Medial og lateral kombinert leddbåndsartroskopisk reparasjon for multidireksjonell ankelinstabilitet: Case Series
Abstrakt introduksjon: Den høye prevalensen av forstuinger i befolkningen har gitt et betydelig antall pasienter med lateral ustabilitet i ankelen. Kontinuiteten til denne tilstanden kan føre til progressiv løsning av de mediale inneslutningsstrukturene, og generere en rotasjonsustabilitet i flere retninger. Deltoidtilnærmingen gjennom imbrikasjonen av komponentene har blitt foreslått som en løsning for disse pasientene. Den artroskopiske teknikken har blitt beskrevet som et alternativ.
Metoder: Dette er en retrospektiv studie med pasienter diagnostisert med multidireksjonell ustabilitet og underkastet en ankelartroskopi med medial reparasjon (artroskopisk oppspenning) og lateral (artroskopisk Brostrom) mellom januar 2018 og januar 2020. Alle pasienter vil fylle ut et epidemiologisk spørreskjema og vil bli evaluert for smerte og funksjon i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) og American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) ved 12 måneder (6-24 måneder) gjennomsnittlig oppfølging .
Diskusjon: Den kombinerte mediale og laterale artroskopiske reparasjonen kan være et effektivt og trygt alternativ i behandlingen av multidireksjonell ustabilitet. Inkluderingen av deltoidkomplekset og den lave invasiviteten til denne teknikken kan forbedre de kliniske resultatene til disse pasientene. Ytterligere studier, med en prospektiv og komparativ metodikk er nødvendig for å opprettholde dette forslaget.
Design: Nivå IV. Retrospektiv saksserie.
Stikkord: ankelskader; lateral ligament; kollaterale leddbånd; ledd ustabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klager på ankelløsner de siste seks månedene
- kliniske funn av lateral og medial ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- eksistensen av tidligere operasjon
- autoimmune sykdommer
- nevropati
- inflammatorisk sykdom
- isolert medial ustabilitet
- flat fot
- tidligere ankelinfiltrasjon
- radiografiske funn av ankelartritt
- cavovarus deformitet
- koagulopatier
- kroppsmasseindeks over 35
- assosierte skader, for eksempel osteokondrale lesjoner
- syndesmose ustabilitet
- senerupturer
- brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Flerveis
Artroskopisk lateral ligamentreparasjon kombinert med deltoideus artroskopisk ligamentreparasjon.
|
Etter anestesi og klargjøring av operasjonsstedet ble tradisjonelle artroskopiske portaler utført.
Et 4,5 mm sett ble brukt til å rense skjøten og vurdere mulige tilhørende skader.
Anterolaterale og anteromediale påvirkninger ble fjernet ved behov.
Lateral og medial ustabilitet ble bekreftet artroskopisk, og ligamentreparasjoner ble forberedt, med start i siderommet.
En tradisjonell artroskopisk Brostrom ble utført ved bruk av ett anker og suturpassere.
Suturer passeres, men strammes ikke.
Medial ankerinnsetting utføres ved den mediale malleolus, i kvadranten beskrevet av Vega et al.
Suturer ble passert med respekt for den sikre sonen illustrert av Acevedo et al.
Ankelen ble plassert i nøytral (ingen bakre skuff) og sidesuturene strammet med artroskopiske knuter.
Til slutt fullføres den mediale reparasjonen ved å stramme deltoidsuturene med ankelen i samme posisjon.
Portaler ble lukket og en dressing påført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Tidsramme: 6. postoperative måned
|
Funksjonell poengsum (0 til 100 | 100 best mulig poengsum | 0 dårligst mulig poengsum)
|
6. postoperative måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6. postoperative måned
|
Smertepoeng (0 til 10 | 10 dårligst mulig poengsum | 0 best mulig poengsum)
|
6. postoperative måned
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6. postoperative måned
|
Kirurgiske komplikasjoner
|
6. postoperative måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Multi_EPM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .