Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fuzheng Yiliu-1010

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Perustuu Real World Prospective -kohorttitutkimukseen, kaksisuuntaiseen analyysiin hallitsevasta populaatiosta ja vastaavista fenotyyppisistä ominaisuuksista potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja joita hoidetaan Fuzheng Yiliu -terapialla yhdistettynä adjuvanttikemoterapiaan

Reaalimaailman tutkimuksella arvioitiin Fuzheng-kasvainterapian terapeuttista vaikutusta paksusuolensyöpäpotilailla vaiheen II ja III syöpäpotilailla leikkauksen ja tavanomaisen kemoterapian jälkeen, ja Fuzheng-kasvainhoidon hallitsevan populaation ennustemalli rakennettiin käyttämällä todellista maailmandata ja geeniekspressioprofiilitiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

189

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: wei wang, MD
  • Puhelinnumero: 8613922255515
  • Sähköposti: ww1640@yeah.net

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä oli 18-75 vuotta;
  2. Suoritettiin paksusuolensyövän radikaali resektio (negatiivinen marginaali);
  3. Potilaat, joilla on vaiheen II korkea riski ja vaiheen III paksusuolen syöpä, jotka on vahvistettu histologisesti;
  4. Maksa-, peritoneaali- tai etäpesäkkeitä ei löytynyt;
  5. Kolorektaalisyöpäpotilaat, jotka saivat tavanomaista kemoterapiaa tai sädehoitoa leikkauksen jälkeen ja joilla ei ollut uusiutumista tai etäpesäkkeitä sädehoidon ja kemoterapian lopussa;
  6. ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pisteet olivat 0-1; KPS-pistemäärä oli 70 tai enemmän;
  7. Maksan toiminta: SGOT ja SGPT olivat alle 1,5 kertaa normaaliarvoa suuremmat, bilirubiini oli alle 1,5 mg / dl;
  8. Munuaisten toiminta: kreatiniini < 1,8 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allerginen tämän järjestelmän lääkkeelle;
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset, joilla on hedelmällisyysvaatimuksia tutkimusjakson aikana;
  3. Vakava verenpainetauti, sepelvaltimotauti, diabetes ja niin edelleen, jotka ovat olleet hallinnassa puolen vuoden ajan sydän- ja verisuonitautien ja huonon lääkehoidon vuoksi, liittyvät muihin hallitsemattomiin hyvänlaatuisiin sairauksiin, kuten keuhko-, munuais-, maksa-, infektio jne.;
  4. osallistua muihin tutkimuksiin ennen hoitoa ja sen aikana;
  5. Vuoden sisällä oli muita pahanlaatuisia kasvaimia tai useista lähteistä peräisin olevia kasvaimia;
  6. Krooninen B- tai C-hepatiitti (korkean kopion virus-DNA) tai aktiivisuus HIV-infektion historiassa tai aktiivinen vaihe;
  7. Potilaat, joilla on tuberkuloosia tai kouristuksia, jotka tarvitsevat hoitoa (esim. steroideja tai epilepsialääkkeitä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: Fuzheng Yiliu ryhmä
Lääke: Fuzheng Yiliu -formulaatio
"Koorektaalisyövän resepti" Fuzheng Yiliu -formulaatio on 13 yrttikomponentin yhdistelmä, ja se on saatavana rakeina liuotettavaksi kuumaan veteen kulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019KT1089

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyöpä vaiheet II ja III

Kliiniset tutkimukset Fuzheng Yiliu -formulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa