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Intervenção de Autogestão da DPOC Liderada por Enfermeiros

30 de janeiro de 2022 atualizado por: Şenay Takmak, Pamukkale University

O Efeito do Uso Racional de Medicamentos e Treinamento de Controle de Sintomas na Autoeficácia, Estado Emocional e Parâmetros Clínicos na DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)

Introdução: A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a maior mortalidade e morbidade das doenças respiratórias, terceira causa de morte no mundo e na Turquia.

Objetivo: Objetivo do estudo melhorar a autoeficácia, ansiedade/depressão, controle dos sintomas e capacidade de exercício, reduzir o uso de cuidados de saúde de pacientes com DPOC.

Método: O estudo foi conduzido com um desenho controlado randomizado. Neste estudo foram incluídos 41 pacientes com DPOC (İintervenção=20, Controle=21). Os instrumentos de coleta de dados foram formulário de descrição do paciente, Escala de Autoeficácia para DPOC (CSES), Teste de Avaliação de DPOC (CAT), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), Teste de Caminhada de 6 Minutos (MWT) e formulário de telessaúde. A intervenção consiste em educação do paciente, livreto de treinamento e acompanhamento de 3 meses. Os pacientes do grupo controle receberam apenas cuidados gerais. O teste final foi realizado três meses depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As habilidades e os conhecimentos necessários no manejo da DPOC e as intervenções necessárias para desenvolver essa habilidade foram conceituados como autogerenciamento. A estrutura complexa do autogerenciamento da DPOC inclui adesão à medicação, cessação do tabagismo, manutenção e aumento da capacidade de exercício, regulação da nutrição, mudanças saudáveis ​​no estilo de vida, vacinação e controle dos sintomas.

Segundo o relatório GOLD (2017), o autogerenciamento da DPOC não pode ser alcançado apenas com ensino didático. Aquisição de habilidades, mudança de comportamento e intervenções motivacionais devem ser aplicadas com educação. Entre essas intervenções, os planos de ação estão entre as ferramentas frequentemente usadas na prevenção de ataques de DPOC por telessaúde. Os planos de ação podem ser usados ​​de forma eficaz na DPOC para prevenir ataques, controlar os sintomas e reduzir o risco de ansiedade/depressão. Um dos objetivos da autogestão é reduzir o uso de cuidados de saúde. Gestão de sintomas; Foi afirmado que é eficaz na redução da hospitalização e dos dias de internação, especialmente em pacientes com doenças de DPOC.

Em estudos envolvendo a autogestão na DPOC, as intervenções de autogestão aumentam a qualidade de vida relacionada com a saúde, controlam os sintomas, reduzem o risco de ansiedade/depressão, aumentam a autoeficácia, reduzem os internamentos hospitalares respiratórios, reduzem a gravidade e a duração dos ataques e reduzir a mortalidade com baixo impacto. Afirma-se que as intervenções feitas no relatório GOLD (2017) proporcionam melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde e nos resultados dos pacientes. Como o autogerenciamento é um conceito multicomponente, a variedade no tipo de intervenção e acompanhamento dificulta a obtenção de evidências generalizáveis.

Embora muitos profissionais de saúde trabalhem com pacientes com DPOC, sabe-se que as intervenções de autogerenciamento são realizadas principalmente por enfermeiros ou por grupos multidisciplinares envolvendo enfermeiros.

Este estudo é um exemplo de intervenção de autogestão aplicável em termos de informação sobre a doença e gestão geral, uso racional de medicamentos, treinamento de controle de sintomas e avaliação com monitoramento de médio prazo. Pode contribuir para a literatura em termos de determinação do efeito da intervenção de autogerenciamento gerenciada por enfermeiras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20000
        • Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de DPOC
  • Estar internado na clínica de doenças pulmonares
  • Ser alfabetizado
  • Capaz de usar um telefone
  • Sem deficiência de comunicação
  • Ser voluntários

Critério de exclusão:

  • Tendo doença mental
  • Comorbidade respiratória (câncer de pulmão, doença pulmonar intersticial, tuberculose pulmonar),
  • Impossibilitado de comparecer aos pós-testes
  • Não acessível por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
A intervenção do grupo de estudo consiste em educação do paciente, livreto de treinamento e acompanhamento de 3 meses.
A educação do paciente inclui informações gerais sobre a doença, autogerenciamento da DPOC e controle dos sintomas. A educação presencial e o treinamento prático foram fornecidos pelo pesquisador. A cartilha de treinamento foi elaborada pela pesquisadora. A legibilidade da cartilha foi muito fácil e sua compreensibilidade foi testada por pré-aplicação. O telemonitoramento foi feito pela pesquisadora para apoio e motivação. Os participantes foram chamados 4 vezes por telefone.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu apenas cuidados gerais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de autoeficácia para DPOC
Prazo: Alteração do escore de autoeficácia basal da DPOC em 3 meses
As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante. A pontuação é feita entre 1-5 pontos. O aumento da pontuação indica um aumento na autoeficácia em lidar com o desconforto respiratório.
Alteração do escore de autoeficácia basal da DPOC em 3 meses
Pontuação do teste de avaliação de DPOC
Prazo: Alteração da pontuação do teste de avaliação de DPOC de linha de base em 3 meses
As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante. A pontuação é feita entre 0-40 pontos. Pontos aumentados indicam que a gravidade da doença diminui.
Alteração da pontuação do teste de avaliação de DPOC de linha de base em 3 meses
Pontuação de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da pontuação do teste de ansiedade e depressão da linha de base em 3 meses
As escalas foram preenchidas entrevistando cada participante. A pontuação de corte de Turkey da escala usada para ansiedade, 10, foi 7 para depressão. Os participantes que pontuaram acima desses pontos foram avaliados como de risco.
Mudança da pontuação do teste de ansiedade e depressão da linha de base em 3 meses
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração da linha de base da distância de caminhada de 6 minutos aos 3 meses
Cada participante recebeu um teste de caminhada de 6 minutos, conforme recomendado pela American Thoracic Society.
Alteração da linha de base da distância de caminhada de 6 minutos aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de usos de cuidados de saúde
Prazo: Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês
Conforme declaração do paciente, atendimento em pronto-socorro, ambulatório de doenças pulmonares e internações associadas à respiração
Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
  • Investigador principal: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

17 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/4317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão anunciados em uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os resultados podem ser compartilhados após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Serão compartilhadas as características sociodemográficas e relacionadas à doença dos participantes, os resultados do pré-pós-teste, incluindo as respostas às perguntas da pesquisa e as análises estatísticas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

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