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Psychiatrische Störungen und COVID-19-Infektion

26. Januar 2021 aktualisiert von: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Psychiatrische Störungen bei mit COVID-19 infizierten Patienten: Eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Prävalenz und Art psychiatrischer Störungen, die Patienten mit einer COVID-19-Infektion mit und ohne psychiatrische Vorerkrankungen betreffen. Darüber hinaus werden die Arten psychiatrischer Störungen bei Patienten mit einer COVID-19-Infektion im Zusammenhang mit Alter, Schwere der Erkrankung, komorbiden Zuständen und angewandten Behandlungen bewertet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der internationale Ausbruch des neuartigen Coronavirus (2019-nCoV) erregte weltweit große Aufmerksamkeit bei Spezialisten, darunter auch Psychiatern. Viele Patienten erleben die fünf Phasen Schockverleugnung, Wut, Verhandeln, Depression und Akzeptanz. Coronaphobie ist ein neuartiger Begriff, der sich auf die übermäßige Angst vor einer Ansteckung mit dem Coronavirus bezieht. Die aktuelle Pandemie erfordert Forschung in verschiedenen Bereichen der Psychiatrie, einschließlich psychosozialer und pharmakologischer Interventionen, um evidenzbasierte Behandlungsmethoden zu finden.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische beobachtende Querschnittsstudie mit aufeinanderfolgender Stichprobe, die Patienten einschließt, die aufgrund einer COVID-19-Infektion unter Quarantäne gestellt wurden. Erwachsene Patienten werden nacheinander rekrutiert (praktische Stichprobe). Von den Patienten werden Daten in folgender Form erhoben:

Demografische Daten, z.B. Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Exposition gegenüber Übertragungsquellen, Komorbiditäten, z. B. zugrunde liegende chronische Leber-, Lungen-, Herz- oder Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck. Schweregrad der COVID-19-Infektion: leicht, mittelschwer oder schwer

Psychiatrische Begutachtung von Patienten:

Die Patienten werden den folgenden Fragebögen unterzogen:

  1. Der allgemeine Gesundheitsfragebogen (GHQ-12), arabische Version:

    Es ist das am häufigsten verwendete Screening-Instrument für häufige psychische Störungen und dient außerdem als allgemeineres Maß für das psychiatrische Wohlbefinden. Es wird gefragt, ob der Befragte in letzter Zeit ein bestimmtes Symptom oder Verhalten erlebt hat. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala bewertet (weniger als üblich, nicht mehr als üblich, eher mehr als üblich oder viel mehr als üblich); es ergibt eine Gesamtpunktzahl von 36 basierend auf den Likert-Bewertungsstilen (0-1-2-3). Es ist kurz, einfach und leicht auszufüllen und seine Anwendung in Forschungsumgebungen als Screening-Tool ist gut dokumentiert. GHQ-12 ist ein konsistentes und zuverlässiges Instrument, wenn es in Stichproben der Allgemeinbevölkerung eingesetzt wird.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale, arabische Version:

    Eine Person antwortet, indem sie über sich selbst nachdenkt, um das Ausmaß ihrer Angst zu bestimmen. Es wird verwendet, um normale Teilnehmer von denen zu unterscheiden, bei denen man annimmt, dass sie pathologische Angstzustände haben. Es besteht aus 50 wahren oder falschen Fragen. Es wurde anhand der Test-Retest-Zuverlässigkeit als zuverlässig erwiesen. O'Connor, Lorr und Stafford fanden heraus, dass die Skala fünf allgemeine Faktoren umfasste: chronische Angst oder Sorge, erhöhte physiologische Reaktionsfähigkeit, Schlafstörungen im Zusammenhang mit innerer Anspannung, Gefühl persönlicher Unzulänglichkeit und motorische Anspannung.

  3. Beck Depression Inventory (BDI), arabische Version:

    Dabei handelt es sich um eine Selbstberichtsskala zur Beurteilung von Depressionssymptomen wie Traurigkeit, Schuldgefühlen, Interessenverlust, sozialem Rückzug, Zunahme und Abnahme von Appetit oder Schlaf, Selbstmordgedanken und anderen Verhaltensmanifestationen einer Depression in den letzten zwei Wochen. Es kann auch im Laufe der Zeit zur Überwachung von Symptomen und zur Beurteilung des Ansprechens auf therapeutische Interventionen eingesetzt werden. Das Inventar besteht aus 21 Gruppen von Aussagen auf einer vierstufigen Skala, wobei der Patient diejenige auswählt, die am besten zu seinem aktuellen Zustand passt.

  4. Die Brief-COPE-Skala, arabische Version:

Es handelt sich um eine Kurzfassung des COPE-Inventars (Coping Orientation to Problems Experienced). Dabei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um ein breites Spektrum an Bewältigungsreaktionen zu bewerten. Es ist eines der am besten validierten und am häufigsten verwendeten Maßstäbe für Bewältigungsstrategien. Das Instrument besteht aus 28 Items, die 14 Faktoren zu je 2 Items messen, die einer Likert-Skala von 0 bis 3 entsprechen.

In jedem in diese Studie einbezogenen Zentrum gibt es eine Person, die für die Überprüfung der Vollständigkeit der gesammelten Fragebögen verantwortlich ist

Statistische Analyseergebnisse werden statistisch durch das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 20 (IBM, 2011) ausgewertet. Die Normalität der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Zur Beschreibung der Daten werden Häufigkeit (Prozent) und Mittelwert ± SD verwendet. Der T-Test und der Pearson-Korrelationstest werden für Vergleiche bzw. Korrelationen für normalverteilte Daten verwendet. Der Mann-Whitney-U-Test und der Spearman-Korrelationstest werden für Vergleiche bzw. Korrelationen für nicht normalverteilte Daten verwendet. P-Werte unter 0,05 gelten als statistisch signifikant und es wird ein 95 %-Konfidenzintervall (CI) berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Ägypten
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Ägypten
        • Students hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion durch Echtzeit-PCR, die in Isolationskrankenhäusern des ägyptischen Gesundheits- und Bevölkerungsministeriums unter Quarantäne gestellt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Fälle mit COVID-19 werden als positives Ergebnis eines Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) für Nasen- und Rachenabstrichproben definiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, in die Forschung einbezogen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum psychiatrischen Wohlbefinden, Angstniveau, Depressionssymptomen und Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: 3 Monate
Der allgemeine Gesundheitsfragebogen: Zur Messung des psychiatrischen Wohlbefindens. Taylor Manifest Anxiety Scale: Zur Bestimmung des Ausmaßes der Angst. Beck-Depressionsinventar: Zur Beurteilung der Symptome einer Depression. Die Brief-COPE-Skala: Zur Beurteilung von Bewältigungsreaktionen. Diese Fragebögen werden in einem von den Patienten ausgefüllten Fragebogen zusammengefasst. es dauert 15-20 Minuten.
3 Monate
Prävalenz und Arten psychiatrischer Störungen bei Patienten mit COVID-19-Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
Prävalenz jedes Typs und Korrelation mit Alter, Schwere der Erkrankung, komorbiden Erkrankungen und angewandten Behandlungen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus Infektion

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