Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia psychiczne i infekcja COVID-19

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Zaburzenia psychiczne u pacjentów zakażonych COVID-19: badanie przekrojowe

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę rozpowszechnienia i rodzajów zaburzeń psychicznych, które dotykają pacjentów z zakażeniem COVID-19 z wcześniejszymi chorobami psychicznymi lub bez nich. dodatkowo, Ocena rodzajów zaburzeń psychicznych u pacjentów z zakażeniem COVID-19 w zależności od wieku, ciężkości choroby, współistniejących chorób i stosowanego leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Międzynarodowa epidemia nowego koronawirusa (2019-nCoV) wzbudziła duże zainteresowanie specjalistów na całym świecie, w tym psychiatrów. Wielu pacjentów doświadcza pięciu etapów zaprzeczania szokowi, gniewu, targowania się, depresji i akceptacji. Koronafobia to nowe określenie odnoszące się do nadmiernego strachu przed zarażeniem koronawirusem. Obecna pandemia wymaga badań w różnych obszarach psychiatrii, w tym interwencji psychospołecznych i farmakologicznych, aby znaleźć sposoby leczenia oparte na dowodach.

Jest to wieloośrodkowe obserwacyjne badanie przekrojowe z kolejną próbą, która obejmie pacjentów poddanych kwarantannie z powodu zakażenia COVID-19. Dorośli Pacjenci będą rekrutowani kolejno (próba dogodna). Od pacjentów zbierane będą dane w postaci:

Dane demograficzne m.in. Wiek, Płeć, Historia palenia tytoniu, narażenie na źródło przenoszenia Choroby współistniejące, np. przewlekła choroba wątroby, płuc, serca lub nerek, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze Ciężkość zakażenia COVID-19: łagodna, umiarkowana lub ciężka

Ocena psychiatryczna pacjentów:

Pacjenci zostaną poddani następującym kwestionariuszom:

  1. Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12), wersja arabska:

    Jest to najszerzej stosowane narzędzie do badań przesiewowych typowych zaburzeń psychicznych, oprócz tego, że jest bardziej ogólną miarą dobrostanu psychicznego. Pyta, czy respondent ostatnio doświadczył określonego objawu lub zachowania. Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali (mniej niż zwykle, nie więcej niż zwykle, raczej więcej niż zwykle lub znacznie więcej niż zwykle); daje łączny wynik 36 w oparciu o style punktacji Likerta (0-1-2-3). Jest krótki, prosty, łatwy do wypełnienia, a jego zastosowanie w warunkach badawczych jako narzędzia przesiewowego jest dobrze udokumentowane. GHQ-12 jest spójnym i niezawodnym instrumentem, gdy jest używany w próbkach populacji ogólnej.

  2. Skala Lęku Manifest Taylora, wersja arabska:

    Osoba odpowiada, zastanawiając się nad sobą, aby określić poziom swojego lęku. Służy do oddzielenia normalnych uczestników od tych, u których można by uznać, że mają patologiczny poziom lęku. Składa się z 50 prawdziwych lub fałszywych pytań. Udowodniono, że jest niezawodny, stosując test-retest niezawodności. O'Connor, Lorr i Stafford stwierdzili, że na skali jest pięć ogólnych czynników: chroniczny niepokój lub zmartwienie, zwiększona reaktywność fizjologiczna, zaburzenia snu związane z wewnętrznym napięciem, poczucie własnej nieadekwatności i napięcie motoryczne.

  3. Inwentarz Depresji Becka (BDI), wersja arabska:

    Jest to skala samoopisowa przeznaczona do oceny objawów depresji, takich jak smutek, poczucie winy, utrata zainteresowania, wycofanie społeczne, wzrost i spadek apetytu lub snu, myśli samobójcze i inne behawioralne objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Może być również używany w czasie do monitorowania objawów i oceny odpowiedzi na interwencje terapeutyczne. Inwentarz składa się z 21 grup stwierdzeń na czterostopniowej skali, przy czym pacjent wybiera tę, która najlepiej pasuje do jego aktualnego stanu.

  4. Skala Brief-COPE, wersja arabska:

Jest to skrócona wersja Inwentarza COPE (Coping Orientation to Problems Experienced). Jest to kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu oceny szerokiego zakresu odpowiedzi radzenia sobie. Jest to jeden z najlepiej sprawdzonych i najczęściej stosowanych mierników strategii radzenia sobie. Narzędzie składa się z 28 pozycji, które mierzą 14 czynników po 2 pozycje, które odpowiadają skali Likerta w zakresie od 0 do 3.

z każdego ośrodka objętego niniejszym badaniem wyznaczona jest osoba odpowiedzialna za sprawdzanie kompletności zebranych kwestionariuszy

Wyniki analizy statystycznej zostaną ocenione statystycznie przez Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 20 (IBM, 2011). Normalność danych zostanie sprawdzona testem Kołmogorowa-Smirnowa. Do opisu danych wykorzystana zostanie częstotliwość (w procentach) i średnia ± SD. Do porównań i korelacji odpowiednio dla danych o rozkładzie normalnym zostaną użyte testy t i testy korelacji Pearsona. Test U Manna-Whitneya i test korelacji Spearmana zostaną użyte odpowiednio do porównań i korelacji dla danych o rozkładzie innym niż normalny. Wartości p mniejsze niż 0,05 zostaną uznane za statystycznie istotne i obliczony zostanie 95% przedział ufności (CI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egipt
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egipt
        • Students hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną infekcją COVID-19 metodą PCR w czasie rzeczywistym poddani kwarantannie w szpitalach izolacyjnych egipskiego Ministerstwa Zdrowia i Ludności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone przypadki COVID-19 zdefiniowane jako pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) dla próbek wymazów z nosa i gardła

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dobrostanu psychicznego, poziomu lęku, objawów depresji i strategii radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia: do pomiaru dobrostanu psychicznego. Skala Lęku Manifest Taylora: Aby określić poziom lęku. Inwentarz Depresji Becka: Aby ocenić objawy depresji. Skala Brief-COPE: Aby ocenić reakcje radzenia sobie. Kwestionariusze te są łączone w jeden kwestionariusz wypełniany przez pacjentów. potrzebuje od 15-20 minut.
3 miesiące
Rozpowszechnienie i rodzaje zaburzeń psychicznych u pacjentów z zakażeniem COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
rozpowszechnienie każdego rodzaju i korelację z wiekiem, ciężkością choroby, współistniejącymi chorobami i zastosowanym leczeniem
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj