- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459546
간호사 주도 COPD 자가 관리 개입
COPD(만성폐쇄성폐질환)에서 합리적 약물사용과 증상조절훈련이 자기효능감, 정서상태 및 임상지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
소개: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 질병은 세계와 터키에서 세 번째 사망 원인인 호흡기 질환 중 가장 높은 사망률과 이환율을 보입니다.
목적: COPD 환자의 자기효능감, 불안/우울증, 증상조절 및 운동능력 향상, 의료이용 감소에 관한 연구.
방법: 연구는 무작위 통제 설계로 수행되었습니다. 이 연구에는 41명의 COPD 환자가 포함되었습니다(Intervention=20, Control=21). 데이터 수집 도구는 환자 설명 양식, COPD 자기효능감 척도(CSES), COPD 평가 테스트(CAT), 병원 불안 우울 척도(HAD), 6분 도보 테스트(MWT) 및 원격 건강 양식이었습니다. 중재는 환자 교육, 훈련 소책자 및 3개월 후속 조치로 구성됩니다. 대조군 환자는 일반적인 치료만 받았습니다. 최종 테스트는 3개월 후에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 관리에 필요한 기술과 지식 및 이 기술을 개발하는 데 필요한 개입은 자기 관리로 개념화되었습니다. COPD 자가 관리의 복잡한 구조에는 약물 순응도, 금연, 운동 능력 유지 및 증가, 영양 조절, 건강한 생활 습관 변화, 예방 접종 및 증상 관리가 포함됩니다.
GOLD(2017) 보고서에 따르면, cod 자기 관리는 교훈적인 가르침만으로는 달성될 수 없습니다. 기술 습득, 행동 변화 및 동기 부여 중재는 교육과 함께 적용되어야 합니다. 이러한 중재 중 행동 계획은 원격 의료 COPD 공격을 예방하는 데 자주 사용되는 도구 중 하나입니다. 행동 계획은 발작, 증상 관리를 예방하고 불안/우울증의 위험을 줄이기 위해 COPD에서 효과적으로 사용될 수 있습니다. 자가 관리의 한 가지 목표는 의료 서비스 사용을 줄이는 것입니다. 증상관리; 특히 COPD 질환 환자의 입원 및 입원 일수를 줄이는 데 효과적이라고 합니다.
COPD의 자가 관리와 관련된 연구에서 자가 관리 개입은 건강 관련 삶의 질을 높이고, 증상을 조절하고, 불안/우울증의 위험을 줄이고, 자기 효능감을 높이고, 호흡기 입원 기간을 줄이고, 발작의 중증도와 기간을 줄입니다. 낮은 영향으로 사망률을 줄입니다. GOLD(2017) 보고서에 나온 개입은 건강 관련 삶의 질과 환자 결과를 개선한다고 명시되어 있습니다. 자가 관리는 다중 구성 요소 개념이기 때문에 개입 및 후속 조치 유형이 다양하여 일반화할 수 있는 증거에 도달하기 어렵습니다.
많은 의료 전문가가 COPD 환자와 함께 일하지만 자기 관리 개입은 대부분 간호사 또는 간호사가 포함된 다학제 그룹에 의해 수행되는 것으로 알려져 있습니다.
본 연구는 중기 모니터링을 통한 질병 정보 및 일반 관리, 합리적인 약물 사용, 증상 조절 훈련 및 평가 측면에서 적용 가능한 자기 관리 개입의 예입니다. 그것은 간호사가 관리하는 자가 관리 개입의 효과를 결정하는 측면에서 문헌에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Denizli, 칠면조, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 경우
- 흉부질환클리닉 입원
- 읽고 쓸 줄 아는
- 전화사용가능
- 의사소통 장애 없음
- 자원 봉사자
제외 기준:
- 정신 질환
- 호흡기 동반이환(폐암, 간질성 폐질환, 폐결핵),
- 사후 테스트에 참석할 수 없습니다.
- 전화로 연락할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹 개입은 환자 교육, 훈련 소책자 및 3개월 후속 조치로 구성됩니다.
|
환자 교육에는 일반적인 질병 정보, COPD 자가 관리 및 증상 조절이 포함됩니다.
교육은 연구자가 직접 대면 교육과 실습을 진행하였다.
교육 책자는 연구원이 준비했습니다.
소책자의 가독성은 매우 쉬웠으며 사전 적용을 통해 이해도를 테스트했습니다.
원격 모니터링은 지원 및 동기 부여를 위해 연구원이 수행했습니다.
참가자들은 전화로 4번 전화를 받았습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 일반적인 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 자기효능감 점수
기간: 기준선 COPD 자기효능감 점수에서 3개월 후의 변화
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척도는 각 참가자를 인터뷰하여 작성되었습니다. 점수는 1-5점 사이에서 이루어집니다.
증가된 점수는 호흡 곤란에 대처하는 자기 효능감이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 COPD 자기효능감 점수에서 3개월 후의 변화
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COPD 평가 시험 점수
기간: 기준선 COPD 평가 테스트 점수에서 3개월의 변화
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척도는 각 참가자를 인터뷰하여 작성되었습니다. 점수는 0-40점 사이에서 이루어집니다.
증가된 점은 질병의 중증도가 감소했음을 나타냅니다.
|
기준선 COPD 평가 테스트 점수에서 3개월의 변화
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|
불안 우울증 점수
기간: 3개월 후 기준선 불안 우울증 검사 점수로부터의 변화
|
척도는 각 참가자를 인터뷰하여 작성되었습니다.
불안에 사용되는 척도의 터키 컷오프 점수인 10은 우울증에 대해 7인 것으로 나타났습니다.
이 점수 이상의 점수를 받은 참가자는 위험한 것으로 평가되었습니다.
|
3개월 후 기준선 불안 우울증 검사 점수로부터의 변화
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6분 걷기 테스트
기간: 3개월에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
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각 참가자는 AmericanThoracic Society에서 권장하는 6분 걷기 테스트를 받았습니다.
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3개월에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관리 사용 횟수
기간: 3개월차 초진의료이용 건수 추이
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환자의 소견에 따라 응급실 방문, 흉부질환 외래 진료 및 호흡 관련 입원
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3개월차 초진의료이용 건수 추이
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- 수석 연구원: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60116787-020/4317
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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