Artroskopowa naprawa więzadła przyśrodkowego i bocznego w wielokierunkowej niestabilności stawu skokowego: seria przypadków
Streszczenie Wprowadzenie: Wysoka częstość występowania skręceń w populacji spowodowała znaczną liczbę pacjentów z niestabilnością boczną stawu skokowego. Ciągłość tego stanu może prowadzić do stopniowego rozluźniania przyśrodkowych struktur ograniczających, generując wielokierunkową niestabilność rotacyjną. Jako rozwiązanie dla tych pacjentów zaproponowano dostęp do mięśnia naramiennego poprzez imbrykację jego elementów. Technika artroskopowa została opisana jako alternatywa.
Metody: Jest to retrospektywne badanie pacjentów z rozpoznaną niestabilnością wielokierunkową, poddanych artroskopii stawu skokowego z naprawą przyśrodkową (artroskopowe napięcie) i boczną (artroskopowe Brostrom) w okresie od stycznia 2018 do stycznia 2020. Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusz epidemiologiczny i zostaną poddani ocenie pod kątem bólu i funkcji zgodnie z Visual Analogue Scale (VAS) oraz American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) średnio po 12 miesiącach (6-24 miesięcy) okresu obserwacji .
Dyskusja: Połączona artroskopia przyśrodkowo-boczna może być skuteczną i bezpieczną alternatywą w leczeniu niestabilności wielokierunkowej. Włączenie kompleksu mięśnia naramiennego i mała inwazyjność tej techniki może poprawić wyniki kliniczne tych pacjentów. Aby podtrzymać tę propozycję, wymagane są dodatkowe badania z metodologią prospektywną i porównawczą.
Projekt: Poziom IV. Retrospektywna seria przypadków.
Słowa kluczowe: urazy stawu skokowego; więzadło boczne; więzadła poboczne; niestabilność stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dolegliwości związane z obluzowaniem stawu skokowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- kliniczne objawy niestabilności bocznej i przyśrodkowej
Kryteria wyłączenia:
- istnienie wcześniejszej operacji
- choroby autoimmunologiczne
- neuropatia
- choroba zapalna
- izolowana niestabilność przyśrodkowa
- płaskostopie
- poprzedni naciek kostki
- wyniki radiologiczne zapalenia stawu skokowego
- deformacja cavovarusa
- koagulopatie
- wskaźnik masy ciała powyżej 35
- towarzyszące urazy, takie jak zmiany kostno-chrzęstne
- niestabilność syndesmozy
- zerwania ścięgien
- złamania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wielokierunkowy
Artroskopowa naprawa więzadła bocznego połączona z artroskopową naprawą więzadła naramiennego.
|
Po znieczuleniu i przygotowaniu pola operacyjnego wykonano tradycyjne portale artroskopowe.
Do oczyszczenia stawu i oceny możliwych urazów użyto zestawu 4,5 mm.
W razie potrzeby usunięto uderzenia przednio-boczne i przednio-przyśrodkowe.
Artroskopowo potwierdzono niestabilność boczną i przyśrodkową oraz przygotowano naprawy więzadeł, zaczynając od przedziału bocznego.
Wykonano tradycyjne brostrom artroskopowe, używając jednej kotwicy i przeciągaczy szwów.
Szwy są zakładane, ale nie zaciśnięte.
Wstawienie kotwicy przyśrodkowej wykonuje się w kostce przyśrodkowej, w kwadrancie opisanym przez Vega i in.
Szwy zostały wprowadzone z poszanowaniem bezpiecznej strefy zilustrowanej przez Acevedo i in.
Kostkę ustawiono w pozycji neutralnej (brak tylnej szuflady), a szwy boczne zaciągnięto węzłami artroskopowymi.
Na koniec naprawę przyśrodkową kończy się zaciśnięciem szwów naramiennych z kostką w tej samej pozycji.
Zamknięto portale i założono opatrunek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek - Wynik Tylnej Stopy (AOFAS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
|
Wynik funkcjonalny (od 0 do 100 | 100 najlepszych możliwych wyników | 0 najgorszych możliwych wyników)
|
6 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
|
Ocena bólu (0 do 10 | 10 najgorszy możliwy wynik | 0 najlepszy możliwy wynik)
|
6 miesiąc po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
|
Powikłania chirurgiczne
|
6 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Multi_EPM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .