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Reparação Artroscópica do Ligamento Combinado Medial e Lateral para Instabilidade Multidirecional do Tornozelo: Série de Casos

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo

Resumo Introdução: A alta prevalência de entorses na população tem proporcionado um número substancial de pacientes com instabilidade lateral do tornozelo. A continuidade dessa condição pode levar ao afrouxamento progressivo das estruturas de contenção medial, gerando uma instabilidade rotacional multidirecional. A abordagem do deltoide por meio da imbricação de seus componentes tem sido proposta como solução para esses pacientes. A técnica artroscópica tem sido descrita como alternativa.

Métodos: Trata-se de um estudo retrospectivo com pacientes diagnosticados com instabilidade multidirecional e submetidos à artroscopia do tornozelo com reparo medial (tensionamento artroscópico) e lateral (brostrom artroscópico) entre janeiro de 2018 e janeiro de 2020. Todos os pacientes preencherão um questionário epidemiológico e serão avaliados quanto à dor e função de acordo com a Visual Analogue Scale (VAS) e o American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) aos 12 meses (6-24 meses) média de acompanhamento .

Discussão: A reparação artroscópica medial e lateral combinada pode ser uma alternativa eficaz e segura no tratamento da instabilidade multidirecional. A inclusão do complexo deltoide e a baixa invasividade dessa técnica podem melhorar os resultados clínicos desses pacientes. Estudos adicionais, com metodologia prospectiva e comparativa são necessários para sustentar esta proposta.

Desenho: Nível IV. Série de casos retrospectiva.

Palavras-chave: lesões do tornozelo; ligamento lateral; ligamentos colaterais; instabilidade articular

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de hospital universitário terciário, atletas e não atletas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • queixas de afrouxamento do tornozelo nos últimos seis meses
  • achados clínicos de instabilidade lateral e medial

Critério de exclusão:

  • existência de cirurgia anterior
  • doenças autoimunes
  • neuropatia
  • doença inflamatória
  • instabilidade medial isolada
  • pé chato
  • infiltração anterior do tornozelo
  • achados radiográficos da artrite do tornozelo
  • deformidade em cavovaro
  • coagulopatias
  • índice de massa corporal acima de 35
  • lesões associadas, como lesões osteocondrais
  • instabilidade da sindesmose
  • rupturas de tendão
  • fraturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Multidirecional
Reparo artroscópico do ligamento lateral combinado com reparo artroscópico do ligamento deltoide.
Após anestesia e preparo do sítio cirúrgico, foram realizados portais artroscópicos tradicionais. Um conjunto de 4,5mm foi usado para limpar a articulação e avaliar possíveis lesões associadas. Os impactos ântero-laterais e ântero-mediais foram ressecados quando necessário. A instabilidade lateral e medial foi confirmada artroscopicamente e os reparos ligamentares preparados, começando pelo compartimento lateral. Foi realizada Brostrom Artroscópica tradicional, utilizando uma âncora e passadores de sutura. As suturas são passadas, mas não apertadas. A inserção da âncora medial é realizada no maléolo medial, no quadrante descrito por Vega et al. As suturas foram passadas respeitando a zona segura ilustrada por Acevedo et al. O tornozelo foi posicionado em posição neutra (sem gaveta posterior) e as suturas laterais apertadas com nós artroscópicos. Finalmente, o reparo medial é finalizado apertando as suturas deltóides com o tornozelo na mesma posição. Os portais foram fechados e um curativo aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
American Orthopaedic Foot and Ankle Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Prazo: 6º mês pós-operatório
Pontuação Funcional (0 a 100 | 100 melhor pontuação possível | 0 pior pontuação possível)
6º mês pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6º mês pós-operatório
Pontuação da dor (0 a 10 | 10 pior pontuação possível | 0 melhor pontuação possível)
6º mês pós-operatório
Complicações
Prazo: 6º mês pós-operatório
Complicações cirúrgicas
6º mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com a polícia de compartilhamento de dados do ICMJE, os registros principais serão compartilhados em um depósito online e disponibilizados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será necessária uma requisição formal, dirigida diretamente ao investigador principal. Uma boa razão científica deve ser incluída.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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