扶正一流-1010
2020年7月2日 更新者：Wei Wang、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
基于真实世界前瞻性队列研究，双向分析扶正益流联合辅助化疗治疗结直肠癌患者的优势人群及相应表型特征
采用真实世界研究评价扶正抗肿瘤治疗对Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌患者术后联合标准化疗后的疗效，并利用真实世界构建扶正抗肿瘤优势人群预测模型。世界数据和基因表达谱数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
189
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：wei wang, MD
- 电话号码：8613922255515
- 邮箱：ww1640@yeah.net
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
接触：
- Wei Wang, MD
- 电话号码：13922255515
- 邮箱：ww1640@yeah.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-75岁；
- 结直肠癌根治性切除术（切缘阴性）；
- 经组织学证实的II期高危和III期结直肠癌患者；
- 未发现肝、腹膜或远处转移；
- 术后接受标准化疗或放疗且放化疗结束时无复发或转移的结直肠癌患者；
- ECoG（东部肿瘤合作组）评分为0-1； KPS成绩70分以上；
- 肝功能：SGOT、SGPT均小于正常值的1.5倍，胆红素小于1.5mg/dl；
- 肾功能：肌酐<1.8mg/dl。
排除标准：
- 对该方案的药物过敏；
- 研究期间有生育要求的孕妇或哺乳期妇女；
- 因心血管意外和药物控制不力导致半年控制的严重高血压、冠心病、糖尿病等，并伴有肺、肾、肝、感染等其他无法控制的良性疾病；
- 在治疗前和治疗期间参加其他研究；
- 1年内有其他恶性肿瘤或多源性肿瘤病史；
- 慢性乙型或丙型肝炎（高拷贝病毒 DNA）或处于 HIV 感染史或活动期的活动；
- 需要治疗的肺结核或癫痫患者（例如 类固醇或抗癫痫治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
|
|
|
实验性的：扶正一流集团
|
“结直肠癌方”扶正益流剂由13味中草药组成，颗粒剂状，冲开水冲服。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无病生存
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月29日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.