Самопомощь при ХОБЛ под руководством медсестры
Влияние обучения рациональному использованию лекарств и контролю симптомов на самоэффективность, эмоциональный статус и клинические параметры при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких)
Введение: Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — самая высокая смертность и заболеваемость респираторными заболеваниями, которые являются третьей причиной смерти в мире и Турции.
Цель: Цель исследования улучшить самоэффективность, тревогу/депрессию, контроль симптомов и способность к физическим нагрузкам, сократить использование медицинской помощи пациентами с ХОБЛ.
Метод: исследование проводилось по рандомизированному контролируемому дизайну. В это исследование был включен 41 пациент с ХОБЛ (вмешательство = 20, контроль = 21). Инструментами сбора данных были форма описания пациента, шкала самоэффективности ХОБЛ (CSES), тест оценки ХОБЛ (CAT), больничная шкала тревоги и депрессии (HAD), тест 6-минутной ходьбы (MWT) и форма телемедицины. Вмешательство включает в себя обучение пациента, обучающий буклет и последующее наблюдение в течение 3 месяцев. Пациенты контрольной группы получали только общую помощь. Окончательное испытание было проведено через три месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Навыки и знания, необходимые для лечения ХОБЛ, и вмешательства, необходимые для развития этого навыка, концептуализированы как самоконтроль. Сложная структура самоконтроля при ХОБЛ включает в себя соблюдение режима лечения, отказ от курения, поддержание и повышение физической работоспособности, регулирование питания, изменение здорового образа жизни, вакцинацию и устранение симптомов.
Согласно отчету GOLD (2017), самоконтроль ХОБЛ не может быть достигнут только с помощью дидактического обучения. Приобретение навыков, изменение поведения и мотивационные вмешательства должны применяться вместе с образованием. Среди этих вмешательств планы действий входят в число инструментов, часто используемых для предотвращения атак ХОБЛ с использованием телемедицины. Планы действий могут эффективно использоваться при ХОБЛ для предотвращения приступов, управления симптомами и снижения риска тревоги/депрессии. Одной из целей самоуправления является сокращение использования медицинских услуг. Управление симптомами; Было заявлено, что он эффективен для сокращения числа госпитализаций и дней госпитализации, особенно у пациентов с ХОБЛ.
В исследованиях, посвященных самоконтролю при ХОБЛ, вмешательства по самоконтролю повышают качество жизни, связанное со здоровьем, контролируют симптомы, снижают риск тревоги/депрессии, повышают самоэффективность, сокращают пребывание в больнице с респираторными заболеваниями, уменьшают тяжесть и продолжительность приступов и снизить смертность при слабом воздействии. Утверждается, что вмешательства, сделанные в отчете GOLD (2017), обеспечивают улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, и результатов лечения пациентов. Поскольку самопомощь является многокомпонентной концепцией, разнообразие типов вмешательства и последующего наблюдения затрудняет получение обобщающих доказательств.
Хотя многие медицинские работники работают с пациентами с ХОБЛ, известно, что вмешательства по самоконтролю осуществляются в основном медсестрами или междисциплинарными группами, включающими медсестер.
Это исследование является примером применимого вмешательства по самоконтролю с точки зрения информации о болезни и общего ведения, рационального использования лекарств, обучения контролю симптомов и оценки с среднесрочным мониторингом. Это может внести свой вклад в литературу с точки зрения определения эффекта вмешательства по самоуправлению под руководством медсестры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ХОБЛ
- Стационарное лечение в клинике болезней органов грудной клетки
- Быть грамотным
- Умеет пользоваться телефоном
- Отсутствие коммуникативных нарушений
- Волонтеры
Критерий исключения:
- Психическое заболевание
- сопутствующие респираторные заболевания (рак легкого, интерстициальное заболевание легких, туберкулез легких),
- Не могу присутствовать на пост-тестах
- Недоступен по телефону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Вмешательство исследовательской группы включает обучение пациентов, подготовку брошюры и последующее наблюдение в течение 3 месяцев.
|
Обучение пациентов включает в себя общую информацию о заболевании, самоконтроль ХОБЛ и контроль симптомов.
Обучение очные и практические занятия проводились исследователем.
Учебный буклет был подготовлен исследователем.
Буклет читался очень легко, а его понятность проверялась предварительным приложением.
Телемониторинг проводился исследователем для поддержки и мотивации.
Участникам звонили 4 раза по телефону.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получала только общую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоэффективности при ХОБЛ
Временное ограничение: Изменение показателя самоэффективности при ХОБЛ по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Шкалы заполнялись путем опроса каждого участника. Оценка проводится в диапазоне от 1 до 5 баллов.
Увеличение балла указывает на повышение самоэффективности в борьбе с респираторным дистресс-синдромом.
|
Изменение показателя самоэффективности при ХОБЛ по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Оценка оценочного теста ХОБЛ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценочного теста ХОБЛ через 3 месяца
|
Шкалы заполнялись путем опроса каждого участника. Оценка проводится в диапазоне от 0 до 40 баллов.
Увеличение баллов свидетельствует об уменьшении тяжести заболевания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценочного теста ХОБЛ через 3 месяца
|
|
Уровень тревожности и депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем теста на тревогу и депрессию через 3 месяца
|
Шкалы заполнялись путем опроса каждого участника.
Было обнаружено, что пороговый балл Турции по шкале, используемой для тревоги, 10, соответствует 7 баллам для депрессии.
Участники, набравшие выше этих баллов, оценивались как рискованные.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста на тревогу и депрессию через 3 месяца
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Каждый участник прошел тест с 6-минутной ходьбой в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
|
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество медицинских применений
Временное ограничение: Изменение количества первичных обращений за медицинской помощью на 3-м месяце
|
По заявлению пациента, посещению отделения неотложной помощи, амбулаторно-поликлинической помощи при заболеваниях органов грудной клетки и госпитализациях, связанных с респираторными заболеваниями
|
Изменение количества первичных обращений за медицинской помощью на 3-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- Главный следователь: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/4317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .