Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fuzheng Yiliu-1010

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Na podstawie rzeczywistego prospektywnego badania kohortowego, dwukierunkowej analizy populacji dominującej i odpowiadających im cech fenotypowych pacjentów z rakiem jelita grubego leczonych terapią Fuzheng Yiliu w połączeniu z chemioterapią adjuwantową

Do oceny efektu terapeutycznego terapii przeciwnowotworowej Fuzheng na pacjentach z rakiem jelita grubego w stadium II i III po operacji i standardowej chemioterapii wykorzystano rzeczywiste badanie, a model predykcyjny dominującej populacji terapii przeciwnowotworowej Fuzheng został skonstruowany przy użyciu rzeczywistych dane światowe i dane profilu ekspresji genów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

189

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: wei wang, MD
  • Numer telefonu: 8613922255515
  • E-mail: ww1640@yeah.net

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów wynosił 18-75 lat;
  2. Wykonano radykalną resekcję raka jelita grubego (margines ujemny);
  3. Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II wysokiego ryzyka i rakiem jelita grubego w stadium III potwierdzonym histologicznie;
  4. Nie stwierdzono przerzutów do wątroby, otrzewnej ani odległych;
  5. Pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy otrzymali standardową chemioterapię lub radioterapię po operacji i nie mieli nawrotu ani przerzutów po zakończeniu radioterapii i chemioterapii;
  6. Wynik ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynosił 0-1; Wynik KPS wynosił 70 lub więcej;
  7. Czynność wątroby: SGOT i SGPT były mniejsze niż 1,5 razy od wartości normalnej, bilirubina była mniejsza niż 1,5 mg / dl;
  8. Czynność nerek: kreatynina < 1,8 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  1. uczulony na lek tego schematu;
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią z wymaganiami dotyczącymi płodności w okresie badania;
  3. Ciężkiemu nadciśnieniu, chorobie niedokrwiennej serca, cukrzycy itp., które są pod kontrolą przez pół roku z powodu wypadku sercowo-naczyniowego i złej kontroli leków, towarzyszą inne niekontrolowane łagodne choroby, takie jak płuca, nerki, wątroba, infekcje itp.;
  4. Uczestniczyć w innych badaniach przed iw trakcie leczenia;
  5. W ciągu jednego roku występowały inne nowotwory złośliwe lub guzy wieloźródłowe;
  6. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (wysoka liczba kopii wirusowego DNA) lub aktywność w historii zakażenia wirusem HIV lub w fazie aktywnej;
  7. Pacjenci z gruźlicą lub drgawkami wymagający leczenia (np. sterydy lub leki przeciwpadaczkowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa Fuzheng Yiliu
Lek: Formuła Fuzheng Yiliu
Preparat Fuzheng Yiliu „Recepta na raka jelita grubego” jest kombinacją 13 składników ziołowych i jest dostępny w postaci granulek do rozpuszczenia w gorącej wodzie do spożycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019KT1089

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego w stadium II i III

Badania kliniczne na Formuła Fuzheng Yiliu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj