- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04459910
Riparazione artroscopica del legamento combinato mediale e laterale per instabilità multidirezionale della caviglia: serie di casi
Abstract Introduzione: L'elevata prevalenza di distorsioni nella popolazione ha fornito un numero considerevole di pazienti con instabilità laterale della caviglia. La continuità di questa condizione può portare al progressivo allentamento delle strutture di contenimento mediale, generando un'instabilità rotazionale multidirezionale. L'approccio deltoide attraverso l'imbricazione dei suoi componenti è stato proposto come soluzione per questi pazienti. La tecnica artroscopica è stata descritta come alternativa.
Metodi: Questo è uno studio retrospettivo con pazienti con diagnosi di instabilità multidirezionale e sottoposti ad artroscopia di caviglia con riparazione mediale (tensionamento artroscopico) e laterale (brostrom artroscopico) tra gennaio 2018 e gennaio 2020. Tutti i pazienti compileranno un questionario epidemiologico e saranno valutati per il dolore e la funzione secondo la Visual Analogue Scale (VAS) e l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) a 12 mesi (6-24 mesi) di media di follow-up .
Discussione: la riparazione artroscopica mediale e laterale combinata può essere un'alternativa efficace e sicura nel trattamento dell'instabilità multidirezionale. L'inclusione del complesso deltoide e la bassa invasività di questa tecnica possono migliorare i risultati clinici di questi pazienti. Ulteriori studi, con una metodologia prospettica e comparativa, sono necessari per sostenere questa proposta.
Progettazione: Livello IV. Serie di casi retrospettivi.
Parole chiave: lesioni alla caviglia; legamento laterale; legamenti collaterali; instabilità articolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lamentele sull'allentamento della caviglia negli ultimi sei mesi
- segni clinici di instabilità laterale e mediale
Criteri di esclusione:
- esistenza di precedenti interventi chirurgici
- Malattie autoimmuni
- neuropatia
- malattia infiammatoria
- instabilità mediale isolata
- piede piatto
- precedente infiltrazione alla caviglia
- reperti radiografici di artrite della caviglia
- deformità del cavovaro
- coagulopatie
- indice di massa corporea superiore a 35
- lesioni associate, come le lesioni osteocondrali
- instabilità della sindesmosi
- rotture del tendine
- fratture
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Multidirezionale
Riparazione artroscopica del legamento laterale combinata con riparazione artroscopica del legamento deltoide.
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Dopo l'anestesia e la preparazione del sito chirurgico, sono stati eseguiti portali artroscopici tradizionali.
È stato utilizzato un set da 4,5 mm per pulire l'articolazione e valutare le possibili lesioni associate.
Gli impatti anterolaterale e anteromediale sono stati resecati quando necessario.
L'instabilità laterale e mediale è stata confermata artroscopicamente e le riparazioni dei legamenti sono state preparate, a partire dal compartimento laterale.
È stato eseguito un Brostrom artroscopico tradizionale, utilizzando un'ancora e passanti di sutura.
Le suture vengono passate ma non serrate.
L'inserimento dell'ancora mediale viene eseguito al malleolo mediale, nel quadrante descritto da Vega et al.
Le suture sono state passate rispettando la safe zone illustrata da Acevedo at al.
La caviglia è stata posizionata in posizione neutra (no cassetto posteriore) e le suture laterali strette con nodi artroscopici.
Infine, la riparazione mediale viene finalizzata stringendo le suture deltoide con la caviglia nella stessa posizione.
I portali sono stati chiusi e una medicazione è stata applicata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Società ortopedica americana del piede e della caviglia - Punteggio del retropiede (AOFAS)
Lasso di tempo: 6° mese post-operatorio
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Punteggio funzionale (da 0 a 100 | 100 miglior punteggio possibile | 0 peggior punteggio possibile)
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6° mese post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6° mese post-operatorio
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Punteggio del dolore (da 0 a 10 | 10 peggior punteggio possibile | 0 miglior punteggio possibile)
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6° mese post-operatorio
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Complicazioni
Lasso di tempo: 6° mese post-operatorio
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Complicanze chirurgiche
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6° mese post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- LINFA
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