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Intervention d'autogestion de la MPOC dirigée par une infirmière

30 janvier 2022 mis à jour par: Şenay Takmak, Pamukkale University

L'effet de la formation sur l'utilisation rationnelle des médicaments et le contrôle des symptômes sur l'auto-efficacité, l'état émotionnel et les paramètres cliniques de la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)

Introduction : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) mortalité et morbidité les plus élevées des maladies respiratoires, troisième cause de décès dans le monde et en Turquie.

Objectif : l'objectif de l'étude est d'améliorer l'auto-efficacité, l'anxiété/la dépression, le contrôle des symptômes et la capacité d'exercice, de réduire l'utilisation des soins de santé des patients atteints de MPOC.

Méthode : L'étude a été menée selon un plan contrôlé randomisé. Cette étude a inclus 41 patients atteints de BPCO (intervention = 20, contrôle = 21). Les outils de collecte de données étaient le formulaire de description du patient, l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC (CSES), le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD), le test de marche de 6 minutes (MWT) et le formulaire de télésanté. L'intervention consiste en une éducation du patient, un livret de formation et un suivi de 3 mois. Les patients du groupe témoin n'ont reçu que des soins généraux. Le test final a été effectué trois mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les compétences et les connaissances nécessaires à la gestion de la MPOC et les interventions requises pour développer cette compétence ont été conceptualisées en tant qu'autogestion. La structure complexe de l'autogestion de la MPOC comprend l'observance des médicaments, l'arrêt du tabac, le maintien et l'augmentation de la capacité d'exercice, la régulation de la nutrition, les changements de mode de vie sains, la vaccination et la gestion des symptômes.

Selon le rapport GOLD (2017), l'autogestion de la MPOC ne peut être atteinte qu'avec un enseignement didactique. L'acquisition de compétences, le changement de comportement et les interventions motivationnelles doivent être appliqués avec l'éducation. Parmi ces interventions, les plans d'action font partie des outils fréquemment utilisés pour prévenir les attaques de MPOC en télésanté. Les plans d'action peuvent être utilisés efficacement dans la MPOC pour prévenir les crises, gérer les symptômes et réduire le risque d'anxiété/dépression. L'un des objectifs de l'autogestion est de réduire l'utilisation des soins de santé. gestion des symptômes ; Il a été déclaré qu'il est efficace pour réduire les hospitalisations et les jours d'hospitalisation, en particulier chez les patients atteints de MPOC.

Dans les études portant sur l'autogestion de la MPOC, les interventions d'autogestion augmentent la qualité de vie liée à la santé, contrôlent les symptômes, réduisent le risque d'anxiété/de dépression, augmentent l'auto-efficacité, réduisent les séjours à l'hôpital pour raisons respiratoires, réduisent la gravité et la durée des crises, et réduire la mortalité à faible impact. Il est indiqué que les interventions réalisées dans le rapport GOLD (2017) apportent des améliorations pour la qualité de vie liée à la santé et les résultats pour les patients. Étant donné que l'autogestion est un concept à plusieurs composantes, la variété des types d'intervention et de suivi rend difficile l'obtention de preuves généralisables.

Bien que de nombreux professionnels de la santé travaillent avec des patients atteints de MPOC, les interventions d'autogestion sont connues pour être effectuées principalement par des infirmières ou par des groupes multidisciplinaires impliquant des infirmières.

Cette étude est un exemple d'intervention d'autogestion applicable en termes d'information sur la maladie et de prise en charge générale, d'utilisation rationnelle des médicaments, de formation au contrôle des symptômes et d'évaluation avec suivi à moyen terme. Il peut contribuer à la littérature en termes de détermination de l'effet de l'intervention d'autogestion gérée par l'infirmière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20000
        • Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de BPCO
  • Être hospitalisé à la clinique des maladies pulmonaires
  • Être alphabétisé
  • Capable d'utiliser un téléphone
  • Pas de troubles de la communication
  • Être bénévole

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie mentale
  • Comorbidité respiratoire (cancer du poumon, pneumopathie interstitielle, tuberculose pulmonaire),
  • Impossible d'assister aux post-tests
  • Non joignable par téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
L'intervention du groupe d'étude consiste en une éducation du patient, un livret de formation et un suivi de 3 mois.
L'éducation des patients comprend des informations générales sur la maladie, l'autogestion de la MPOC et le contrôle des symptômes. L'enseignement en présentiel et la formation pratique ont été assurés par le chercheur. Le livret de formation a été préparé par le chercheur. La lisibilité du livret était très facile et sa compréhensibilité a été testée par pré-application. Le télé-suivi a été effectué par le chercheur pour le soutien et la motivation. Les participants ont été appelés 4 fois par téléphone.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que des soins généraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'auto-efficacité MPOC
Délai: Changement par rapport au score d'auto-efficacité MPOC de base à 3 mois
Les échelles ont été remplies en interrogeant chaque participant. La notation se fait entre 1 et 5 points. L'augmentation du score indique une augmentation de l'auto-efficacité à faire face à la détresse respiratoire.
Changement par rapport au score d'auto-efficacité MPOC de base à 3 mois
Score du test d'évaluation de la MPOC
Délai: Changement par rapport au score de base du test d'évaluation de la MPOC à 3 mois
Les échelles ont été remplies en interrogeant chaque participant. La notation se fait entre 0 et 40 points. L'augmentation des points indique que la gravité de la maladie diminue.
Changement par rapport au score de base du test d'évaluation de la MPOC à 3 mois
Score d'anxiété et de dépression
Délai: Changement par rapport au score de base du test d'anxiété et de dépression à 3 mois
Les échelles ont été remplies en interrogeant chaque participant. Le score seuil de la Turquie de l'échelle utilisée pour l'anxiété, 10, s'est avéré être de 7 pour la dépression. Les participants qui ont obtenu un score supérieur à ces points ont été évalués comme à risque.
Changement par rapport au score de base du test d'anxiété et de dépression à 3 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la distance de marche initiale de 6 minutes à 3 mois
Chaque participant a reçu un test de marche de 6 minutes tel que recommandé par l'American Thoracic Society.
Changement par rapport à la distance de marche initiale de 6 minutes à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'utilisations de soins de santé
Délai: Évolution du nombre de recours initiaux aux soins au 3e mois
Selon la déclaration du patient, la visite aux urgences, la clinique externe des maladies pulmonaires et les hospitalisations associées à la respiration
Évolution du nombre de recours initiaux aux soins au 3e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
  • Chercheur principal: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/4317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront annoncés dans une publication.

Délai de partage IPD

Les résultats peuvent être partagés après la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les caractéristiques sociodémographiques et liées à la maladie des participants, les résultats pré-post-test, y compris les réponses aux questions de recherche et les analyses statistiques seront partagés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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