Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fuzheng Yiliu-1010

Baserat på Real World Prospective Cohort Study, tvåvägsanalys av den dominerande populationen och motsvarande fenotypiska egenskaper hos patienter med kolorektal cancer som behandlas av Fuzheng Yiliu terapi kombinerat med adjuvant kemoterapi

Studie i verkligheten användes för att utvärdera den terapeutiska effekten av Fuzheng antitumörterapi på patienter med kolorektal cancer i steg II och III efter operation och standardkemoterapi, och förutsägelsemodellen för den dominerande populationen av Fuzheng antitumörterapi konstruerades genom att använda verklig- världsdata och genuttrycksprofildata.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

189

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienternas ålder var 18-75 år;
  2. Radikal resektion av kolorektal cancer (negativ marginal) utfördes;
  3. Patienter med steg II hög risk och stadium III kolorektal cancer bekräftad av histologi;
  4. Inga lever-, peritoneal- eller fjärrmetastaser hittades;
  5. Patienter med kolorektal cancer som fick standard kemoterapi eller strålbehandling efter operationen och som inte hade något återfall eller metastasering i slutet av strålbehandling och kemoterapi;
  6. ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) poäng var 0-1; KPS-poängen var 70 eller högre;
  7. Leverfunktion: SGOT och SGPT var mindre än 1,5 gånger normalvärdet, bilirubin var mindre än 1,5 mg/dl;
  8. Njurfunktion: kreatinin < 1,8 mg/dl.

Exklusions kriterier:

  1. Allergisk mot läkemedlet i detta schema;
  2. Gravida eller ammande kvinnor med fertilitetskrav under studieperioden;
  3. Allvarlig högt blodtryck, kranskärlssjukdomar, diabetes och så vidare, som är under kontroll i ett halvt år på grund av hjärt-kärlolyckor och dålig läkemedelskontroll, åtföljs av andra okontrollerbara godartade sjukdomar som lunga, njure, lever, infektion, etc;
  4. Delta i andra studier före och under behandlingen;
  5. Det fanns en historia av andra maligna tumörer eller tumörer med flera källor inom ett år;
  6. Kronisk hepatit B eller C (viralt DNA med hög kopia) eller aktivitet i HIV-infektionshistoria eller aktiv fas;
  7. Patienter med tuberkulos eller kramper som behöver behandlas (t. steroider eller antiepileptika).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Fuzheng Yiliu grupp
Fuzheng Yiliu-formuleringen "recept för kolorektal cancer" är en kombination av 13 växtbaserade komponenter och den finns i granulatform för att lösas upp i varmt vatten för konsumtion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera