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Reparación artroscópica del ligamento combinado medial y lateral para la inestabilidad multidireccional del tobillo: serie de casos

2 de febrero de 2021 actualizado por: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo

Resumen Introducción: La alta prevalencia de esguinces en la población ha proporcionado un número importante de pacientes con inestabilidad lateral del tobillo. La continuidad de esta condición puede conducir al aflojamiento progresivo de las estructuras de contención medial, generando una inestabilidad rotacional multidireccional. El abordaje del deltoides mediante la imbricación de sus componentes se ha propuesto como solución para estos pacientes. La técnica artroscópica se ha descrito como una alternativa.

Métodos: Este es un estudio retrospectivo con pacientes diagnosticados de inestabilidad multidireccional y sometidos a una artroscopia de tobillo con reparación medial (tensado artroscópico) y lateral (brostrom artroscópico) entre enero de 2018 y enero de 2020. Todos los pacientes llenarán un cuestionario epidemiológico y serán evaluados para el dolor y la función de acuerdo con la Escala Analógica Visual (EVA) y la Puntuación de la Sociedad Ortopédica Estadounidense de Pie y Tobillo (AOFAS) a los 12 meses (6-24 meses) promedio de seguimiento .

Discusión: La reparación artroscópica medial y lateral combinada puede ser una alternativa eficaz y segura en el tratamiento de la inestabilidad multidireccional. La inclusión del complejo deltoides y la baja invasividad de esta técnica pueden mejorar los resultados clínicos de estos pacientes. Se requieren estudios adicionales, con una metodología prospectiva y comparativa para sustentar esta propuesta.

Diseño: Nivel IV. Serie de casos retrospectiva.

Palabras clave: lesiones de tobillo; ligamento lateral; ligamentos colaterales; inestabilidad articular

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de hospitales docentes de tercer nivel, deportistas y no deportistas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quejas sobre aflojamiento del tobillo durante los últimos seis meses
  • hallazgos clínicos de inestabilidad lateral y medial

Criterio de exclusión:

  • existencia de cirugía previa
  • Enfermedades autoinmunes
  • neuropatía
  • enfermedad inflamatoria
  • inestabilidad medial aislada
  • pie plano
  • infiltración previa del tobillo
  • hallazgos radiográficos de artritis de tobillo
  • deformidad cavovarus
  • coagulopatías
  • índice de masa corporal mayor de 35
  • lesiones asociadas, como lesiones osteocondrales
  • inestabilidad de la sindesmosis
  • rupturas de tendones
  • fracturas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Multidireccional
Reparación artroscópica del ligamento lateral combinada con reparación artroscópica del ligamento deltoides.
Después de la anestesia y preparación del sitio quirúrgico, se realizaron los tradicionales portales artroscópicos. Se utilizó un equipo de 4,5 mm para limpiar la articulación y evaluar las posibles lesiones asociadas. Los impactos anterolateral y anteromedial se resecaron cuando fue necesario. La inestabilidad lateral y medial se confirmó artroscópicamente y se prepararon reparaciones de ligamentos, comenzando por el compartimento lateral. Se realizó un Brostrom artroscópico tradicional, utilizando un ancla y pasadores de sutura. Las suturas se pasan pero no se aprietan. La inserción del anclaje medial se realiza en el maléolo medial, en el cuadrante descrito por Vega et al. Las suturas se pasaron respetando la zona segura ilustrada por Acevedo et al. El tobillo se colocó en posición neutra (sin cajón posterior) y las suturas laterales se apretaron con nudos artroscópicos. Finalmente, se finaliza la reparación medial apretando las suturas deltoideas con el tobillo en la misma posición. Se cerraron los portales y se aplicó un vendaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
American Orthopaedic Foot and Ankle Society - Puntaje del retropié (AOFAS)
Periodo de tiempo: 6to mes postoperatorio
Puntuación funcional (0 a 100 | 100 mejor puntuación posible | 0 peor puntuación posible)
6to mes postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6to mes postoperatorio
Puntaje de dolor (0 a 10 | 10 peor puntaje posible | 0 mejor puntaje posible)
6to mes postoperatorio
Complicaciones
Periodo de tiempo: 6to mes postoperatorio
Complicaciones quirúrgicas
6to mes postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Según la policía de intercambio de datos del ICMJE, los registros básicos se compartirán en un depósito en línea y estarán disponibles a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Será necesaria una solicitud formal, dirigida directamente al investigador principal. Debe incluirse una buena razón científica.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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