Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fuzheng Yiliu-1010

2. července 2020 aktualizováno: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Na základě prospektivní kohortové studie v reálném světě, dvoucestné analýzy dominantní populace a odpovídajících fenotypových charakteristik pacientů s kolorektálním karcinomem léčených terapií Fuzheng Yiliu v kombinaci s adjuvantní chemoterapií

K vyhodnocení terapeutického účinku protinádorové terapie Fuzheng na pacienty s kolorektálním karcinomem ve stadiu II a III po operaci a standardní chemoterapii byla použita studie z reálného světa a predikční model dominantní populace protinádorové terapie Fuzheng byl zkonstruován pomocí skutečných světová data a data profilu genové exprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

189

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: wei wang, MD
  • Telefonní číslo: 8613922255515
  • E-mail: ww1640@yeah.net

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů byl 18-75 let;
  2. Byla provedena radikální resekce kolorektálního karcinomu (negativní okraj);
  3. Pacienti s vysokým rizikem stadia II a kolorektálním karcinomem stadia III potvrzeným histologicky;
  4. Nebyly nalezeny žádné jaterní, peritoneální nebo vzdálené metastázy;
  5. Pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří po operaci dostávali standardní chemoterapii nebo radioterapii a na konci radioterapie a chemoterapie neměli žádnou recidivu nebo metastázy;
  6. skóre ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) bylo 0-1; Skóre KPS bylo 70 nebo vyšší;
  7. Jaterní funkce: SGOT a SGPT byly nižší než 1,5násobek normální hodnoty, bilirubin byl nižší než 1,5 mg/dl;
  8. Funkce ledvin: kreatinin < 1,8 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergický na lék tohoto schématu;
  2. těhotné nebo kojící ženy s požadavky na plodnost během období studie;
  3. Těžká hypertenze, ischemická choroba srdeční, cukrovka a tak dále, které jsou půl roku pod kontrolou kvůli kardiovaskulární příhodě a špatné kontrole léků, jsou doprovázeny dalšími nekontrolovatelnými benigními chorobami, jako jsou plíce, ledviny, játra, infekce atd.;
  4. Zúčastněte se dalších studií před a během léčby;
  5. Během jednoho roku byly v anamnéze jiné zhoubné nádory nebo nádory z více zdrojů;
  6. Chronická hepatitida B nebo C (virová DNA s vysokou kopií) nebo aktivita v anamnéze infekce HIV nebo aktivní fáze;
  7. Pacienti s tuberkulózou nebo záchvaty, kteří potřebují léčbu (např. steroidy nebo antiepileptická léčba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Fuzheng Yiliu
Lék: Formulace Fuzheng Yiliu
Přípravek Fuzheng Yiliu "předpis na rakovinu tlustého střeva a konečníku" je kombinací 13 rostlinných složek a je dostupný ve formě granulí, které se ke konzumaci rozpouštějí v horké vodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez nemocí
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019KT1089

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Formulace Fuzheng Yiliu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit