- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459546
Sairaanhoitajan johtama COPD:n itsehallinnollinen interventio
Järkevän huumeiden käytön ja oireiden hallintakoulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen, emotionaaliseen tilaan ja kliinisiin parametreihin COPD:ssä (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Johdanto: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on korkein kuolleisuus ja sairastuvuus hengityselinten sairauksiin, joka on kolmas kuolinsyy maailmassa ja Turkissa.
Tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa itsetehokkuutta, ahdistusta/masennusta, oireiden hallintaa ja liikuntakykyä, vähentää keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydenhuollon käyttöä.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla. Tähän tutkimukseen osallistui 41 COPD-potilasta (interventio = 20, kontrolli = 21). Tiedonkeruutyökaluja olivat potilaskuvauslomake, COPD Self-Efficacy Scale (CSES), COPD Assessment Test (CAT), Hospital Anxiety Depression Scale (HAD), 6 minuutin kävelytesti (MWT) ja etäterveyslomake. Interventio koostuu potilaskoulutuksesta, koulutusvihkosta ja 3 kuukauden seurannasta. Kontrolliryhmän potilaat saivat vain yleistä hoitoa. Viimeinen testi tehtiin kolme kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautien hallinnassa ja interventioissa tämän taidon kehittämiseen tarvittavat taidot ja tiedot ovat käsitteellisiä itsejohtamisena. Keuhkoahtaumatautien itsehoidon monimutkainen rakenne sisältää lääkityksen noudattamisen, tupakoinnin lopettamisen, liikuntakyvyn ylläpitämisen ja lisäämisen, ravitsemuksen säätelyn, terveellisten elämäntapojen muutokset, rokotukset ja oireiden hallinnan.
GOLD (2017) -raportin mukaan copd-itsehallintaa ei voida saavuttaa vain didaktisella opetuksella. Taitojen hankkimista, käyttäytymisen muutosta ja motivoivia interventioita tulisi soveltaa koulutukseen. Näistä interventioista toimintasuunnitelmat kuuluvat usein käytettyihin keuhkoahtaumatautien etäterveyshyökkäysten ehkäisyyn. Toimintasuunnitelmia voidaan käyttää tehokkaasti keuhkoahtaumatautiin kohtausten ehkäisyyn, oireiden hallintaan ja ahdistuksen/masennusriskin vähentämiseen. Yksi itsejohtamisen tavoitteista on vähentää terveydenhuollon käyttöä. Oireiden hallinta; Sen on todettu vähentävän tehokkaasti sairaalahoitoa ja sairaalahoitopäiviä erityisesti keuhkoahtaumatautipotilailla.
Keuhkoahtaumataudin itsehoitoon liittyvissä tutkimuksissa itsehoitotoimenpiteet lisäävät terveyteen liittyvää elämänlaatua, hallitsevat oireita, vähentävät ahdistuneisuuden/masennusriskiä, lisäävät omatehokkuutta, vähentävät hengitysteiden sairaalahoitoa, vähentävät kohtausten vakavuutta ja kestoa sekä vähentää kuolleisuutta pienellä vaikutuksella. GOLD (2017) -raportin interventioiden todetaan parantavan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja potilaiden tuloksia. Koska itsehallinto on monikomponenttinen käsite, interventioiden ja seurannan tyyppien vaihtelu vaikeuttaa yleistettävien todisteiden saamista.
Vaikka monet terveydenhuollon ammattilaiset työskentelevät keuhkoahtaumatautipotilaiden parissa, itsehoitotoimenpiteiden tiedetään suorittavan enimmäkseen sairaanhoitajat tai monialaiset ryhmät, joihin osallistuu sairaanhoitajia.
Tämä tutkimus on esimerkki soveltuvista itsehallinnan interventioista sairaustiedon ja yleisen hallinnan, järkevän huumeiden käytön, oireiden hallintakoulutuksen ja arvioinnin sekä keskipitkän aikavälin seurannan kannalta. Se voi auttaa kirjallisuudessa määrittämään sairaanhoitajan johtaman itsehallinnollisen intervention vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- Sairaanhoidossa rintatautien klinikalla
- Olla lukutaitoinen
- Osaa käyttää puhelinta
- Ei kommunikaatiohäiriöitä
- Vapaaehtoisina oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus
- Hengitysteiden samanaikainen sairaus (keuhkosyöpä, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkotuberkuloosi),
- Ei voi osallistua jälkikokeisiin
- Ei tavoitettavissa puhelimitse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Opintoryhmäinterventio koostuu potilaskoulutuksesta, koulutusvihkosta ja 3 kuukauden seurannasta.
|
Potilaskoulutus sisältää yleistä tietoa sairaudesta, keuhkoahtaumatautien itsehoitoa ja oireiden hallintaa.
Kasvokkain tapahtuvan koulutuksen ja käytännön harjoittelun toimitti tutkija.
Koulutusvihkon on laatinut tutkija.
Kirjasen luettavuus oli erittäin helppoa ja sen ymmärrettävyys testattiin ennakkohakemuksella.
Tutkija teki etäseurannan tueksi ja motivaatioksi.
Osallistujille soitettiin 4 kertaa puhelimitse.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain yleistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COPD:n itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos keuhkoahtaumatautien omatehokkuuspisteistä lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikko täytettiin haastattelemalla jokaista osallistujaa. Pisteytys tapahtuu 1-5 pisteen välillä.
Lisääntynyt pistemäärä osoittaa lisääntynyttä itsetehokkuutta selviytyä hengitysvaikeuksista.
|
Muutos keuhkoahtaumatautien omatehokkuuspisteistä lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
COPD-arviointitestin pisteet
Aikaikkuna: Muutos keuhkoahtaumatautitestin lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikko täytettiin haastattelemalla jokaista osallistujaa. Pisteytys tapahtuu 0-40 pisteen välillä.
Lisääntyneet pisteet osoittavat, että taudin vakavuus vähenee.
|
Muutos keuhkoahtaumatautitestin lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Ahdistuneisuusmasennuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusmasennustestin pistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikot täytettiin haastattelemalla jokaista osallistujaa.
Ahdistuneisuusasteikon, 10, Turkin rajapistemäärän todettiin olevan 7 masennuksen osalta.
Osallistujat, jotka saivat enemmän pisteitä, arvioitiin riskialttiiksi.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusmasennustestin pistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason 6 minuutin kävelyetäisyydestä 3 kuukaudessa
|
Jokainen osallistuja sai 6 minuutin kävelytestin AmericanThoracic Societyn suosittelemana.
|
Muutos lähtötason 6 minuutin kävelyetäisyydestä 3 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon käyttöjen määrä
Aikaikkuna: Muutos terveydenhuollon aloituskäytön määrässä 3. kuukaudessa
|
Potilaan ilmoituksen mukaan päivystyskäynti, rintatautien poliklinikka ja hengitykseen liittyvät sairaalahoidot
|
Muutos terveydenhuollon aloituskäytön määrässä 3. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- Päätutkija: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/4317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Ei vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia