- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459546
Intervention d'autogestion de la MPOC dirigée par une infirmière
L'effet de la formation sur l'utilisation rationnelle des médicaments et le contrôle des symptômes sur l'auto-efficacité, l'état émotionnel et les paramètres cliniques de la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
Introduction : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) mortalité et morbidité les plus élevées des maladies respiratoires, troisième cause de décès dans le monde et en Turquie.
Objectif : l'objectif de l'étude est d'améliorer l'auto-efficacité, l'anxiété/la dépression, le contrôle des symptômes et la capacité d'exercice, de réduire l'utilisation des soins de santé des patients atteints de MPOC.
Méthode : L'étude a été menée selon un plan contrôlé randomisé. Cette étude a inclus 41 patients atteints de BPCO (intervention = 20, contrôle = 21). Les outils de collecte de données étaient le formulaire de description du patient, l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC (CSES), le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD), le test de marche de 6 minutes (MWT) et le formulaire de télésanté. L'intervention consiste en une éducation du patient, un livret de formation et un suivi de 3 mois. Les patients du groupe témoin n'ont reçu que des soins généraux. Le test final a été effectué trois mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les compétences et les connaissances nécessaires à la gestion de la MPOC et les interventions requises pour développer cette compétence ont été conceptualisées en tant qu'autogestion. La structure complexe de l'autogestion de la MPOC comprend l'observance des médicaments, l'arrêt du tabac, le maintien et l'augmentation de la capacité d'exercice, la régulation de la nutrition, les changements de mode de vie sains, la vaccination et la gestion des symptômes.
Selon le rapport GOLD (2017), l'autogestion de la MPOC ne peut être atteinte qu'avec un enseignement didactique. L'acquisition de compétences, le changement de comportement et les interventions motivationnelles doivent être appliqués avec l'éducation. Parmi ces interventions, les plans d'action font partie des outils fréquemment utilisés pour prévenir les attaques de MPOC en télésanté. Les plans d'action peuvent être utilisés efficacement dans la MPOC pour prévenir les crises, gérer les symptômes et réduire le risque d'anxiété/dépression. L'un des objectifs de l'autogestion est de réduire l'utilisation des soins de santé. gestion des symptômes ; Il a été déclaré qu'il est efficace pour réduire les hospitalisations et les jours d'hospitalisation, en particulier chez les patients atteints de MPOC.
Dans les études portant sur l'autogestion de la MPOC, les interventions d'autogestion augmentent la qualité de vie liée à la santé, contrôlent les symptômes, réduisent le risque d'anxiété/de dépression, augmentent l'auto-efficacité, réduisent les séjours à l'hôpital pour raisons respiratoires, réduisent la gravité et la durée des crises, et réduire la mortalité à faible impact. Il est indiqué que les interventions réalisées dans le rapport GOLD (2017) apportent des améliorations pour la qualité de vie liée à la santé et les résultats pour les patients. Étant donné que l'autogestion est un concept à plusieurs composantes, la variété des types d'intervention et de suivi rend difficile l'obtention de preuves généralisables.
Bien que de nombreux professionnels de la santé travaillent avec des patients atteints de MPOC, les interventions d'autogestion sont connues pour être effectuées principalement par des infirmières ou par des groupes multidisciplinaires impliquant des infirmières.
Cette étude est un exemple d'intervention d'autogestion applicable en termes d'information sur la maladie et de prise en charge générale, d'utilisation rationnelle des médicaments, de formation au contrôle des symptômes et d'évaluation avec suivi à moyen terme. Il peut contribuer à la littérature en termes de détermination de l'effet de l'intervention d'autogestion gérée par l'infirmière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de BPCO
- Être hospitalisé à la clinique des maladies pulmonaires
- Être alphabétisé
- Capable d'utiliser un téléphone
- Pas de troubles de la communication
- Être bénévole
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie mentale
- Comorbidité respiratoire (cancer du poumon, pneumopathie interstitielle, tuberculose pulmonaire),
- Impossible d'assister aux post-tests
- Non joignable par téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
L'intervention du groupe d'étude consiste en une éducation du patient, un livret de formation et un suivi de 3 mois.
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L'éducation des patients comprend des informations générales sur la maladie, l'autogestion de la MPOC et le contrôle des symptômes.
L'enseignement en présentiel et la formation pratique ont été assurés par le chercheur.
Le livret de formation a été préparé par le chercheur.
La lisibilité du livret était très facile et sa compréhensibilité a été testée par pré-application.
Le télé-suivi a été effectué par le chercheur pour le soutien et la motivation.
Les participants ont été appelés 4 fois par téléphone.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que des soins généraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'auto-efficacité MPOC
Délai: Changement par rapport au score d'auto-efficacité MPOC de base à 3 mois
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Les échelles ont été remplies en interrogeant chaque participant. La notation se fait entre 1 et 5 points.
L'augmentation du score indique une augmentation de l'auto-efficacité à faire face à la détresse respiratoire.
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Changement par rapport au score d'auto-efficacité MPOC de base à 3 mois
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Score du test d'évaluation de la MPOC
Délai: Changement par rapport au score de base du test d'évaluation de la MPOC à 3 mois
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Les échelles ont été remplies en interrogeant chaque participant. La notation se fait entre 0 et 40 points.
L'augmentation des points indique que la gravité de la maladie diminue.
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Changement par rapport au score de base du test d'évaluation de la MPOC à 3 mois
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Score d'anxiété et de dépression
Délai: Changement par rapport au score de base du test d'anxiété et de dépression à 3 mois
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Les échelles ont été remplies en interrogeant chaque participant.
Le score seuil de la Turquie de l'échelle utilisée pour l'anxiété, 10, s'est avéré être de 7 pour la dépression.
Les participants qui ont obtenu un score supérieur à ces points ont été évalués comme à risque.
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Changement par rapport au score de base du test d'anxiété et de dépression à 3 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la distance de marche initiale de 6 minutes à 3 mois
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Chaque participant a reçu un test de marche de 6 minutes tel que recommandé par l'American Thoracic Society.
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Changement par rapport à la distance de marche initiale de 6 minutes à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'utilisations de soins de santé
Délai: Évolution du nombre de recours initiaux aux soins au 3e mois
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Selon la déclaration du patient, la visite aux urgences, la clinique externe des maladies pulmonaires et les hospitalisations associées à la respiration
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Évolution du nombre de recours initiaux aux soins au 3e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- Chercheur principal: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/4317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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