Fuzheng Yiliu-1010
2020년 7월 2일 업데이트: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
실세계 전향적 코호트 연구를 기반으로, 보조 화학요법과 결합된 Fuzheng Yiliu 요법으로 치료된 대장암 환자의 우세 인구 및 해당 표현형 특성에 대한 양방향 분석
수술 및 표준 화학요법 후 2기 및 3기 대장암 환자에 대한 Fuzheng 항종양 요법의 치료 효과를 평가하기 위해 실제 연구를 사용하였고, Fuzheng 항종양 요법 우세 인구의 예측 모델은 실제 세계 데이터 및 유전자 발현 프로파일 데이터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
189
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wei wang, MD
- 전화번호: 8613922255515
- 이메일: ww1640@yeah.net
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Wei Wang, MD
- 전화번호: 13922255515
- 이메일: ww1640@yeah.net
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18-75세였고;
- 결장직장암(음성 마진)의 근치적 절제가 수행되었습니다.
- 조직학적으로 확인된 II기 고위험군 및 III기 결장직장암 환자;
- 간, 복막 또는 원격 전이가 발견되지 않았습니다.
- 수술 후 표준 화학요법 또는 방사선요법을 받았고 방사선요법 및 화학요법 종료시 재발 또는 전이가 없는 대장암 환자;
- ECoG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수는 0-1이었고; KPS 점수는 70점 이상;
- 간 기능: SGOT 및 SGPT는 정상치의 1.5배 미만, 빌리루빈은 1.5 mg/dl 미만;
- 신장 기능: 크레아티닌 < 1.8mg/dl.
제외 기준:
- 이 계획의 약물에 알레르기가 있습니다.
- 연구 기간 동안 가임력이 필요한 임산부 또는 수유부;
- 심뇌혈관질환과 약물조절 부실로 반년 동안 관리를 받고 있는 중증고혈압, 관상동맥질환, 당뇨병 등은 폐, 신장, 간, 감염 등 기타 조절 불가능한 양성질환을 동반하며,
- 치료 전과 치료 중에 다른 연구에 참여하십시오.
- 1년 이내에 다른 악성 종양 또는 다중 소스 종양의 병력이 있었습니다.
- 만성 B형 간염 또는 C형 간염(높은 복사 바이러스 DNA) 또는 HIV 감염 이력 또는 활성 단계에서의 활동;
- 치료가 필요한 결핵 또는 발작 환자(예: 스테로이드 또는 항경련제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: Fuzheng Yiliu 그룹
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"대장암 처방" Fuzheng Yiliu 제형은 13가지 허브 성분의 조합이며 과립 형태로 뜨거운 물에 녹여 섭취할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무질병 생존
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암 2기 및 3기에 대한 임상 시험
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로절제 불가능 /부적절한 로컬 고급 (단계 II-III) NSCLC 및 로컬 고급 LS-SCLC (Stage I-III)러시아 제국
Fuzheng Yiliu 정립에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim모병
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University of Roehampton모집하지 않고 적극적으로
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...모병
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ShuGuang HospitalHubei Hospital of Traditional Chinese Medicine; Jingmen No.1 People's Hospital완전한
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Peking University Third Hospital모병
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ShuGuang HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Public Health Clinical Center; Longhua...알려지지 않은
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EMD Serono완전한