Mediální a laterální kombinovaná artroskopická oprava vazu pro vícesměrnou nestabilitu kotníku: Řada Case
Abstrakt Úvod: Vysoká prevalence podvrtnutí v populaci způsobila značnému počtu pacientů s laterální nestabilitou hlezna. Kontinuita tohoto stavu může vést k postupnému uvolňování mediálních zadržovacích struktur, což vede k vícesměrné rotační nestabilitě. Jako řešení pro tyto pacienty byl navržen deltový přístup prostřednictvím imbrikace jeho složek. Jako alternativa byla popsána artroskopická technika.
Metodika: Jedná se o retrospektivní studii s pacienty s diagnostikovanou vícesměrnou nestabilitou, u kterých byla v období od ledna 2018 do ledna 2020 provedena artroskopie kotníku s mediální reparací (artroskopické napětí) a laterální (artroskopický Brostrom). Všichni pacienti vyplní epidemiologický dotazník a budou hodnoceni z hlediska bolesti a funkce podle vizuální analogové škály (VAS) a skóre americké ortopedické společnosti pro nohy a kotníky (AOFAS) v průměru 12 měsíců (6-24 měsíců) sledování .
Diskuze: Kombinovaná mediální a laterální artroskopická operace může být účinnou a bezpečnou alternativou v léčbě vícesměrné nestability. Zahrnutí deltového komplexu a nízká invazivita této techniky může zlepšit klinické výsledky těchto pacientů. K udržení tohoto návrhu jsou zapotřebí další studie s prospektivní a srovnávací metodologií.
Design: Úroveň IV. Retrospektivní série případů.
Klíčová slova: poranění kotníku; postranní vaz; kolaterální vazy; nestabilita kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stížnosti na uvolnění kotníku za posledních šest měsíců
- klinické nálezy laterální a mediální nestability
Kritéria vyloučení:
- existence předchozí operace
- autoimunitní onemocnění
- neuropatie
- zánětlivé onemocnění
- izolovaná mediální nestabilita
- plochá noha
- předchozí infiltrace kotníku
- rentgenový nález artritidy kotníku
- deformace cavovarus
- koagulopatie
- index tělesné hmotnosti nad 35
- přidružená poranění, jako jsou osteochondrální léze
- nestabilita syndesmózy
- prasknutí šlachy
- zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vícesměrný
Artroskopická reparace laterálního vazu kombinovaná s reparací deltového artroskopického vazu.
|
Po anestezii a přípravě místa operace byly provedeny tradiční artroskopické portály.
K čištění kloubu a posouzení možných přidružených poranění byla použita sada 4,5 mm.
V případě potřeby byly resekovány anterolaterální a anteromediální impakty.
Laterální a mediální nestabilita byla potvrzena artroskopicky a byly připraveny opravy vazů, počínaje laterálním kompartmentem.
Byl proveden tradiční artroskopický brostrom s použitím jedné kotvy a protahovačů stehů.
Stehy procházejí, ale nejsou utaženy.
Zavedení mediální kotvy se provádí v mediálním kotníku, v kvadrantu popsaném Vega et al.
Stehy byly vedeny s respektováním bezpečné zóny znázorněné Acevedo a kol.
Kotník byl umístěn do neutrální polohy (bez zadní zásuvky) a laterální stehy byly utaženy artroskopickými uzly.
Nakonec je mediální oprava dokončena utažením deltových stehů s kotníkem ve stejné poloze.
Portály byly uzavřeny a aplikován obvaz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society – Hindfoot Score (AOFAS)
Časové okno: 6. pooperační měsíc
|
Funkční skóre (0 až 100 | 100 nejlepších možných skóre | 0 nejhorší možné skóre)
|
6. pooperační měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6. pooperační měsíc
|
Skóre bolesti (0 až 10 | 10 nejhorších možných skóre | 0 nejlepší možné skóre)
|
6. pooperační měsíc
|
|
Komplikace
Časové okno: 6. pooperační měsíc
|
Chirurgické komplikace
|
6. pooperační měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Multi_EPM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .