Fuzheng Yiliu-1010
2020. július 2. frissítette: Wei Wang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
A valós világ prospektív kohorszvizsgálata, a Fuzheng Yiliu terápiával és adjuváns kemoterápiával kombinált kolorektális rákban szenvedő betegek domináns populációjának és megfelelő fenotípusos jellemzőinek kétirányú elemzése alapján
A Fuzheng daganatellenes terápia terápiás hatásának értékelésére a II. és III. stádiumú vastag- és végbélrákos betegeknél valós tanulmányt használtak műtét és standard kemoterápia után, és a Fuzheng daganatellenes terápia domináns populációjának előrejelzési modelljét valós világadatok és génexpressziós profil adatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
189
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wei wang, MD
- Telefonszám: 8613922255515
- E-mail: ww1640@yeah.net
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Wang, MD
- Telefonszám: 13922255515
- E-mail: ww1640@yeah.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 18-75 év volt;
- A vastagbélrák radikális reszekciója (negatív margó) történt;
- stádiumú, magas kockázatú és III. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő betegek, akiket szövettani vizsgálat igazolt;
- Máj-, peritoneális vagy távoli áttétet nem találtak;
- Kolorektális rákos betegek, akik a műtét után standard kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak, és a sugárterápia és a kemoterápia végén nem volt kiújulásuk vagy metasztázisuk;
- Az ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) pontszáma 0-1 volt; KPS-pontszám 70 vagy magasabb volt;
- Májfunkció: az SGOT és az SGPT kevesebb, mint 1,5-szerese a normál értéknek, a bilirubin kevesebb, mint 1,5 mg/dl;
- Vesefunkció: kreatinin < 1,8 mg/dl.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás az e rendszer gyógyszerére;
- Terhes vagy szoptató nők, akiknek termékenységi szükségletei vannak a vizsgálati időszak alatt;
- Súlyos magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, cukorbetegség és így tovább, amelyek fél éve kontroll alatt vannak a szív- és érrendszeri balesetek és a rossz gyógyszerkontroll miatt, más, kontrollálhatatlan jóindulatú betegségekkel, például tüdő-, vese-, máj-, fertőzésekkel stb.
- Vegyen részt más vizsgálatokban a kezelés előtt és alatt;
- Egy éven belül más rosszindulatú daganatok vagy több forrásból származó daganatok is előfordultak;
- Krónikus hepatitis B vagy C (nagy kópia vírus DNS) vagy aktivitás a HIV-fertőzés anamnézisében vagy aktív fázisában;
- Tuberkulózisban vagy görcsrohamban szenvedő betegek, akiket kezelni kell (pl. szteroidok vagy epilepszia elleni terápia).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Fuzheng Yiliu csoport
|
A "kolorektális rák receptje" Fuzheng Yiliu készítmény 13 növényi komponens kombinációja, és granulátum formájában kapható, amelyet fogyasztás céljából forró vízben kell feloldani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 29.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019KT1089
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .