- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459546
Intervenção de Autogestão da DPOC Liderada por Enfermeiros
O Efeito do Uso Racional de Medicamentos e Treinamento de Controle de Sintomas na Autoeficácia, Estado Emocional e Parâmetros Clínicos na DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)
Introdução: A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a maior mortalidade e morbidade das doenças respiratórias, terceira causa de morte no mundo e na Turquia.
Objetivo: Objetivo do estudo melhorar a autoeficácia, ansiedade/depressão, controle dos sintomas e capacidade de exercício, reduzir o uso de cuidados de saúde de pacientes com DPOC.
Método: O estudo foi conduzido com um desenho controlado randomizado. Neste estudo foram incluídos 41 pacientes com DPOC (İintervenção=20, Controle=21). Os instrumentos de coleta de dados foram formulário de descrição do paciente, Escala de Autoeficácia para DPOC (CSES), Teste de Avaliação de DPOC (CAT), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), Teste de Caminhada de 6 Minutos (MWT) e formulário de telessaúde. A intervenção consiste em educação do paciente, livreto de treinamento e acompanhamento de 3 meses. Os pacientes do grupo controle receberam apenas cuidados gerais. O teste final foi realizado três meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As habilidades e os conhecimentos necessários no manejo da DPOC e as intervenções necessárias para desenvolver essa habilidade foram conceituados como autogerenciamento. A estrutura complexa do autogerenciamento da DPOC inclui adesão à medicação, cessação do tabagismo, manutenção e aumento da capacidade de exercício, regulação da nutrição, mudanças saudáveis no estilo de vida, vacinação e controle dos sintomas.
Segundo o relatório GOLD (2017), o autogerenciamento da DPOC não pode ser alcançado apenas com ensino didático. Aquisição de habilidades, mudança de comportamento e intervenções motivacionais devem ser aplicadas com educação. Entre essas intervenções, os planos de ação estão entre as ferramentas frequentemente usadas na prevenção de ataques de DPOC por telessaúde. Os planos de ação podem ser usados de forma eficaz na DPOC para prevenir ataques, controlar os sintomas e reduzir o risco de ansiedade/depressão. Um dos objetivos da autogestão é reduzir o uso de cuidados de saúde. Gestão de sintomas; Foi afirmado que é eficaz na redução da hospitalização e dos dias de internação, especialmente em pacientes com doenças de DPOC.
Em estudos envolvendo a autogestão na DPOC, as intervenções de autogestão aumentam a qualidade de vida relacionada com a saúde, controlam os sintomas, reduzem o risco de ansiedade/depressão, aumentam a autoeficácia, reduzem os internamentos hospitalares respiratórios, reduzem a gravidade e a duração dos ataques e reduzir a mortalidade com baixo impacto. Afirma-se que as intervenções feitas no relatório GOLD (2017) proporcionam melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde e nos resultados dos pacientes. Como o autogerenciamento é um conceito multicomponente, a variedade no tipo de intervenção e acompanhamento dificulta a obtenção de evidências generalizáveis.
Embora muitos profissionais de saúde trabalhem com pacientes com DPOC, sabe-se que as intervenções de autogerenciamento são realizadas principalmente por enfermeiros ou por grupos multidisciplinares envolvendo enfermeiros.
Este estudo é um exemplo de intervenção de autogestão aplicável em termos de informação sobre a doença e gestão geral, uso racional de medicamentos, treinamento de controle de sintomas e avaliação com monitoramento de médio prazo. Pode contribuir para a literatura em termos de determinação do efeito da intervenção de autogerenciamento gerenciada por enfermeiras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de DPOC
- Estar internado na clínica de doenças pulmonares
- Ser alfabetizado
- Capaz de usar um telefone
- Sem deficiência de comunicação
- Ser voluntários
Critério de exclusão:
- Tendo doença mental
- Comorbidade respiratória (câncer de pulmão, doença pulmonar intersticial, tuberculose pulmonar),
- Impossibilitado de comparecer aos pós-testes
- Não acessível por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
A intervenção do grupo de estudo consiste em educação do paciente, livreto de treinamento e acompanhamento de 3 meses.
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A educação do paciente inclui informações gerais sobre a doença, autogerenciamento da DPOC e controle dos sintomas.
A educação presencial e o treinamento prático foram fornecidos pelo pesquisador.
A cartilha de treinamento foi elaborada pela pesquisadora.
A legibilidade da cartilha foi muito fácil e sua compreensibilidade foi testada por pré-aplicação.
O telemonitoramento foi feito pela pesquisadora para apoio e motivação.
Os participantes foram chamados 4 vezes por telefone.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu apenas cuidados gerais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de autoeficácia para DPOC
Prazo: Alteração do escore de autoeficácia basal da DPOC em 3 meses
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As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante. A pontuação é feita entre 1-5 pontos.
O aumento da pontuação indica um aumento na autoeficácia em lidar com o desconforto respiratório.
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Alteração do escore de autoeficácia basal da DPOC em 3 meses
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Pontuação do teste de avaliação de DPOC
Prazo: Alteração da pontuação do teste de avaliação de DPOC de linha de base em 3 meses
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As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante. A pontuação é feita entre 0-40 pontos.
Pontos aumentados indicam que a gravidade da doença diminui.
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Alteração da pontuação do teste de avaliação de DPOC de linha de base em 3 meses
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Pontuação de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da pontuação do teste de ansiedade e depressão da linha de base em 3 meses
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As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante.
A pontuação de corte de Turkey da escala usada para ansiedade, 10, foi 7 para depressão.
Os participantes que pontuaram acima desses pontos foram avaliados como de risco.
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Mudança da pontuação do teste de ansiedade e depressão da linha de base em 3 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração da linha de base da distância de caminhada de 6 minutos aos 3 meses
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Cada participante recebeu um teste de caminhada de 6 minutos, conforme recomendado pela American Thoracic Society.
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Alteração da linha de base da distância de caminhada de 6 minutos aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de usos de cuidados de saúde
Prazo: Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês
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Conforme declaração do paciente, atendimento em pronto-socorro, ambulatório de doenças pulmonares e internações associadas à respiração
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Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- Investigador principal: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/4317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em DPOC
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