Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fuzheng Yiliu-1010

Basert på Real World Prospective Cohort Study, toveisanalyse av den dominerende populasjonen og tilsvarende fenotypiske kjennetegn ved pasienter med tykktarmskreft behandlet av Fuzheng Yiliu terapi kombinert med adjuvant kjemoterapi

Studie fra den virkelige verden ble brukt til å evaluere den terapeutiske effekten av Fuzheng antitumorterapi på kolorektal kreftpasienter i stadium II og III etter kirurgi og standard kjemoterapi, og prediksjonsmodellen for dominerende populasjon av Fuzheng antitumorterapi ble konstruert ved å bruke ekte- verdensdata og genekspresjonsprofildata.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

189

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes alder var 18-75 år;
  2. Radikal reseksjon av tykktarmskreft (negativ margin) ble utført;
  3. Pasienter med stadium II høyrisiko og stadium III kolorektal kreft bekreftet av histologi;
  4. Ingen lever-, peritoneal- eller fjernmetastaser ble funnet;
  5. Pasienter med tykktarmskreft som mottok standard kjemoterapi eller strålebehandling etter operasjon og ikke hadde tilbakefall eller metastasering ved slutten av strålebehandling og kjemoterapi;
  6. ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) poengsum var 0-1; KPS-poengsum var 70 eller høyere;
  7. Leverfunksjon: SGOT og SGPT var mindre enn 1,5 ganger normalverdien, bilirubin var mindre enn 1,5 mg/dl;
  8. Nyrefunksjon: kreatinin < 1,8mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk mot stoffet i denne ordningen;
  2. Gravide eller ammende kvinner med fertilitetskrav i studieperioden;
  3. Alvorlig hypertensjon, koronar hjertesykdom, diabetes og så videre, som er under kontroll i et halvt år på grunn av kardiovaskulær ulykke og dårlig medikamentkontroll, er ledsaget av andre ukontrollerbare godartede sykdommer som lunge, nyre, lever, infeksjon, etc;
  4. Delta i andre studier før og under behandling;
  5. Det var en historie med andre ondartede svulster eller multi-kilde svulster innen ett år;
  6. Kronisk hepatitt B eller C (viralt DNA med høy kopi) eller aktivitet i HIV-infeksjonshistorie eller aktiv fase;
  7. Pasienter med tuberkulose eller anfall som må behandles (f. steroider eller antiepileptika).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Fuzheng Yiliu-gruppen
Fuzheng Yiliu-formuleringen "resept for tykktarmskreft" er en kombinasjon av 13 urtekomponenter og den er tilgjengelig i granulatform for å løses opp i varmt vann for konsum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere