多向踝关节不稳的内侧和外侧联合韧带关节镜修复：病例系列
2021年2月2日 更新者：Nacime Salomão Barbachan Mansur、Federal University of São Paulo
摘要 简介：扭伤在人群中的高患病率导致大量踝关节外侧不稳定的患者。 这种情况的连续性会导致内侧密封结构逐渐松动，从而产生多向旋转不稳定性。 通过其组件的重叠的三角肌方法已被提议作为这些患者的解决方案。 关节镜技术已被描述为一种替代方法。
方法：这是一项回顾性研究，患者在 2018 年 1 月至 2020 年 1 月期间被诊断为多向不稳并接受了内侧修复（关节镜张紧）和外侧修复（关节镜 Brostrom）的踝关节镜检查。 所有患者都将填写一份流行病学问卷，并根据视觉模拟量表 (VAS) 和美国骨科足踝协会评分 (AOFAS) 在平均随访 12 个月（6-24 个月）时评估疼痛和功能.
讨论：联合内侧和外侧关节镜修复可能是治疗多向不稳的一种有效且安全的替代方法。 包括三角肌复合体和该技术的低侵入性可以改善这些患者的临床结果。 需要采用前瞻性和比较方法的其他研究来维持该提议。
设计：IV级。 回顾性病例系列。
关键词：踝关节损伤；外侧韧带;副韧带;关节不稳定
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、04022-001
- Federal University of São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级教学医院的患者、运动员和非运动员。
描述
纳入标准：
- 在过去六个月中抱怨脚踝松动
- 外侧和内侧不稳定的临床表现
排除标准：
- 既往手术史
- 自身免疫性疾病
- 神经病
- 炎性疾病
- 孤立的内侧不稳定
- 扁平足
- 先前的脚踝浸润
- 踝关节炎的影像学表现
- 腔内翻畸形
- 凝血障碍
- 体重指数超过 35
- 相关伤害，例如骨软骨损伤
- 联合不稳定
- 肌腱断裂
- 骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多向
关节镜下外侧韧带修复联合三角韧带修复。
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在麻醉和手术部位准备后，进行传统的关节镜入路。
使用 4.5mm 装置清洁关节并评估可能的相关伤害。
必要时切除前外侧和前内侧影响。
通过关节镜确认外侧和内侧不稳定性，并准备从外侧间室开始的韧带修复。
进行了传统的关节镜 Brostrom，使用一个锚钉和缝合线。
缝线通过但未收紧。
内侧锚钉插入在内踝处执行，在 Vega 等人描述的象限中。
缝线是根据 Acevedo 等人说明的安全区进行缝合的。
脚踝位于中立位（无后抽屉），外侧缝线用关节镜结收紧。
最后，在同一位置用脚踝收紧三角肌缝合线，完成内侧修复。
门户关闭并敷上敷料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国足踝骨科协会 - 后足评分 (AOFAS)
大体时间：术后第6个月
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功能评分（0 到 100 | 100 可能的最佳分数 | 0 可能的最差分数）
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术后第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后第6个月
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疼痛评分（0 到 10 | 10 可能的最差分数 | 0 可能的最佳分数）
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术后第6个月
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并发症
大体时间：术后第6个月
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手术并发症
|
术后第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 ICMJE 数据共享政策，核心记录将在在线存储处共享，并可应要求提供。
IPD 共享时间框架
文章发表后。
IPD 共享访问标准
将需要一份正式的请购单，直接寄给主要研究人员。
必须包括一个好的科学理由。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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