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Distúrbios Psiquiátricos e Infecção por COVID-19

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Hend Ibrahim Shousha, Cairo University

Distúrbios psiquiátricos em pacientes infectados com COVID-19: um estudo transversal

Este estudo observacional visa avaliar a prevalência e os tipos de distúrbios psiquiátricos que afetam pacientes com infecção por COVID-19 com e sem doenças psiquiátricas prévias. além de, Avaliação dos tipos de distúrbios psiquiátricos em pacientes com infecção por COVID-19 em correlação com a idade, gravidade da doença, comorbidades e tratamentos aplicados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O surto internacional do novo coronavírus (2019-nCoV) despertou intensa atenção de especialistas em todo o mundo, incluindo psiquiatras. Os cinco estágios do choque - negação, raiva, barganha, depressão e aceitação são vivenciados por muitos pacientes. Coronafobia é um termo novo que se refere ao medo excessivo de ser infectado pelo coronavírus. A atual pandemia exige pesquisas em diferentes áreas da psiquiatria, incluindo intervenções psicossociais e farmacológicas para encontrar formas de tratamento baseadas em evidências.

Este é um estudo transversal observacional multicêntrico com amostra consecutiva que incluirá pacientes em quarentena devido à infecção por COVID-19. Os pacientes adultos serão recrutados consecutivamente (amostra conveniente). Os dados serão coletados dos pacientes na forma de:

Dados demográficos, por exemplo Idade, sexo, histórico de tabagismo, exposição à fonte de transmissão Comorbidades, por exemplo doenças crônicas subjacentes do fígado, pulmão, coração ou rins, diabetes mellitus, hipertensão Gravidade da infecção por COVID-19: leve, moderada ou grave

Avaliação psiquiátrica de pacientes:

Os pacientes serão submetidos aos seguintes questionários:

  1. O General Health Questionnaire (GHQ-12), versão árabe:

    É o instrumento de triagem mais utilizado para transtornos mentais comuns, além de ser uma medida mais geral de bem-estar psiquiátrico. Ele pergunta se o entrevistado experimentou um sintoma ou comportamento específico recentemente. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos (menos que o normal, não mais que o normal, um pouco mais que o normal ou muito mais que o normal); dá uma pontuação total de 36 com base nos estilos de pontuação Likert (0-1-2-3). É breve, simples, fácil de preencher e sua aplicação em ambientes de pesquisa como uma ferramenta de triagem está bem documentada. O GHQ-12 é um instrumento consistente e confiável quando usado em amostras da população em geral.

  2. Escala de Ansiedade Manifesto de Taylor, versão árabe:

    Uma pessoa responde refletindo sobre si mesma, a fim de determinar seu nível de ansiedade. É usado para separar participantes normais daqueles que seriam considerados como tendo níveis patológicos de ansiedade. É composto por 50 questões de verdadeiro ou falso. Provou-se confiável usando a confiabilidade teste-reteste. O'Connor, Lorr e Stafford descobriram que havia cinco fatores gerais na escala: ansiedade ou preocupação crônica, aumento da reatividade fisiológica, distúrbios do sono associados à tensão interna, sensação de inadequação pessoal e tensão motora.

  3. Inventário de Depressão de Beck (BDI), versão árabe:

    É uma escala de autorrelato projetada para avaliar sintomas de depressão, como tristeza, culpa, perda de interesse, retraimento social, aumento e diminuição do apetite ou do sono, ideação suicida e outras manifestações comportamentais de depressão nas últimas 2 semanas. Também pode ser usado ao longo do tempo para monitorar os sintomas e avaliar a resposta às intervenções terapêuticas. O inventário é composto por 21 grupos de afirmações em uma escala de quatro pontos, sendo que o paciente seleciona aquela que melhor corresponde ao seu estado atual.

  4. A escala Brief-COPE, versão árabe:

É uma versão abreviada do Inventário COPE (Coping Orientation to Problems Experienced). É um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar uma ampla gama de respostas de enfrentamento. É uma das medidas de estratégias de enfrentamento mais bem validadas e usadas com mais frequência. O instrumento é composto por 28 itens que medem 14 fatores de 2 itens cada, que correspondem a uma escala Likert variando de 0 a 3.

de cada centro incluído neste estudo há uma pessoa responsável por verificar a completude dos questionários coletados

Análise Estatística Os resultados serão avaliados estatisticamente pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 20 (IBM, 2011). A normalidade dos dados será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Para descrever os dados, serão utilizados frequência (porcentagem) e média±DP. O teste t e o teste de correlação de Pearson serão usados ​​para comparações e correlações, respectivamente, para dados normalmente distribuídos. O teste U de Mann-Whitney e o teste de correlação de Spearman serão usados ​​para comparações e correlações, respectivamente, para dados com distribuição não normal. Valores-P inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos e o intervalo de confiança (IC) de 95% será calculado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egito
        • 15 Mayo Smart Hospital
      • Giza, Egito
        • Students hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infecção confirmada por COVID-19 por PCR em tempo real em quarentena em hospitais de isolamento do Ministério da Saúde e população do Egito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos confirmados com COVID-19 definidos como resultado positivo para ensaio de reação em cadeia da polimerase por transcriptase reversa (RT-PCR) em tempo real para amostras de swab nasal e faríngeo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a ser incluídos na pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psiquiátrico, nível de ansiedade, sintomas de depressão e questionário de estratégias de enfrentamento
Prazo: 3 meses
O General Health Questionnaire: Para medir o bem-estar psiquiátrico. Escala de Ansiedade Manifesto de Taylor: Para determinar o nível de ansiedade. Inventário de Depressão de Beck: Para avaliar os sintomas de depressão. A escala Brief-COPE: Para avaliar as respostas de enfrentamento. Esses questionários são combinados em um questionário preenchido pelos pacientes. precisa de 15-20 minutos.
3 meses
Prevalência e tipos de distúrbios psiquiátricos em pacientes com infecção por COVID-19
Prazo: 3 meses
prevalência de cada tipo e correlação com idade, gravidade da doença, comorbidades e tratamentos aplicados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hend I Shousha, M.D, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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