Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykiatriska störningar och covid-19-infektion

26 januari 2021 uppdaterad av: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Psykiatriska störningar hos patienter infekterade med covid-19: en tvärsnittsstudie

Denna observationsstudie syftar till att bedöma prevalensen och typerna av psykiatriska störningar som påverkar patienter med COVID-19-infektion med och utan tidigare psykiatriska sjukdomar. utöver, bedömning av typerna av psykiatriska störningar hos patienter med covid-19-infektion i samband med ålder, sjukdomens svårighetsgrad, samsjukliga tillstånd och tillämpade behandlingar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Internationellt utbrott av det nya coronaviruset (2019-nCoV) väckte intensiv uppmärksamhet hos specialister över hela världen, inklusive psykiatriker. De fem stadierna av chockförnekelse, ilska, förhandlingar, depression och acceptans upplevs av många patienter. Coronafobi är en ny term som syftar på överdriven rädsla för att bli smittad av coronavirus. Den nuvarande pandemin kräver forskning inom olika områden inom psykiatrin, inklusive psykosociala och farmakologiska insatser för att hitta evidensbaserade behandlingssätt.

Detta är en multicenter observationstvärsnittsstudie med på varandra följande prov som kommer att inkludera patienter i karantän på grund av COVID-19-infektion. Vuxna patienter kommer att rekryteras i följd (bekvämt prov). Data kommer att samlas in från patienter i form av:

Demografiska data t.ex. Ålder, Kön, Rökningshistoria, exponering för källöverföring Samsjukligheter t.ex. underliggande kroniska lever-, lung-, hjärt- eller njursjukdomar, diabetes mellitus, hypertoni Allvarligheten av covid-19-infektion: mild, måttlig eller svår

Psykiatrisk bedömning av patienter:

Patienterna kommer att utsättas för följande frågeformulär:

  1. The General Health Questionnaire (GHQ-12), arabisk version:

    Det är det mest använda screeninginstrumentet för vanliga psykiska störningar, förutom att det är ett mer generellt mått på psykiatriskt välbefinnande. Den frågar om respondenten har upplevt ett särskilt symptom eller beteende nyligen. Varje objekt betygsätts på en fyragradig skala (mindre än vanligt, inte mer än vanligt, hellre mer än vanligt eller mycket mer än vanligt); det ger en totalpoäng på 36 baserat på Likerts poängstilar (0-1-2-3). Det är en kortfattad, enkel, lätt att fylla i, och dess tillämpning i forskningsmiljöer som ett screeningverktyg är väl dokumenterad. GHQ-12 är ett konsekvent och pålitligt instrument när det används i allmänna populationsprover.

  2. Taylor Manifest Anxiety Scale , arabisk version:

    En person svarar genom att reflektera över sig själv, för att bestämma sin ångestnivå. Det används för att skilja normala deltagare från de som skulle anses ha patologiska ångestnivåer. Den består av 50 sanna eller falska frågor. Det har visat sig vara tillförlitligt med hjälp av test-retest reliability. O'Connor, Lorr och Stafford fann att det fanns fem allmänna faktorer i skalan: kronisk ångest eller oro, ökad fysiologisk reaktivitet, sömnstörningar förknippade med inre belastning, känsla av personlig otillräcklighet och motorisk spänning.

  3. Beck Depression Inventory (BDI) , arabisk version:

    Det är en självrapporteringsskala utformad för att bedöma symtom på depression såsom sorg, skuld, förlust av intresse, socialt tillbakadragande, ökad och minskning av aptit eller sömn, självmordstankar och andra beteendemässiga manifestationer av depression under de senaste 2 veckorna. Det kan också användas över tid för att övervaka symtom och för att bedöma respons på terapeutiska ingrepp. Inventeringen är sammansatt av 21 grupper av påståenden på en fyragradig skala där patienten väljer det som bäst matchar hans eller hennes nuvarande tillstånd.

  4. Brief-COPE-skalan, arabisk version:

Det är en förkortad version av COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) Inventory. Det är ett självrapporterande frågeformulär som utvecklats för att bedöma ett brett spektrum av hanteringssvar. Det är ett av de bäst validerade och mest använda måtten på copingstrategier. Instrumentet består av 28 objekt som mäter 14 faktorer med 2 objekt vardera, vilket motsvarar en Likert-skala från 0 - 3.

från varje center som ingår i denna studie finns en person som ansvarar för att kontrollera att de insamlade frågeformulären är fullständiga

Statistisk analysresultat kommer att utvärderas statistiskt av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 20 (IBM, 2011). Normaliteten av data kommer att testas av Kolmogorov-Smirnov-testet. För att beskriva data, kommer frekvens (procent) och medel ± SD att användas. T-test och Pearson korrelationstest kommer att användas för jämförelser respektive korrelationer för normalfördelade data. Mann-Whitney U-test och Spearman-korrelationstest kommer att användas för jämförelser respektive korrelationer för icke-normalfördelade data. P-värden mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta och 95 % konfidensintervall (KI) kommer att beräknas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypten
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egypten
        • Students hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bekräftad COVID-19-infektion genom realtids-PCR satt i karantän på isoleringssjukhus i det egyptiska hälso- och befolkningsministeriet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftade fall med covid-19 definierat som ett positivt resultat av realtidsanalys av omvänd transkriptaspolymeras-kedjereaktion (RT-PCR) för nasala och svalg pinnprover

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att ingå i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiatriskt välbefinnande, nivå av ångest, symtom på depression och copingstrategier frågeformulär
Tidsram: 3 månader
The General Health Questionnaire: Att mäta psykiatriskt välbefinnande. Taylor Manifest Anxiety Scale: För att bestämma nivån av ångest. Beck Depression Inventory: För att bedöma symtom på depression. Brief-COPE-skalan: För att bedöma coping-svar. Dessa frågeformulär kombineras i ett frågeformulär som fylls i av patienterna. det behöver från 15-20 minuter.
3 månader
Prevalens och typer av psykiatriska störningar hos patienter med covid-19-infektion
Tidsram: 3 månader
prevalens av varje typ och korrelation med ålder, sjukdomens svårighetsgrad, komorbida tillstånd och tillämpade behandlingar
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera