Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fuzheng Yiliu-1010

2 de julio de 2020 actualizado por: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Basado en el estudio de cohorte prospectivo del mundo real, análisis bidireccional de la población dominante y las características fenotípicas correspondientes de pacientes con cáncer colorrectal tratados con la terapia Fuzheng Yiliu combinada con quimioterapia adyuvante

Se utilizó un estudio del mundo real para evaluar el efecto terapéutico de la terapia antitumoral de Fuzheng en pacientes con cáncer colorrectal en etapa II y III después de la cirugía y la quimioterapia estándar, y el modelo de predicción de la población dominante de la terapia antitumoral de Fuzheng se construyó utilizando real- datos mundiales y datos del perfil de expresión génica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

189

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: wei wang, MD
  • Número de teléfono: 8613922255515
  • Correo electrónico: ww1640@yeah.net

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Wei Wang, MD
          • Número de teléfono: 13922255515
          • Correo electrónico: ww1640@yeah.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad de los pacientes fue de 18 a 75 años;
  2. Se realizó resección radical de cáncer colorrectal (margen negativo);
  3. Pacientes con cáncer colorrectal en estadio II de alto riesgo y estadio III confirmado por histología;
  4. No se encontraron metástasis hepáticas, peritoneales ni a distancia;
  5. Pacientes con cáncer colorrectal que recibieron quimioterapia o radioterapia estándar después de la operación y no tuvieron recurrencia ni metástasis al final de la radioterapia y la quimioterapia;
  6. la puntuación del ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) fue de 0-1; La puntuación de KPS fue de 70 o superior;
  7. Función hepática: SGOT y SGPT menores a 1,5 veces del valor normal, bilirrubina menor a 1,5 mg/dl;
  8. Función renal: creatinina < 1,8 mg/dl.

Criterio de exclusión:

  1. Alérgico a la droga de este esquema;
  2. Mujeres embarazadas o lactantes con requerimientos de fertilidad durante el período de estudio;
  3. La hipertensión severa, la enfermedad coronaria, la diabetes, etc., que se controlan durante medio año debido a un accidente cardiovascular y un control deficiente de los medicamentos, se acompañan de otras enfermedades benignas incontrolables, como infecciones pulmonares, renales, hepáticas, etc.;
  4. Participar en otros estudios antes y durante el tratamiento;
  5. Había antecedentes de otros tumores malignos o tumores de origen múltiple en el plazo de un año;
  6. Hepatitis crónica B o C (alto número de copias de ADN viral) o actividad en antecedentes de infección por VIH o fase activa;
  7. Pacientes con tuberculosis o convulsiones que necesitan tratamiento (p. esteroides o terapia antiepiléptica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
EXPERIMENTAL: Grupo Fuzheng Yiliu
Droga: Formulación Fuzheng Yiliu
La formulación Fuzheng Yiliu de "receta para el cáncer colorrectal" es una combinación de 13 componentes herbales y está disponible en forma de gránulos para disolver en agua caliente para el consumo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019KT1089

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colorrectal Etapa II y III

Ensayos clínicos sobre Formulación Fuzheng Yiliu

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir