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Fuzheng Yiliu-1010

2 juillet 2020 mis à jour par: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

D'après l'étude de cohorte prospective dans le monde réel, analyse bidirectionnelle de la population dominante et des caractéristiques phénotypiques correspondantes des patients atteints d'un cancer colorectal traités par la thérapie Fuzheng Yiliu associée à une chimiothérapie adjuvante

Une étude du monde réel a été utilisée pour évaluer l'effet thérapeutique de la thérapie antitumorale Fuzheng sur les patients atteints de cancer colorectal aux stades II et III après chirurgie et chimiothérapie standard, et le modèle de prédiction de la population dominante de la thérapie antitumorale Fuzheng a été construit en utilisant de vrais données mondiales et données sur le profil d'expression des gènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

189

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: wei wang, MD
  • Numéro de téléphone: 8613922255515
  • E-mail: ww1640@yeah.net

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge des patients était de 18 à 75 ans;
  2. Une résection radicale du cancer colorectal (marge négative) a été réalisée ;
  3. Patients atteints d'un cancer colorectal de stade II à haut risque et de stade III confirmé par histologie ;
  4. Aucune métastase hépatique, péritonéale ou à distance n'a été retrouvée ;
  5. Patients atteints d'un cancer colorectal qui ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie standard après l'opération et qui n'ont présenté aucune récidive ou métastase à la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie ;
  6. Le score ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) était de 0-1 ; Le score KPS était de 70 ou plus ;
  7. Fonction hépatique : SGOT et SGPT étaient inférieurs à 1,5 fois la valeur normale, la bilirubine était inférieure à 1,5 mg/dl ;
  8. Fonction rénale : créatinine < 1,8 mg/dl.

Critère d'exclusion:

  1. Allergique au médicament de ce régime;
  2. Femmes enceintes ou allaitantes ayant des besoins de fertilité pendant la période d'étude ;
  3. L'hypertension sévère, les maladies coronariennes, le diabète, etc., qui sont sous contrôle depuis six mois en raison d'un accident cardiovasculaire et d'un mauvais contrôle des médicaments, s'accompagnent d'autres maladies bénignes incontrôlables telles que les poumons, les reins, le foie, les infections, etc.
  4. Participer à d'autres études avant et pendant le traitement ;
  5. Il y avait des antécédents d'autres tumeurs malignes ou de tumeurs multi-sources dans l'année ;
  6. Hépatite chronique B ou C (ADN viral à copie élevée) ou activité dans les antécédents d'infection par le VIH ou en phase active ;
  7. Les patients atteints de tuberculose ou de convulsions qui doivent être traités (par ex. stéroïdes ou traitement antiépileptique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Groupe Fuzheng Yiliu
La formulation de "prescription pour le cancer colorectal" de Fuzheng Yiliu est une combinaison de 13 composants à base de plantes et elle est disponible sous forme de granulés à dissoudre dans de l'eau chaude pour la consommation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans maladie
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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