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多方向性足関節不安定症に対する内外複合靭帯関節鏡視下修復:症例シリーズ

2021年2月2日 更新者:Nacime Salomão Barbachan Mansur、Federal University of São Paulo

概要紹介: 人口における捻挫の有病率が高いため、かなりの数の患者に足首の外側不安定性がもたらされています。 この状態が続くと、内側の封じ込め構造が徐々に緩み、多方向の回転が不安定になる可能性があります。 その構成要素の併合による三角筋アプローチは、これらの患者の解決策として提案されています。 関節鏡検査技術は、代替手段として説明されています。

方法: これは、多方向不安定性と診断され、2018 年 1 月から 2020 年 1 月の間に内側修復 (鏡視的緊張) および外側 (鏡視的 Brostrom) を伴う足首関節鏡検査を受けた患者を対象としたレトロスペクティブ研究です。 すべての患者は疫学的アンケートに記入し、12か月(6〜24か月)の平均フォローアップで、視覚的アナログスケール(VAS)および米国整形外科足および足首協会スコア(AOFAS)に従って、痛みと機能について評価されます。 .

考察: 内側と外側の関節鏡視下修復を組み合わせることは、多方向不安定性の治療において効果的で安全な代替手段となる可能性があります。 三角筋複合体を含めることと、この技術の低侵襲性により、これらの患者の臨床転帰を改善できます。 この提案を維持するには、前向きおよび比較方法論を使用した追加の研究が必要です。

デザイン: レベル IV。 回顧ケースシリーズ。

キーワード: 足首の怪我;側靭帯;側副靭帯;関節の不安定性

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04022-001
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院の患者、運動選手、非運動選手を教える三次教育。

説明

包含基準:

  • 過去 6 か月間の足首の緩みに関する苦情
  • 外側および内側の不安定性の臨床所見

除外基準:

  • 過去の手術の有無
  • 自己免疫疾患
  • 神経障害
  • 炎症性疾患
  • 孤立した内側不安定性
  • 扁平足
  • 以前の足首浸潤
  • 足首関節炎のX線所見
  • 空洞変形
  • 凝固障害
  • ボディマス指数が35以上
  • 骨軟骨病変などの関連する損傷
  • シンデスモシス不安定性
  • 腱断裂
  • 骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多方向
三角筋鏡視下靭帯修復と組み合わせた関節鏡視下外側靭帯修復。
麻酔と手術部位の準備の後、従来の関節鏡視下ポータルが行われました。 4.5mm セットを使用して関節を洗浄し、関連する可能性のある損傷を評価しました。 必要に応じて、前外側および前内側への影響を切除しました。 外側および内側の不安定性が関節鏡検査で確認され、靭帯修復が準備され、外側コンパートメントから開始されました。 1 つのアンカーと縫合パサーを使用して、従来の鏡視下手術が行われました。 縫合糸は通過しますが、締め付けられません。 内側アンカーの挿入は、ベガらによって記述された象限で、内側のくるぶしで実行されます。 縫合糸は、Acevedo らによって示されたセーフ ゾーンを考慮して渡されました。 足首はニュートラルに配置され(後部引き出しなし)、関節鏡の結び目で外側の縫合糸が締められました。 最後に、足首を同じ位置に合わせて三角筋縫合糸を締めることにより、内側の修復が完了します。 ポータルが閉じられ、ドレッシングが適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
American Orthopaedic Foot and Ankle Society - 後肢スコア (AOFAS)
時間枠:術後6ヶ月
機能スコア (0 ~ 100 | 可能な最高のスコア 100 | 可能な最悪のスコア 0)
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:術後6ヶ月
痛みのスコア (0 ~ 10 | 可能な最悪のスコア 10 | 可能な最高のスコア 0)
術後6ヶ月
合併症
時間枠:術後6ヶ月
外科的合併症
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Multi_EPM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ICMJE データ共有警察によると、コア レコードはオンライン デポジトリで共有され、要求に応じて利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

記事公開後。

IPD 共有アクセス基準

主な研究者に直接宛てた正式な依頼書が必要になります。 十分な科学的根拠を含める必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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