Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediális és oldalsó kombinált szalag artroszkópos javítás többirányú bokainstabilitás esetén: Case sorozat

2021. február 2. frissítette: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo

Absztrakt Bevezetés: A populációban tapasztalható rándulások magas prevalenciája jelentős számú beteget okozott a boka laterális instabilitásában. Ennek az állapotnak a folytonossága a mediális konténment szerkezetek fokozatos meglazulásához vezethet, többirányú forgási instabilitást generálva. Ezeknek a betegeknek a megoldásaként a deltoid megközelítést javasolták az összetevőinek imbricációján keresztül. Az artroszkópos technikát alternatívaként írták le.

Módszerek: Ez egy retrospektív vizsgálat olyan betegeknél, akiknél többirányú instabilitást diagnosztizáltak, és akiket 2018 januárja és 2020 januárja között mediális javítással (artroszkópos feszítés) és laterális (artroszkópos Brostrom) végzett bokaartroszkópiával végeztek. Minden betegnek ki kell töltenie egy epidemiológiai kérdőívet, és a vizuális analóg skála (VAS) és az American Ortopédiai Láb- és Boka Társaság Score (AOFAS) alapján értékelik a fájdalmat és a funkciót a 12 hónapos (6-24 hónapos) követési átlagban. .

Megbeszélés: A kombinált mediális és laterális artroszkópos javítás hatékony és biztonságos alternatíva lehet a többirányú instabilitás kezelésében. A deltoid komplex bevonása és ennek a technikának az alacsony invazivitása javíthatja ezeknek a betegeknek a klinikai kimenetelét. A javaslat fenntartása érdekében további tanulmányokra van szükség prospektív és összehasonlító módszertannal.

Kivitel: IV. szint. Retrospektív esetsorozat.

Kulcsszavak: bokasérülések; oldalszalag; oldalszalagok; ízületi instabilitás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi betegek, sportolók és nem sportolók harmadfokú oktatása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • boka lazulással kapcsolatos panaszok az elmúlt hat hónapban
  • oldalsó és mediális instabilitás klinikai leletei

Kizárási kritériumok:

  • korábbi műtét megléte
  • autoimmun betegség
  • neuropátia
  • gyulladásos betegség
  • izolált mediális instabilitás
  • lúdtalp
  • korábbi boka infiltráció
  • boka ízületi gyulladás radiográfiai leletei
  • cavovarus deformitás
  • koagulopátiák
  • 35 feletti testtömegindex
  • kapcsolódó sérülések, például osteochondralis elváltozások
  • syndesmosis instabilitás
  • ínszakadások
  • törések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Többirányú
Artroszkópos laterális szalagjavítás a deltoid artroszkópos ínszalagjavítással kombinálva.
Eljárás: Arthroscopic Brostrom kombinálva artroszkópos deltoid javítással
Érzéstelenítés és a műtéti hely előkészítése után hagyományos artroszkópos portálokat végeztünk. Egy 4,5 mm-es készletet használtak az ízület tisztítására és a lehetséges kapcsolódó sérülések felmérésére. Az anterolateralis és anteromedialis hatásokat szükség esetén reszekáltuk. Az oldalsó és a mediális instabilitást artroszkóposan igazoltuk, és az oldalsó kompartmenttől kezdve szalagjavítást készítettünk. Hagyományos artroszkópos Brostromot végeztek egy horgony és varratátvezetők használatával. A varratokat átvezetjük, de nem húzzuk meg. A mediális horgony beillesztése a mediális malleolusban történik, a Vega és munkatársai által leírt kvadránsban. A varratokat az Acevedo és munkatársai által bemutatott biztonságos zóna tiszteletben tartásával adtuk át. A bokát semleges helyzetben helyezték el (nincs hátsó fiók), és az oldalsó varratokat artroszkópos csomókkal feszítették meg. Végül a medialis javítást a deltoid varratok meghúzásával fejezzük be, a bokával ugyanabban a helyzetben. A portálokat bezárták, és kötést alkalmaztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság – Hindfoot Score (AOFAS)
Időkeret: 6. posztoperatív hónap
Funkcionális pontszám (0-tól 100-ig | 100 lehetséges legjobb pontszám | 0 lehetséges legrosszabb pontszám)
6. posztoperatív hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6. posztoperatív hónap
Fájdalom pontszám (0-tól 10-ig | 10 lehetséges legrosszabb pontszám | 0 lehetséges legjobb pontszám)
6. posztoperatív hónap
Komplikációk
Időkeret: 6. posztoperatív hónap
Sebészeti szövődmények
6. posztoperatív hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Multi_EPM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ICMJE adatmegosztó rendőrsége szerint az alapnyilvántartásokat egy online letétkezelőben osztják meg, és kérésre hozzáférhetők.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hivatalos igénylésre lesz szükség, közvetlenül a fő kutatónak címezve. Jó tudományos indokot kell tartalmazni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroscopic Brostrom kombinálva artroszkópos deltoid javítással

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel