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Intervento di autogestione della BPCO guidato dall'infermiere

30 gennaio 2022 aggiornato da: Şenay Takmak, Pamukkale University

L'effetto dell'uso razionale di droghe e della formazione sul controllo dei sintomi sull'autoefficacia, lo stato emotivo e i parametri clinici nella BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica)

Introduzione: Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) malattia più alta mortalità e morbilità delle malattie respiratorie che la terza causa di morte nel mondo e in Turchia.

Scopo: Scopo dello studio migliorare l'autoefficacia, l'ansia/depressione, il controllo dei sintomi e la capacità di esercizio, ridurre l'uso dell'assistenza sanitaria dei pazienti con BPCO.

Metodo: Lo studio è stato condotto con un disegno controllato randomizzato. In questo studio sono stati inclusi 41 pazienti con BPCO (Intervento=20, Controllo=21). Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati il ​​modulo di descrizione del paziente, la scala di autoefficacia della BPCO (CSES), il test di valutazione della BPCO (CAT), la scala di depressione dell'ansia ospedaliera (HAD), il test del cammino in 6 minuti (MWT) e il modulo di tele-salute. L'intervento consiste nell'educazione del paziente, nel libretto di formazione e nel follow-up di 3 mesi. I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure generali. Il test finale è stato eseguito tre mesi dopo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le abilità e le conoscenze necessarie nella gestione della BPCO e gli interventi richiesti per sviluppare questa abilità sono state concettualizzate come autogestione. La complessa struttura dell'autogestione della BPCO include l'adesione ai farmaci, la cessazione del fumo, il mantenimento e l'aumento della capacità di esercizio, la regolazione dell'alimentazione, i cambiamenti nello stile di vita sano, la vaccinazione e la gestione dei sintomi.

Secondo il rapporto GOLD (2017), l'autogestione della BPCO non può essere raggiunta solo con l'insegnamento didattico. L'acquisizione di abilità, il cambiamento di comportamento e gli interventi motivazionali dovrebbero essere applicati con l'educazione. Tra questi interventi, i piani d'azione sono tra gli strumenti frequentemente utilizzati per prevenire gli attacchi di BPCO in telemedicina. I piani d'azione possono essere utilizzati efficacemente nella BPCO per prevenire gli attacchi, la gestione dei sintomi e ridurre il rischio di ansia/depressione. Uno degli obiettivi dell'autogestione è ridurre l'uso dell'assistenza sanitaria. Gestione dei sintomi; È stato affermato che è efficace nel ridurre l'ospedalizzazione e i giorni di ricovero soprattutto nei pazienti con malattie della BPCO.

Negli studi che coinvolgono l'autogestione nella BPCO, gli interventi di autogestione aumentano la qualità della vita correlata alla salute, controllano i sintomi, riducono il rischio di ansia/depressione, aumentano l'autoefficacia, riducono le degenze ospedaliere respiratorie, riducono la gravità e la durata degli attacchi e ridurre la mortalità a basso impatto. Si afferma che gli interventi effettuati nel rapporto GOLD (2017) forniscono miglioramenti per la qualità della vita correlata alla salute e gli esiti dei pazienti. Poiché l'autogestione è un concetto multicomponente, la varietà nel tipo di intervento e di follow-up rende difficile il raggiungimento di prove generalizzabili.

Sebbene molti operatori sanitari lavorino con pazienti con BPCO, è noto che gli interventi di autogestione sono svolti principalmente da infermieri o da gruppi multidisciplinari che coinvolgono infermieri.

Questo studio è un esempio di intervento di autogestione applicabile in termini di informazioni sulla malattia e gestione generale, uso razionale dei farmaci, formazione sul controllo dei sintomi e valutazione con monitoraggio a medio termine. Può contribuire alla letteratura in termini di determinazione dell'effetto dell'intervento di autogestione gestito dall'infermiere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino, 20000
        • Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di BPCO
  • Essere ricoverato presso la clinica per le malattie del torace
  • Essere alfabetizzati
  • In grado di utilizzare un telefono
  • Nessuna disabilità comunicativa
  • Essere volontari

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia mentale
  • Comorbidità respiratoria (tumore polmonare, malattia polmonare interstiziale, tubercolosi polmonare),
  • Impossibile partecipare ai post-test
  • Non raggiungibile telefonicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
L'intervento del gruppo di studio consiste nell'educazione del paziente, nel libretto di formazione e nel follow-up a 3 mesi.
L'educazione del paziente include informazioni generali sulla malattia, l'autogestione della BPCO e il controllo dei sintomi. L'istruzione faccia a faccia e la formazione pratica è stata fornita dal ricercatore. Il libretto di formazione è stato preparato dal ricercatore. La leggibilità dell'opuscolo è stata molto semplice e la sua comprensibilità è stata testata mediante pre-applicazione. Il telemonitoraggio è stato effettuato dal ricercatore per supporto e motivazione. I partecipanti sono stati chiamati 4 volte per telefono.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure generali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di autoefficacia della BPCO
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di autoefficacia della BPCO al basale a 3 mesi
Le scale sono state compilate intervistando ciascun partecipante. Il punteggio viene assegnato tra 1 e 5 punti. L'aumento del punteggio indica un aumento dell'autoefficacia nell'affrontare il distress respiratorio.
Variazione dal punteggio di autoefficacia della BPCO al basale a 3 mesi
Punteggio del test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio del test di valutazione della BPCO al basale a 3 mesi
Le scale sono state compilate intervistando ciascun partecipante. Il punteggio è compreso tra 0 e 40 punti. I punti aumentati indicano che la gravità della malattia diminuisce.
Variazione dal punteggio del test di valutazione della BPCO al basale a 3 mesi
Punteggio di ansia e depressione
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio del test di depressione ansiosa al basale a 3 mesi
Le scale sono state compilate intervistando ciascun partecipante. Il punteggio limite della Turchia della scala utilizzata per l'ansia, 10, è risultato essere 7 per la depressione. I partecipanti che hanno ottenuto punteggi superiori a questi punti sono stati valutati come rischiosi.
Variazione dal punteggio del test di depressione ansiosa al basale a 3 mesi
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della distanza percorsa in 6 minuti a 3 mesi
Ogni partecipante ha ricevuto un test del cammino di 6 minuti come raccomandato dall'AmericanThoracic Society.
Variazione rispetto al basale della distanza percorsa in 6 minuti a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di usi sanitari
Lasso di tempo: Variazione del numero di utenze sanitarie iniziali nel 3° mese
Secondo la dichiarazione del paziente, visita al pronto soccorso, ambulatorio per malattie toraciche e ricoveri associati alla respirazione
Variazione del numero di utenze sanitarie iniziali nel 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
  • Investigatore principale: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/4317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno annunciati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I risultati possono essere condivisi dopo che lo studio è stato pubblicato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Saranno condivise le caratteristiche sociodemografiche e relative alla malattia dei partecipanti, i risultati pre-post-test comprese le risposte alle domande di ricerca e le analisi statistiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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