Fuzheng Yiliu-1010
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Perustuu Real World Prospective -kohorttitutkimukseen, kaksisuuntaiseen analyysiin hallitsevasta populaatiosta ja vastaavista fenotyyppisistä ominaisuuksista potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja joita hoidetaan Fuzheng Yiliu -terapialla yhdistettynä adjuvanttikemoterapiaan
Reaalimaailman tutkimuksella arvioitiin Fuzheng-kasvainterapian terapeuttista vaikutusta paksusuolensyöpäpotilailla vaiheen II ja III syöpäpotilailla leikkauksen ja tavanomaisen kemoterapian jälkeen, ja Fuzheng-kasvainhoidon hallitsevan populaation ennustemalli rakennettiin käyttämällä todellista maailmandata ja geeniekspressioprofiilitiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
189
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: wei wang, MD
- Puhelinnumero: 8613922255515
- Sähköposti: ww1640@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wang, MD
- Puhelinnumero: 13922255515
- Sähköposti: ww1640@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä oli 18-75 vuotta;
- Suoritettiin paksusuolensyövän radikaali resektio (negatiivinen marginaali);
- Potilaat, joilla on vaiheen II korkea riski ja vaiheen III paksusuolen syöpä, jotka on vahvistettu histologisesti;
- Maksa-, peritoneaali- tai etäpesäkkeitä ei löytynyt;
- Kolorektaalisyöpäpotilaat, jotka saivat tavanomaista kemoterapiaa tai sädehoitoa leikkauksen jälkeen ja joilla ei ollut uusiutumista tai etäpesäkkeitä sädehoidon ja kemoterapian lopussa;
- ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pisteet olivat 0-1; KPS-pistemäärä oli 70 tai enemmän;
- Maksan toiminta: SGOT ja SGPT olivat alle 1,5 kertaa normaaliarvoa suuremmat, bilirubiini oli alle 1,5 mg / dl;
- Munuaisten toiminta: kreatiniini < 1,8 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen tämän järjestelmän lääkkeelle;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, joilla on hedelmällisyysvaatimuksia tutkimusjakson aikana;
- Vakava verenpainetauti, sepelvaltimotauti, diabetes ja niin edelleen, jotka ovat olleet hallinnassa puolen vuoden ajan sydän- ja verisuonitautien ja huonon lääkehoidon vuoksi, liittyvät muihin hallitsemattomiin hyvänlaatuisiin sairauksiin, kuten keuhko-, munuais-, maksa-, infektio jne.;
- osallistua muihin tutkimuksiin ennen hoitoa ja sen aikana;
- Vuoden sisällä oli muita pahanlaatuisia kasvaimia tai useista lähteistä peräisin olevia kasvaimia;
- Krooninen B- tai C-hepatiitti (korkean kopion virus-DNA) tai aktiivisuus HIV-infektion historiassa tai aktiivinen vaihe;
- Potilaat, joilla on tuberkuloosia tai kouristuksia, jotka tarvitsevat hoitoa (esim. steroideja tai epilepsialääkkeitä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Fuzheng Yiliu ryhmä
|
"Koorektaalisyövän resepti" Fuzheng Yiliu -formulaatio on 13 yrttikomponentin yhdistelmä, ja se on saatavana rakeina liuotettavaksi kuumaan veteen kulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019KT1089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .