Mediala och laterala kombinerade ledbandsartroskopiska reparationer för multiriktad fotledsinstabilitet: fodralserie
Sammanfattning Inledning: Den höga förekomsten av stukningar i befolkningen har gett ett betydande antal patienter med lateral instabilitet i fotleden. Kontinuiteten i detta tillstånd kan leda till att de mediala inneslutningsstrukturerna gradvis lossnar, vilket genererar en rotationsinstabilitet i flera riktningar. Deltoideusmetoden genom att imbrikera dess komponenter har föreslagits som en lösning för dessa patienter. Den artroskopiska tekniken har beskrivits som ett alternativ.
Metoder: Detta är en retrospektiv studie med patienter som diagnostiserats med multidirektionell instabilitet och genomgått en fotledsartroskopi med medial reparation (artroskopisk spänning) och lateral (artroskopisk Brostrom) mellan januari 2018 och januari 2020. Alla patienter kommer att fylla i ett epidemiologiskt frågeformulär och kommer att utvärderas med avseende på smärta och funktion enligt Visual Analogue Scale (VAS) och American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) vid 12 månaders (6-24 månader) genomsnitt av uppföljningen .
Diskussion: Den kombinerade mediala och laterala artroskopiska reparationen kan vara ett effektivt och säkert alternativ vid behandling av multiriktningsinstabilitet. Inkluderandet av deltakomplexet och den låga invasiviteten hos denna teknik kan förbättra de kliniska resultaten för dessa patienter. Ytterligare studier, med en prospektiv och jämförande metodik krävs för att stödja detta förslag.
Design: Nivå IV. Retrospektiv fallserie.
Nyckelord: fotledsskador; laterala ligament; kollaterala ligament; ledinstabilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klagomål om ankellossning under de senaste sex månaderna
- kliniska fynd av lateral och medial instabilitet
Exklusions kriterier:
- förekomsten av tidigare operation
- autoimmuna sjukdomar
- neuropati
- inflammatorisk sjukdom
- isolerad medial instabilitet
- plattfot
- tidigare fotledsinfiltration
- röntgenfynd av fotledsartrit
- cavovarus deformitet
- koagulopatier
- body mass index över 35
- associerade skador, såsom osteokondrala lesioner
- syndesmos instabilitet
- senor brister
- frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Flerriktad
Artroskopisk lateral ligament reparation kombinerad med deltoideus artroskopisk ligament reparation.
|
Efter anestesi och förberedelse av operationsstället utfördes traditionella artroskopiska portaler.
En 4,5 mm uppsättning användes för att rengöra leden och bedöma möjliga associerade skador.
Anterolaterala och anteromediala stötar avlägsnades vid behov.
Lateral och mediall instabilitet bekräftades artroskopiskt, och ligamentreparationer förbereddes, med början i det laterala facket.
En traditionell artroskopisk Brostrom utfördes med ett ankare och suturpassare.
Suturer passeras men dras inte åt.
Medial ankarinsättning utförs vid den mediala malleolen, i kvadranten som beskrivs av Vega et al.
Suturer passerades med respekt för den säkra zonen som illustreras av Acevedo et al.
Ankeln placerades i neutral (ingen bakre låda) och de laterala suturerna stramades åt med artroskopiska knutar.
Slutligen slutförs den mediala reparationen genom att dra åt deltoidsuturerna med fotleden i samma position.
Portalerna stängdes och ett förband applicerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Tidsram: 6:e månaden efter operationen
|
Funktionell poäng (0 till 100 | 100 bästa möjliga poäng | 0 sämsta möjliga poäng)
|
6:e månaden efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6:e månaden efter operationen
|
Smärtpoäng (0 till 10 | 10 sämsta möjliga poäng | 0 bästa möjliga poäng)
|
6:e månaden efter operationen
|
|
Komplikationer
Tidsram: 6:e månaden efter operationen
|
Kirurgiska komplikationer
|
6:e månaden efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Multi_EPM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .