Sestra vedená CHOPN Intervence self-management
Vliv tréninku racionálního užívání drog a kontroly symptomů na vlastní účinnost, emoční stav a klinické parametry u CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)
Úvod: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nejvyšší mortalita a nemocnost na respirační onemocnění, která je třetí příčinou úmrtí ve světě a Turecku.
Účel: Účel studie zlepšit vlastní účinnost, úzkost/depresi, kontrolu symptomů a výkonovou kapacitu, snížit využívání zdravotní péče u pacientů s CHOPN.
Metoda: Studie byla provedena s randomizovaným kontrolovaným designem. Do této studie bylo zařazeno 41 pacientů s CHOPN (intervence=20, kontrola=21). Nástroje pro sběr dat byly formulář pro popis pacienta, škála vlastní účinnosti CHOPN (CSES), test hodnocení CHOPN (CAT), škála nemocniční úzkostné deprese (HAD), 6minutový test chůze (MWT) a forma tele-health. Intervence sestává z edukace pacienta, školicí brožury a 3měsíčního sledování. Pacienti kontrolní skupiny dostávali pouze všeobecnou péči. Poslední test byl proveden o tři měsíce později.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dovednosti a znalosti nezbytné pro řízení CHOPN a intervence potřebné k rozvoji této dovednosti byly konceptualizovány jako sebeřízení. Komplexní struktura self-managementu CHOPN zahrnuje dodržování medikace, odvykání kouření, udržování a zvyšování pohybové kapacity, regulaci výživy, změny zdravého životního stylu, očkování a zvládání symptomů.
Podle zprávy GOLD (2017) nelze sebeřízení copd dosáhnout pouze didaktickou výukou. Osvojování dovedností, změna chování a motivační intervence by měly být aplikovány ve vzdělávání. Mezi těmito intervencemi patří akční plány k nástrojům často používaným při prevenci útoků CHOPN prostřednictvím tele-health. Akční plány lze u CHOPN efektivně využít k prevenci záchvatů, zvládání symptomů a snížení rizika úzkosti/deprese. Jedním z cílů samosprávy je omezit využívání zdravotní péče. Léčba symptomů; Bylo uvedeno, že je účinný při snižování počtu hospitalizací a dnů hospitalizace zejména u pacientů s onemocněním CHOPN.
Ve studiích zahrnujících self-management u CHOPN intervence self-managementu zvyšují kvalitu života související se zdravím, kontrolují symptomy, snižují riziko úzkosti/deprese, zvyšují vlastní účinnost, snižují respirační pobyty v nemocnici, snižují závažnost a trvání záchvatů a snížit úmrtnost při malém dopadu. Uvádí se, že intervence provedené ve zprávě GOLD (2017) poskytují zlepšení kvality života související se zdravím a výsledků pacientů. Vzhledem k tomu, že self-management je vícesložkový koncept, rozmanitost typu intervence a následného sledování ztěžuje dosažení zobecňujících důkazů.
Přestože mnoho zdravotníků pracuje s pacienty s CHOPN, je známo, že intervence samosprávy provádějí většinou sestry nebo multidisciplinární skupiny zahrnující sestry.
Tato studie je příkladem aplikovatelné intervence samosprávy, pokud jde o informace o nemoci a obecný management, racionální užívání drog, nácvik kontroly symptomů a hodnocení se střednědobým sledováním. Může přispět k literatuře z hlediska stanovení efektu sestrou řízené intervence sebeřízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou CHOPN
- Být hospitalizován na klinice pro onemocnění hrudníku
- Být gramotný
- Umět používat telefon
- Bez poruch komunikace
- Být dobrovolníky
Kritéria vyloučení:
- S duševní nemocí
- Respirační komorbidita (rakovina plic, intersticiální plicní onemocnění, plicní tuberkulóza),
- Nelze se zúčastnit post-testů
- Telefonicky nedostupné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Intervence ve studijní skupině se skládá z edukace pacienta, školicí brožury a 3měsíčního sledování.
|
Vzdělávání pacientů zahrnuje obecné informace o onemocnění, samoléčbu CHOPN a kontrolu symptomů.
Výuku prezenční a praktický výcvik zajišťovala řešitelka.
Školicí brožuru připravil výzkumník.
Čitelnost brožury byla velmi snadná a její srozumitelnost byla testována předaplikací.
Tele monitoring provedl výzkumník pro podporu a motivaci.
Účastníci byli 4x telefonováni.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze obecná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHOPN skóre vlastní účinnosti
Časové okno: Změna od výchozího skóre vlastní účinnosti CHOPN po 3 měsících
|
Stupnice byly vyplněny rozhovorem s každým účastníkem. Bodování se provádí mezi 1-5 body.
Zvýšené skóre ukazuje na zvýšení vlastní účinnosti při zvládání dechové tísně.
|
Změna od výchozího skóre vlastní účinnosti CHOPN po 3 měsících
|
|
Skóre testu hodnocení CHOPN
Časové okno: Změna od výchozího skóre testu hodnocení CHOPN po 3 měsících
|
Stupnice byly vyplněny rozhovorem s každým účastníkem. Bodování se provádí mezi 0-40 body.
Zvýšené body ukazují, že závažnost onemocnění klesá.
|
Změna od výchozího skóre testu hodnocení CHOPN po 3 měsících
|
|
Skóre úzkosti deprese
Časové okno: Změna od výchozího skóre testu úzkostné deprese po 3 měsících
|
Škály byly vyplněny rozhovorem s každým účastníkem.
Bylo zjištěno, že hraniční skóre Turecka na škále používané pro úzkost, 10, je 7 pro depresi.
Účastníci, kteří dosáhli nad tyto body, byli vyhodnoceni jako rizikoví.
|
Změna od výchozího skóre testu úzkostné deprese po 3 měsících
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozích 6 minut chůze po 3 měsících
|
Každý účastník dostal 6minutový test chůze podle doporučení American Thoracic Society.
|
Změna od výchozích 6 minut chůze po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet použití ve zdravotnictví
Časové okno: Změna v počtu prvních čerpání zdravotní péče ve 3. měsíci
|
Dle prohlášení pacienta, návštěva pohotovosti, ambulance nemocí hrudníku a hospitalizace spojené s dýcháním
|
Změna v počtu prvních čerpání zdravotní péče ve 3. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- Vrchní vyšetřovatel: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/4317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme