Door verpleegkundigen geleide zelfmanagementinterventie voor COPD
Het effect van rationeel drugsgebruik en symptoombeheersingstraining op zelfeffectiviteit, emotionele status en klinische parameters bij COPD (chronische obstructieve longziekte)
Inleiding: Chronische obstructieve longziekte (COPD) ziekte hoogste mortaliteit en morbiditeit van aandoeningen van de luchtwegen die derde doodsoorzaak in de wereld en Turkije.
Doel: Doel van onderzoek verbetering van zelfredzaamheid, angst/depressie, symptoomcontrole en inspanningsvermogen, vermindering van het zorggebruik van COPD-patiënten.
Methode: De studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde opzet. In deze studie waren 41 COPD-patiënten geïncludeerd (interventie=20, controle=21). Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens waren het patiëntbeschrijvingsformulier, COPD Self-Efficacy Scale (CSES), COPD Assessment Test (CAT), Hospital Anxiety Depression Scale (HAD), 6-Minute Walk Test (MWT) en telegezondheidsformulier. De interventie bestaat uit voorlichting aan de patiënt, een trainingsboekje en een follow-up van 3 maanden. Patiënten in de controlegroep kregen alleen algemene zorg. De laatste test werd drie maanden later uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vaardigheden en de kennis die nodig zijn in COPD-management en interventies die nodig zijn om deze vaardigheid te ontwikkelen, zijn geconceptualiseerd als zelfmanagement. De complexe structuur van COPD-zelfmanagement omvat therapietrouw, stoppen met roken, behoud en verhoging van de inspanningscapaciteit, regulering van voeding, veranderingen in gezonde levensstijl, vaccinatie en symptoombestrijding.
Volgens het GOLD-rapport (2017) kan copd-zelfmanagement niet alleen worden bereikt met didactisch onderwijs. Het verwerven van vaardigheden, gedragsverandering en motiverende interventies moeten worden toegepast in het onderwijs. Onder deze interventies behoren actieplannen tot de instrumenten die vaak worden gebruikt om COPD-aanvallen op afstand te voorkomen. Actieplannen kunnen effectief worden gebruikt bij COPD om aanvallen te voorkomen, symptomen te beheersen en het risico op angst / depressie te verminderen. Een doel van zelfmanagement is het verminderen van het zorggebruik. symptoombestrijding; Er is beweerd dat het effectief is bij het verminderen van ziekenhuisopname en ziekenhuisopnamedagen, vooral bij patiënten met COPD-ziekten.
In onderzoeken naar zelfmanagement bij COPD verhogen zelfmanagementinterventies de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beheersen ze symptomen, verminderen ze het risico op angst/depressie, verhogen ze de zelfredzaamheid, verminderen ze het verblijf in het ziekenhuis, verminderen ze de ernst en de duur van aanvallen, en verminder de mortaliteit bij een lage impact. Er wordt gesteld dat de interventies in het GOLD-rapport (2017) verbeteringen opleveren voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de resultaten voor de patiënt. Omdat zelfmanagement een concept is dat uit meerdere componenten bestaat, maakt verscheidenheid in type interventie en follow-up het moeilijk om tot generaliseerbaar bewijs te komen.
Hoewel veel gezondheidswerkers werken met patiënten met COPD, is bekend dat zelfmanagementinterventies meestal worden uitgevoerd door verpleegkundigen of door multidisciplinaire groepen waarbij verpleegkundigen betrokken zijn.
Deze studie is een voorbeeld van toepasbare zelfmanagementinterventie op het gebied van ziekte-informatie en algemeen management, rationeel drugsgebruik, symptoombeheersingstraining en evaluatie met monitoring op middellange termijn. Het kan bijdragen aan de literatuur in termen van het bepalen van het effect van door verpleegkundigen beheerde zelfmanagementinterventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose COPD hebben
- Intramuraal zijn in de kliniek voor borstziekten
- Geletterd zijn
- In staat om een telefoon te gebruiken
- Geen communicatieve handicaps
- Vrijwilligers zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geestesziekte hebben
- Respiratoire comorbiditeit (longkanker, interstitiële longziekte, longtuberculose),
- Niet in staat om de post-tests bij te wonen
- Telefonisch niet bereikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
De interventie van de studiegroep bestaat uit voorlichting aan de patiënt, een trainingsboekje en een follow-up van 3 maanden.
|
Patiëntenvoorlichting omvat algemene ziekte-informatie, COPD-zelfmanagement en symptoomcontrole.
Het onderwijs face-to-face en praktijktraining werd verzorgd door de onderzoeker.
Het trainingsboekje is opgesteld door de onderzoeker.
De leesbaarheid van het boekje was erg gemakkelijk en de begrijpelijkheid werd getest door pre-applicatie.
Telemonitoring werd gedaan door de onderzoeker ter ondersteuning en motivatie.
De deelnemers werden 4 keer telefonisch gebeld.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep kreeg alleen algemene zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD-zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline COPD self-efficacy score na 3 maanden
|
Schalen werden ingevuld door elke deelnemer te interviewen. Er wordt gescoord tussen 1-5 punten.
Een hogere score duidt op een toename in zelfredzaamheid bij het omgaan met ademnood.
|
Verandering ten opzichte van baseline COPD self-efficacy score na 3 maanden
|
|
COPD-beoordelingstestscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline COPD-beoordelingstestscore na 3 maanden
|
Schalen werden ingevuld door elke deelnemer te interviewen. Er wordt gescoord tussen 0-40 punten.
Verhoogde punten geven aan dat de ernst van de ziekte afneemt.
|
Verandering ten opzichte van baseline COPD-beoordelingstestscore na 3 maanden
|
|
Angst Depressie Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline angstdepressietestscore na 3 maanden
|
Schalen werden ingevuld door elke deelnemer te interviewen.
De Turkse afkapwaarde van de schaal die voor angst werd gebruikt, 10, bleek 7 te zijn voor depressie.
Deelnemers die boven deze punten scoorden, werden als riskant beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de baseline angstdepressietestscore na 3 maanden
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline 6 minuten loopafstand na 3 maanden
|
Elke deelnemer onderging een looptest van 6 minuten, zoals aanbevolen door de AmericanThoracic Society.
|
Verandering van baseline 6 minuten loopafstand na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zorggebruiken
Tijdsspanne: Verandering in het aantal eerste zorggebruiken in de 3e maand
|
Volgens opgave patiënt, spoedeisende hulp, polikliniek longziekten en ziekenhuisopnames in verband met beademing
|
Verandering in het aantal eerste zorggebruiken in de 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- Hoofdonderzoeker: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/4317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving