Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riparazione artroscopica del legamento combinato mediale e laterale per instabilità multidirezionale della caviglia: serie di casi

2 febbraio 2021 aggiornato da: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo

Abstract Introduzione: L'elevata prevalenza di distorsioni nella popolazione ha fornito un numero considerevole di pazienti con instabilità laterale della caviglia. La continuità di questa condizione può portare al progressivo allentamento delle strutture di contenimento mediale, generando un'instabilità rotazionale multidirezionale. L'approccio deltoide attraverso l'imbricazione dei suoi componenti è stato proposto come soluzione per questi pazienti. La tecnica artroscopica è stata descritta come alternativa.

Metodi: Questo è uno studio retrospettivo con pazienti con diagnosi di instabilità multidirezionale e sottoposti ad artroscopia di caviglia con riparazione mediale (tensionamento artroscopico) e laterale (brostrom artroscopico) tra gennaio 2018 e gennaio 2020. Tutti i pazienti compileranno un questionario epidemiologico e saranno valutati per il dolore e la funzione secondo la Visual Analogue Scale (VAS) e l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) a 12 mesi (6-24 mesi) di media di follow-up .

Discussione: la riparazione artroscopica mediale e laterale combinata può essere un'alternativa efficace e sicura nel trattamento dell'instabilità multidirezionale. L'inclusione del complesso deltoide e la bassa invasività di questa tecnica possono migliorare i risultati clinici di questi pazienti. Ulteriori studi, con una metodologia prospettica e comparativa, sono necessari per sostenere questa proposta.

Progettazione: Livello IV. Serie di casi retrospettivi.

Parole chiave: lesioni alla caviglia; legamento laterale; legamenti collaterali; instabilità articolare

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Terziario insegnamento pazienti ospedalieri, atleti e non atleti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lamentele sull'allentamento della caviglia negli ultimi sei mesi
  • segni clinici di instabilità laterale e mediale

Criteri di esclusione:

  • esistenza di precedenti interventi chirurgici
  • Malattie autoimmuni
  • neuropatia
  • malattia infiammatoria
  • instabilità mediale isolata
  • piede piatto
  • precedente infiltrazione alla caviglia
  • reperti radiografici di artrite della caviglia
  • deformità del cavovaro
  • coagulopatie
  • indice di massa corporea superiore a 35
  • lesioni associate, come le lesioni osteocondrali
  • instabilità della sindesmosi
  • rotture del tendine
  • fratture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Multidirezionale
Riparazione artroscopica del legamento laterale combinata con riparazione artroscopica del legamento deltoide.
Dopo l'anestesia e la preparazione del sito chirurgico, sono stati eseguiti portali artroscopici tradizionali. È stato utilizzato un set da 4,5 mm per pulire l'articolazione e valutare le possibili lesioni associate. Gli impatti anterolaterale e anteromediale sono stati resecati quando necessario. L'instabilità laterale e mediale è stata confermata artroscopicamente e le riparazioni dei legamenti sono state preparate, a partire dal compartimento laterale. È stato eseguito un Brostrom artroscopico tradizionale, utilizzando un'ancora e passanti di sutura. Le suture vengono passate ma non serrate. L'inserimento dell'ancora mediale viene eseguito al malleolo mediale, nel quadrante descritto da Vega et al. Le suture sono state passate rispettando la safe zone illustrata da Acevedo at al. La caviglia è stata posizionata in posizione neutra (no cassetto posteriore) e le suture laterali strette con nodi artroscopici. Infine, la riparazione mediale viene finalizzata stringendo le suture deltoide con la caviglia nella stessa posizione. I portali sono stati chiusi e una medicazione è stata applicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Società ortopedica americana del piede e della caviglia - Punteggio del retropiede (AOFAS)
Lasso di tempo: 6° mese post-operatorio
Punteggio funzionale (da 0 a 100 | 100 miglior punteggio possibile | 0 peggior punteggio possibile)
6° mese post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6° mese post-operatorio
Punteggio del dolore (da 0 a 10 | 10 peggior punteggio possibile | 0 miglior punteggio possibile)
6° mese post-operatorio
Complicazioni
Lasso di tempo: 6° mese post-operatorio
Complicanze chirurgiche
6° mese post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Secondo la polizia per la condivisione dei dati dell'ICMJE, i record fondamentali saranno condivisi presso un deposito online e disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà necessaria una richiesta formale, indirizzata direttamente al ricercatore principale. Deve essere inclusa una buona ragione scientifica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi