Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medial og lateral kombineret ledbåndsartroskopisk reparation for multidirektional ankelinstabilitet: Case Series

2. februar 2021 opdateret af: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo

Abstrakt introduktion: Den høje forekomst af forstuvninger i befolkningen har givet et betydeligt antal patienter med lateral ustabilitet i anklen. Kontinuiteten af ​​denne tilstand kan føre til den progressive løsning af de mediale indeslutningsstrukturer, hvilket genererer en rotationsustabilitet i flere retninger. Deltoid-tilgangen gennem imbrikation af dens komponenter er blevet foreslået som en løsning for disse patienter. Den artroskopiske teknik er blevet beskrevet som et alternativ.

Metoder: Dette er et retrospektivt studie med patienter diagnosticeret med multidirektional ustabilitet og underkastet en ankelartroskopi med medial reparation (artroskopisk spænding) og lateral (artroskopisk Brostrom) mellem januar 2018 og januar 2020. Alle patienter vil udfylde et epidemiologisk spørgeskema og vil blive evalueret for smerte og funktion i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) og American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) efter 12 måneders (6-24 måneder) gennemsnit af opfølgningen .

Diskussion: Den kombinerede mediale og laterale artroskopiske reparation kan være et effektivt og sikkert alternativ til behandling af multidirektional ustabilitet. Inkluderingen af ​​deltoideuskomplekset og den lave invasivitet af denne teknik kan forbedre de kliniske resultater for disse patienter. Yderligere undersøgelser med en prospektiv og sammenlignende metode er påkrævet for at opretholde dette forslag.

Design: Niveau IV. Retrospektiv sagsserie.

Nøgleord: ankelskader; lateralt ledbånd; kollaterale ledbånd; led ustabilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiær underviser hospitalspatienter, atleter og ikke-atleter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klager over ankelløsner de sidste seks måneder
  • kliniske fund af lateral og medial ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen af ​​tidligere operation
  • autoimmune sygdomme
  • neuropati
  • inflammatorisk sygdom
  • isoleret medial ustabilitet
  • flad fod
  • tidligere ankelinfiltration
  • radiografiske fund af ankelgigt
  • cavovarus deformitet
  • koagulopatier
  • body mass index over 35
  • associerede skader, såsom osteochondrale læsioner
  • syndesmose ustabilitet
  • senerupturer
  • brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multidirektionel
Artroskopisk lateral ligament reparation kombineret med deltoideus arthroskopisk ligament reparation.
Procedure: Arthroscopic Brostrom kombineret med Arthroscopic Deltoid Repair
Efter anæstesi og forberedelse af operationsstedet blev der udført traditionelle artroskopiske portaler. Et 4,5 mm sæt blev brugt til at rense leddet og vurdere mulige tilknyttede skader. Anterolaterale og anteromediale påvirkninger blev fjernet efter behov. Lateral og medial ustabilitet blev bekræftet artroskopisk, og ligamentreparationer blev forberedt, startende med det laterale rum. En traditionel artroskopisk Brostrom blev udført ved hjælp af et anker og suturpassere. Suturer passeres, men strammes ikke. Medial ankerindsættelse udføres ved den mediale malleolus i kvadranten beskrevet af Vega et al. Suturer blev passeret med respekt for den sikre zone illustreret af Acevedo et al. Anklen blev placeret i neutral (ingen bageste skuffe), og de laterale suturer blev strammet med artroskopiske knuder. Til sidst afsluttes den mediale reparation ved at stramme deltoidsuturerne med anklen i samme position. Portaler blev lukket og en forbinding påført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankel Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Tidsramme: 6. post-operative måned
Funktionel score (0 til 100 | 100 bedst mulige score | 0 dårligst mulige score)
6. post-operative måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6. post-operative måned
Smertescore (0 til 10 | 10 dårligst mulige score | 0 bedst mulige score)
6. post-operative måned
Komplikationer
Tidsramme: 6. post-operative måned
Kirurgiske komplikationer
6. post-operative måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multi_EPM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge ICMJEs datadelingspoliti vil kerneregistre blive delt på et onlinedepot og tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter at artiklen er publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

Der vil være behov for en formel rekvisition, direkte adresseret til hovedforskeren. Der skal medtages en god videnskabelig begrundelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthroscopic Brostrom kombineret med Arthroscopic Deltoid Repair

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner