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Fuzheng Yiliu-1010

実世界の前向きコホート研究、補助化学療法と組み合わせた Fuzheng Yiliu 療法によって治療された結腸直腸癌患者の優性集団および対応する表現型特性の双方向分析に基づく

現実世界の研究を使用して、手術および標準化学療法後のステージ II および III の結腸直腸癌患者に対する Fuzheng 抗腫瘍療法の治療効果を評価し、Fuzheng 抗腫瘍療法の優勢集団の予測モデルを、実世界を使用して構築しました。世界データと遺伝子発現プロファイルデータ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

189

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:wei wang, MD
  • 電話番号:8613922255515
  • メールww1640@yeah.net

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は 18 ~ 75 歳でした。
  2. 結腸直腸癌(切除断端陰性)の根治的切除が行われた。
  3. -ステージIIの高リスクおよびステージIIIの結腸直腸癌の患者は、組織学によって確認されました。
  4. 肝臓、腹膜、または遠隔転移は見つかりませんでした。
  5. 手術後に標準的な化学療法または放射線療法を受け、放射線療法および化学療法の終了時に再発または転移がなかった結腸直腸癌患者。
  6. ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) スコアは 0 ~ 1 でした。 KPS スコアは 70 以上でした。
  7. 肝機能:SGOTとSGPTは正常値の1.5倍未満、ビリルビンは1.5mg/dl未満でした。
  8. 腎機能:クレアチニン<1.8mg/dl。

除外基準:

  1. このスキームの薬にアレルギーがある;
  2. -研究期間中に不妊治療を必要とする妊娠中または授乳中の女性;
  3. 重度の高血圧、冠状動脈性心疾患、糖尿病などは、心血管事故と薬物管理の悪さにより半年間コントロールされていますが、肺、腎臓、肝臓、感染症などの他の制御不能な良性疾患を伴います。
  4. 治療前および治療中に他の研究に参加する。
  5. 1年以内に他の悪性腫瘍または多発性腫瘍の病歴があった;
  6. -慢性B型またはC型肝炎(高コピーのウイルスDNA)またはHIV感染歴または活動期における活動;
  7. 治療が必要な結核または発作のある患者(例: ステロイドまたは抗てんかん療法)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
実験的:福正一留グループ
「結腸直腸癌の処方箋」Fuzheng Yiliu 製剤は、13 の生薬成分を組み合わせたもので、顆粒の形で熱湯に溶かして摂取することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無病生存
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月29日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月2日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結腸直腸がんステージ II および IIIの臨床試験

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    引きこもった
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  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    局所進行性子宮頸部扁平上皮癌、特に特定されていない | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIC1 子宮頸がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
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    再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件
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    National Cancer Institute (NCI)
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    悪性固形新生物 | 再発性前立腺癌 | 限局性前立腺癌 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | 局所進行子宮頸がん | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | 局所進行直腸癌 | ステージ... およびその他の条件
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  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
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    アメリカ

Fuzheng Yiliu製剤の臨床試験

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