Mediale en laterale gecombineerde ligamentische arthroscopische reparatie voor multidirectionele enkelinstabiliteit: Case Series
Samenvatting Inleiding: De hoge prevalentie van verstuikingen in de bevolking heeft geleid tot een aanzienlijk aantal patiënten met laterale instabiliteit van de enkel. De continuïteit van deze aandoening kan leiden tot het geleidelijk losraken van de mediale insluitingsstructuren, waardoor een multidirectionele rotatie-instabiliteit ontstaat. De deltaspierbenadering door de overlapping van zijn componenten is voorgesteld als een oplossing voor deze patiënten. De artroscopische techniek is beschreven als een alternatief.
Methoden: Dit is een retrospectieve studie met patiënten met de diagnose multidirectionele instabiliteit en die tussen januari 2018 en januari 2020 een arthroscopie van de enkel hebben ondergaan met mediale reparatie (arthroscopische spanning) en laterale (arthroscopische Brostrom). Alle patiënten vullen een epidemiologische vragenlijst in en worden geëvalueerd op pijn en functie volgens de Visual Analogue Scale (VAS) en de American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) na 12 maanden (6-24 maanden) gemiddelde follow-up .
Discussie: De gecombineerde mediale en laterale artroscopische reparatie kan een effectief en veilig alternatief zijn bij de behandeling van multidirectionele instabiliteit. De opname van het deltaspiercomplex en de lage invasiviteit van deze techniek kunnen de klinische resultaten van deze patiënten verbeteren. Aanvullende studies, met een prospectieve en vergelijkende methodologie, zijn nodig om dit voorstel te ondersteunen.
Ontwerp: niveau IV. Retrospectieve casusreeks.
Trefwoorden: enkelblessures; zijligament; collaterale ligamenten; gezamenlijke instabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klachten over loszittende enkels gedurende de laatste zes maanden
- klinische bevindingen van laterale en mediale instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- bestaan van eerdere operaties
- auto-immuunziekten
- neuropathie
- ontstekingsziekte
- geïsoleerde mediale instabiliteit
- platte voet
- eerdere enkelinfiltratie
- radiografische bevindingen van enkelartritis
- cavovarus misvorming
- coagulopathieën
- body mass index hoger dan 35
- geassocieerde verwondingen, zoals osteochondrale laesies
- syndesmose instabiliteit
- pees scheuren
- breuken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multidirectioneel
Artroscopische laterale ligamentreparatie in combinatie met deltoïde arthroscopische ligamentreparatie.
|
Na anesthesie en preparatie van de operatieplaats werden traditionele arthroscopische portalen uitgevoerd.
Een set van 4,5 mm werd gebruikt om het gewricht schoon te maken en mogelijke verwondingen te beoordelen.
Anterolaterale en anteromediale impacts werden indien nodig gereseceerd.
Laterale en mediale instabiliteit werd arthroscopisch bevestigd en ligamentreparaties werden voorbereid, te beginnen bij het laterale compartiment.
Er werd een traditionele arthroscopische Brostrom uitgevoerd met behulp van één anker en hechtdraadpassers.
Hechtingen worden gepasseerd maar niet vastgedraaid.
Mediale ankerinsertie wordt uitgevoerd bij de mediale malleolus, in het kwadrant beschreven door Vega et al.
Hechtingen werden gepasseerd met inachtneming van de veilige zone geïllustreerd door Acevedo et al.
De enkel werd in neutraal geplaatst (geen achterste lade) en de laterale hechtingen werden vastgemaakt met arthroscopische knopen.
Ten slotte wordt de mediale reparatie voltooid door de deltoïde hechtingen aan te spannen met de enkel in dezelfde positie.
Portalen werden gesloten en er werd een verband aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Tijdsspanne: 6e postoperatieve maand
|
Functionele score (0 tot 100 | 100 best mogelijke score | 0 slechtst mogelijke score)
|
6e postoperatieve maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6e postoperatieve maand
|
Pijnscore (0 tot 10 | 10 slechtst mogelijke score | 0 best mogelijke score)
|
6e postoperatieve maand
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 6e postoperatieve maand
|
Chirurgische complicaties
|
6e postoperatieve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Multi_EPM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .