Mediaalinen ja lateraalinen yhdistetty nivelsiteiden artroskooppinen korjaus monisuuntaiseen nilkan epävakauteen: Case-sarja
Tiivistelmä Johdanto: Nyrjähdysten suuri esiintyvyys väestössä on aiheuttanut huomattavan määrän potilaita, joilla on nilkan lateraalinen epävakaus. Tämän tilan jatkuvuus voi johtaa mediaalisten suojarakenteiden asteittaiseen löystymiseen, mikä synnyttää monisuuntaisen pyörimisen epävakauden. Näille potilaille on ehdotettu ratkaisuksi hartialihaksen lähestymistapaa sen osien yhteensopivuuden kautta. Artroskooppista tekniikkaa on kuvattu vaihtoehtona.
Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu monisuuntainen epävakaus ja joille tehtiin nilkan artroskopia, jossa on mediaalinen korjaus (artroskooppinen jännitys) ja lateraalinen (artroskooppinen Brostrom) tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana. Kaikki potilaat täyttävät epidemiologisen kyselylomakkeen, ja heidän kipunsa ja toimintansa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) mukaan 12 kuukauden (6-24 kuukauden) seurannan keskiarvolla. .
Keskustelu: Yhdistetty mediaalinen ja lateraalinen artroskopinen korjaus voi olla tehokas ja turvallinen vaihtoehto monisuuntaisen epävakauden hoidossa. Hartialihaskompleksin sisällyttäminen ja tämän tekniikan alhainen invasiivisuus voivat parantaa näiden potilaiden kliinisiä tuloksia. Tämän ehdotuksen tukemiseksi tarvitaan lisätutkimuksia tulevaisuuden ja vertailevan metodologian avulla.
Suunnittelu: Taso IV. Retrospektiivinen tapaussarja.
Avainsanat: nilkkavammat; lateraalinen nivelside; nivelsiteet; nivelten epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valituksia nilkan löystymisestä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- kliiniset löydökset lateraalisesta ja mediaalisesta epävakaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- aiemman leikkauksen olemassaolo
- autoimmuunisairaudet
- neuropatia
- tulehduksellinen sairaus
- eristetty mediaalinen epävakaus
- lättäjalka
- aiempi nilkan infiltraatio
- nilkan niveltulehduksen röntgenlöydökset
- cavovaruksen epämuodostuma
- koagulopatiat
- painoindeksi yli 35
- liittyvät vammat, kuten osteokondraaliset vauriot
- syndesmoosin epävakaus
- jänteen repeämiä
- murtumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monisuuntainen
Artroskooppinen lateraalisiteiden korjaus yhdistettynä hartialihasten nivelsiteen korjaukseen.
|
Anestesian ja leikkauskohdan valmistelun jälkeen suoritettiin perinteiset artroskopiset portaalit.
Nivelen puhdistamiseen ja mahdollisten siihen liittyvien vammojen arvioimiseen käytettiin 4,5 mm:n sarjaa.
Anterolateraaliset ja anteromediaaliset iskut leikattiin tarvittaessa.
Lateraalinen ja mediaalinen epävakaus varmistettiin artroskopisesti, ja nivelsiteiden korjaukset valmistettiin lateraalisesta osastosta alkaen.
Perinteinen artroskooppinen Brostrom suoritettiin käyttämällä yhtä ankkuria ja ompeleita.
Ompeleet vedetään läpi, mutta niitä ei kiristetä.
Mediaaalinen ankkurin lisäys suoritetaan mediaalisessa malleolussa, Vegan et ai. kuvaamassa kvadrantissa.
Ompeleet ohitettiin turvavyöhykkeen mukaisesti, jonka on havainnollistanut Acevedo ym.
Nilkka asetettiin neutraaliin (ei takalaatikkoa) ja lateraaliset ompeleet kiristettiin artroskooppisilla solmuilla.
Lopuksi mediaalinen korjaus viimeistellään kiristämällä hartialihasten ompeleita nilkan ollessa samassa asennossa.
Portaalit suljettiin ja sidos laitettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Toiminnallinen pistemäärä (0-100 | 100 paras mahdollinen pistemäärä | 0 huonoin mahdollinen pistemäärä)
|
6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Kipupisteet (0-10 | 10 huonoin mahdollinen pistemäärä | 0 paras mahdollinen pistemäärä)
|
6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Kirurgiset komplikaatiot
|
6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multi_EPM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .