- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459910
Réparation arthroscopique ligamentaire combinée médiale et latérale pour l'instabilité multidirectionnelle de la cheville : série de cas
Résumé Introduction : La forte prévalence des entorses dans la population a fourni un nombre important de patients présentant une instabilité latérale de la cheville. La continuité de cette condition peut conduire au relâchement progressif des structures de contention médiales, générant une instabilité rotationnelle multidirectionnelle. L'abord deltoïdien par imbrication de ses composants a été proposé comme solution pour ces patients. La technique arthroscopique a été décrite comme une alternative.
Méthodes : Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur des patients diagnostiqués avec une instabilité multidirectionnelle et soumis à une arthroscopie de cheville avec réparation médiale (mise en tension arthroscopique) et latérale (arthroscopie de Brostrom) entre janvier 2018 et janvier 2020. Tous les patients rempliront un questionnaire épidémiologique et seront évalués pour la douleur et la fonction selon l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) à 12 mois (6-24 mois) de suivi moyen .
Discussion : La réparation arthroscopique combinée médiale et latérale peut être une alternative efficace et sûre dans le traitement de l'instabilité multidirectionnelle. L'inclusion du complexe deltoïde et le faible caractère invasif de cette technique peuvent améliorer les résultats cliniques de ces patients. Des études complémentaires, avec une méthodologie prospective et comparative sont nécessaires pour soutenir cette proposition.
Conception : Niveau IV. Série de cas rétrospective.
Mots clés : blessures à la cheville ; ligament latéral ; ligaments collatéraux; instabilité articulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04022-001
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plaintes concernant le relâchement de la cheville au cours des six derniers mois
- signes cliniques d'instabilité latérale et médiale
Critère d'exclusion:
- existence d'une chirurgie antérieure
- maladies auto-immunes
- neuropathie
- maladie inflammatoire
- instabilité médiale isolée
- pied plat
- infiltration précédente de la cheville
- résultats radiographiques de l'arthrite de la cheville
- déformation du cavovarus
- coagulopathies
- indice de masse corporelle supérieur à 35
- blessures associées, telles que des lésions ostéochondrales
- instabilité de la syndesmose
- ruptures tendineuses
- fractures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Multidirectionnel
Réparation arthroscopique du ligament latéral associée à la réparation arthroscopique du ligament deltoïdien.
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Après anesthésie et préparation du site opératoire, des portails arthroscopiques traditionnels ont été réalisés.
Un jeu de 4,5 mm a été utilisé pour nettoyer l'articulation et évaluer les éventuelles blessures associées.
Les impacts antérolatéral et antéromédial ont été réséqués au besoin.
Les instabilités latérale et médiale ont été confirmées sous arthroscopie et des réparations ligamentaires préparées en commençant par le compartiment latéral.
Un Brostrom arthroscopique traditionnel a été réalisé, en utilisant une ancre et des passeurs de suture.
Les sutures sont passées mais pas resserrées.
L'insertion de l'ancre médiale est réalisée au niveau de la malléole médiale, dans le quadrant décrit par Vega et al.
Les sutures ont été passées en respectant la zone de sécurité illustrée par Acevedo et al.
La cheville était positionnée en neutre (pas de tiroir postérieur) et les sutures latérales resserrées par des nœuds arthroscopiques.
Enfin, la réparation médiale est finalisée en resserrant les sutures du deltoïde avec la cheville dans la même position.
Les portails ont été fermés et un pansement appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Société américaine d'orthopédie du pied et de la cheville - Score de l'arrière-pied (AOFAS)
Délai: 6ème mois post-opératoire
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Score fonctionnel (0 à 100 | 100 meilleur score possible | 0 pire score possible)
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6ème mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6ème mois post-opératoire
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Score de douleur (0 à 10 | 10 pire score possible | 0 meilleur score possible)
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6ème mois post-opératoire
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Complications
Délai: 6ème mois post-opératoire
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Complications chirurgicales
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6ème mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Multi_EPM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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