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看護師主導の COPD 自己管理介入

2022年1月30日 更新者:Şenay Takmak、Pamukkale University

COPD(慢性閉塞性肺疾患)における自己効力感、感情状態、臨床パラメータに対する合理的な薬物使用と症状管理トレーニングの効果

はじめに: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 疾患は、呼吸器疾患の中で最も死亡率と罹患率が高く、世界とトルコの死因の 3 番目となっています。

目的: 研究の目的は、自己効力感、不安/抑うつ、症状制御および運動能力を改善し、COPD 患者の医療の利用を減らすことです。

方法: 研究はランダム化制御デザインで実施されました。 この研究には、41 人の COPD 患者が含まれていました (介入 = 20、対照 = 21)。 データ収集ツールは、患者説明フォーム、COPD 自己効力感スケール (CSES)、COPD 評価テスト (CAT)、病院不安うつ病スケール (HAD)、6 分間歩行テスト (MWT)、遠隔医療フォームでした。 介入は、患者教育、トレーニング小冊子、および 3 か月間のフォローアップで構成されます。 対照群の患者は一般的な治療のみを受けました。 最終テストは 3 か月後に行われました。

調査の概要

詳細な説明

COPD の管理に必要なスキルと知識、およびこのスキルを開発するために必要な介入は、自己管理として概念化されています。 COPD の自己管理の複雑な構造には、服薬遵守、禁煙、運動能力の維持と向上、栄養の調整、健康的なライフスタイルの変更、ワクチン接種と症状の管理が含まれます。

GOLD (2017) 報告書によると、copd の自己管理は教訓的な指導だけでは達成できません。 スキルの習得、行動の変化、動機付けの介入は教育によって適用されるべきです。 これらの介入の中で、遠隔医療による COPD 発作を防ぐために頻繁に使用されるツールの 1 つがアクション プランです。 COPD では行動計画を効果的に使用して、発作を予防し、症状を管理し、不安やうつ病のリスクを軽減できます。 自己管理の目的の 1 つは、医療の利用を減らすことです。 症状の管理。特に COPD 疾患患者の入院日数や入院日数を減らすのに効果的であると述べられています。

COPD の自己管理に関する研究では、自己管理介入により、健康関連の生活の質が向上し、症状がコントロールされ、不安やうつ病のリスクが軽減され、自己効力感が高まり、呼吸器系入院期間が短縮され、発作の重症度と期間が短縮され、低衝撃で死亡率を減らす。 GOLD (2017) 報告書で行われた介入は、健康関連の生活の質と患者の転帰を改善すると述べられています。 自己管理は複数の要素からなる概念であるため、介入やフォローアップの種類が多様であるため、一般化可能な証拠に到達することが困難になります。

多くの医療専門家が COPD 患者の治療にあたっていますが、自己管理介入は主に看護師、または看護師が関与する多職種のグループによって行われることが知られています。

この研究は、疾患情報と一般的な管理、合理的な薬物使用、症状管理訓練と中期モニタリングによる評価の観点から適用可能な自己管理介入の一例である。 看護師による自己管理介入の効果を判定するという点で文献に貢献する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20000
        • Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDと診断されている
  • 胸部疾患クリニックに入院中
  • 読み書きができること
  • 電話が使えること
  • コミュニケーション障害はありません
  • ボランティアであること

除外基準:

  • 精神疾患を患っている
  • 呼吸器疾患(肺がん、間質性肺疾患、肺結核)、
  • 事後テストには参加できません
  • 電話がつながりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
研究グループの介入は、患者教育、研修冊子、および 3 か月の追跡調査で構成されます。
患者教育には、一般的な病気の情報、COPD の自己管理、症状の管理が含まれます。 研究者による対面教育と実習が行われました。 研修冊子は研究者が作成しました。 冊子は非常に読みやすく、事前申し込みにより理解度がテストされました。 遠隔モニタリングは、サポートと動機付けのために研究者によって行われました。 参加者には4回電話をかけた。
NO_INTERVENTION:対照群
対照群は一般的なケアのみを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD 自己効力感スコア
時間枠:3か月後のベースラインCOPD自己効力感スコアからの変化
スケールは各参加者にインタビューすることによって記入されました。採点は 1 ~ 5 ポイントで行われます。 スコアの増加は、呼吸困難への対処における自己効力感の増加を示します。
3か月後のベースラインCOPD自己効力感スコアからの変化
COPD評価テストスコア
時間枠:3か月後のベースラインCOPD評価テストスコアからの変化
スケールは各参加者にインタビューすることによって記入されました。採点は 0 ~ 40 点の間で行われます。 ポイントの増加は、病気の重症度が低下していることを示します。
3か月後のベースラインCOPD評価テストスコアからの変化
不安うつ病スコア
時間枠:3か月後のベースライン不安うつ病検査スコアからの変化
スケールは各参加者にインタビューすることによって記入されました。 不安症に使用されるトルコのカットオフスコア10は、うつ病では7であることが判明しました。 これらのポイントを超えるスコアを獲得した参加者は、危険であると評価されました。
3か月後のベースライン不安うつ病検査スコアからの変化
6分間の歩行テスト
時間枠:3 か月後のベースラインの歩行距離 6 分からの変化
各参加者は、米国胸部学会の推奨に従って 6 分間の歩行テストを受けました。
3 か月後のベースラインの歩行距離 6 分からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケア利用回数
時間枠:3か月目の初回ヘルスケア利用者数の推移
患者の申告に応じて、救急外来、胸部疾患外来、呼吸器疾患に伴う入院を行う。
3か月目の初回ヘルスケア利用者数の推移

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nevin K Kurban, Prof. Dr.、Consultant, Responsible researcher
  • 主任研究者:Şenay Takmak, pHd、pHd student, Assistant researcher

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月28日

一次修了 (実際)

2019年2月17日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月3日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月30日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 60116787-020/4317

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果は出版物で発表されます。

IPD 共有時間枠

研究結果は、研究発表後に共有できます。

IPD 共有アクセス基準

参加者の社会人口学的および疾患関連の特徴、調査質問への回答や統計分析を含むテスト前後の結果が共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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