Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuzheng Yiliu-1010

2. juli 2020 opdateret af: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Baseret på Real World Prospective Cohort Study, tovejsanalyse af den dominerende befolkning og tilsvarende fænotypiske karakteristika hos patienter med kolorektal cancer behandlet af Fuzheng Yiliu terapi kombineret med adjuverende kemoterapi

Studie fra den virkelige verden blev brugt til at evaluere den terapeutiske effekt af Fuzheng anti-tumor terapi på kolorektal cancerpatienter i trin II og III efter operation og standard kemoterapi, og forudsigelsesmodellen for den dominerende population af Fuzheng anti-tumor terapi blev konstrueret ved at bruge real- verdensdata og genekspressionsprofildata.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

189

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder var 18-75 år;
  2. Radikal resektion af kolorektal cancer (negativ margin) blev udført;
  3. Patienter med stadium II højrisiko og stadium III kolorektal cancer bekræftet af histologi;
  4. Der blev ikke fundet lever-, peritoneal- eller fjernmetastaser;
  5. Patienter med kolorektal cancer, som modtog standard kemoterapi eller strålebehandling efter operationen og ikke havde nogen tilbagevenden eller metastasering ved afslutningen af ​​strålebehandling og kemoterapi;
  6. ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) score var 0-1; KPS-score var 70 eller derover;
  7. Leverfunktion: SGOT og SGPT var mindre end 1,5 gange den normale værdi, bilirubin var mindre end 1,5 mg/dl;
  8. Nyrefunktion: kreatinin < 1,8mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for lægemidlet i denne ordning;
  2. Gravide eller ammende kvinder med fertilitetsbehov i undersøgelsesperioden;
  3. Alvorlig hypertension, koronar hjertesygdom, diabetes og så videre, som er under kontrol i et halvt år på grund af hjerte-kar-ulykker og dårlig medicinkontrol, er ledsaget af andre ukontrollerbare godartede sygdomme som lunge, nyre, lever, infektion osv.;
  4. Deltage i andre undersøgelser før og under behandlingen;
  5. Der var en historie med andre ondartede tumorer eller multi-kilde tumorer inden for et år;
  6. Kronisk hepatitis B eller C (high copy virus DNA) eller aktivitet i HIV-infektionshistorie eller aktiv fase;
  7. Patienter med tuberkulose eller anfald, som skal behandles (f. steroider eller antiepileptisk behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Fuzheng Yiliu gruppe
Medicin: Fuzheng Yiliu formulering
Fuzheng Yiliu-formuleringen "recept til tyktarmskræft" er en kombination af 13 urtekomponenter, og den er tilgængelig i granulatform, der skal opløses i varmt vand til indtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KT1089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuzheng Yiliu formulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner