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Disturbi psichiatrici e infezione da COVID-19

26 gennaio 2021 aggiornato da: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Disturbi psichiatrici nei pazienti con infezione da COVID-19: uno studio trasversale

Questo studio osservazionale mira a valutare la prevalenza e le tipologie di disturbi psichiatrici che colpiscono i pazienti con infezione da COVID-19 con e senza precedenti malattie psichiatriche. inoltre, Valutazione delle tipologie di disturbi psichiatrici nei pazienti con infezione da COVID-19 in correlazione ad età, gravità della malattia, condizioni di comorbilità e trattamenti applicati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scoppio internazionale del nuovo coronavirus (2019- nCoV) ha suscitato un'intensa attenzione da parte degli specialisti di tutto il mondo, compresi gli psichiatri. I cinque stadi di negazione dello shock, rabbia, contrattazione, depressione e accettazione sono vissuti da molti pazienti. Coronafobia è un termine nuovo che si riferisce all'eccessiva paura di essere infettati dal coronavirus. L'attuale pandemia richiede la ricerca in diverse aree della psichiatria, compresi gli interventi psicosociali e farmacologici, per trovare modalità di trattamento basate sull'evidenza.

Questo è uno studio trasversale osservazionale multicentrico con campione consecutivo che includerà pazienti messi in quarantena a causa dell'infezione da COVID-19. I pazienti adulti verranno reclutati consecutivamente (campione conveniente). I dati saranno raccolti dai pazienti sotto forma di:

Dati demografici, ad es. Età, sesso, storia di tabagismo, esposizione alla fonte di trasmissione Co-morbilità, ad es. patologie epatiche, polmonari, cardiache o renali croniche sottostanti, diabete mellito, ipertensione Gravità dell'infezione da COVID-19: lieve, moderata o grave

Valutazione psichiatrica dei pazienti:

I pazienti saranno sottoposti ai seguenti questionari:

  1. The General Health Questionnaire (GHQ-12), versione araba:

    È lo strumento di screening più utilizzato per i disturbi mentali comuni, oltre ad essere una misura più generale del benessere psichiatrico. Chiede se l'intervistato ha sperimentato un particolare sintomo o comportamento di recente. Ogni item è valutato su una scala a quattro punti (meno del solito, non più del solito, piuttosto più del solito o molto più del solito); dà un punteggio totale di 36 basato sugli stili di punteggio Likert (0-1-2-3). È breve, semplice, facile da completare e la sua applicazione in contesti di ricerca come strumento di screening è ben documentata. GHQ-12 è uno strumento coerente e affidabile se utilizzato in campioni di popolazione generale.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale , versione araba:

    Una persona risponde riflettendo su se stessa, al fine di determinare il proprio livello di ansia. Viene utilizzato per separare i partecipanti normali da quelli che sarebbero considerati avere livelli di ansia patologici. Consiste di 50 domande vero o falso. È stato dimostrato affidabile utilizzando l'affidabilità test-retest. O'Connor, Lorr e Stafford hanno scoperto che c'erano cinque fattori generali nella scala: ansia o preoccupazione cronica, aumento della reattività fisiologica, disturbi del sonno associati a tensione interiore, senso di inadeguatezza personale e tensione motoria.

  3. Beck Depression Inventory (BDI), versione araba:

    È una scala di autovalutazione progettata per valutare i sintomi della depressione come tristezza, senso di colpa, perdita di interesse, ritiro sociale, aumento e diminuzione dell'appetito o del sonno, ideazione suicidaria e altre manifestazioni comportamentali della depressione nelle 2 settimane precedenti. Può anche essere utilizzato nel tempo per monitorare i sintomi e valutare la risposta agli interventi terapeutici. L'inventario è composto da 21 gruppi di affermazioni su una scala a quattro punti con il paziente che seleziona quella che meglio corrisponde al suo stato attuale.

  4. La scala Brief-COPE, versione araba:

È una versione abbreviata dell'Inventario COPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Si tratta di un questionario self-report sviluppato per valutare un'ampia gamma di risposte di coping. È una delle misure di strategie di coping meglio convalidate e più frequentemente utilizzate. Lo strumento è composto da 28 item che misurano 14 fattori di 2 item ciascuno, che corrispondono a una scala Likert compresa tra 0 e 3.

da ogni centro incluso in questo studio è presente una persona responsabile del controllo della completezza dei questionari raccolti

I risultati dell'analisi statistica saranno valutati statisticamente dal Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 20 (IBM, 2011). La normalità dei dati sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Per descrivere i dati, verranno utilizzate la frequenza (percentuale) e la media ± DS. Il test T e il test di correlazione di Pearson saranno utilizzati rispettivamente per confronti e correlazioni per dati normalmente distribuiti. Il test U di Mann-Whitney e il test di correlazione di Spearman saranno utilizzati rispettivamente per confronti e correlazioni per dati non distribuiti normalmente. I valori P inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi e verrà calcolato l'intervallo di confidenza (IC) al 95%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egitto
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egitto
        • Students hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da COVID-19 confermata mediante PCR in tempo reale messi in quarantena negli ospedali di isolamento del Ministero egiziano della salute e della popolazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi confermati con COVID-19 definiti come risultato positivo al test della reazione a catena della polimerasi in tempo reale della trascrittasi inversa (RT-PCR) per campioni di tamponi nasali e faringei

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di essere inclusi nella ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul benessere psichiatrico, sul livello di ansia, sui sintomi della depressione e sulle strategie di coping
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sulla salute generale: misurare il benessere psichiatrico. Taylor Manifest Anxiety Scale: per determinare il livello di ansia. Beck Depression Inventory: per valutare i sintomi della depressione. La scala Brief-COPE: per valutare le risposte di coping. Questi questionari sono combinati in un questionario compilato dai pazienti. ha bisogno di 15-20 minuti.
3 mesi
Prevalenza e tipi di disturbi psichiatrici nei pazienti con infezione da COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
prevalenza di ciascun tipo e correlazione con età, gravità della malattia, condizioni di comorbilità e trattamenti applicati
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

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