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Réparation arthroscopique ligamentaire combinée médiale et latérale pour l'instabilité multidirectionnelle de la cheville : série de cas

2 février 2021 mis à jour par: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo

Résumé Introduction : La forte prévalence des entorses dans la population a fourni un nombre important de patients présentant une instabilité latérale de la cheville. La continuité de cette condition peut conduire au relâchement progressif des structures de contention médiales, générant une instabilité rotationnelle multidirectionnelle. L'abord deltoïdien par imbrication de ses composants a été proposé comme solution pour ces patients. La technique arthroscopique a été décrite comme une alternative.

Méthodes : Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur des patients diagnostiqués avec une instabilité multidirectionnelle et soumis à une arthroscopie de cheville avec réparation médiale (mise en tension arthroscopique) et latérale (arthroscopie de Brostrom) entre janvier 2018 et janvier 2020. Tous les patients rempliront un questionnaire épidémiologique et seront évalués pour la douleur et la fonction selon l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) à 12 mois (6-24 mois) de suivi moyen .

Discussion : La réparation arthroscopique combinée médiale et latérale peut être une alternative efficace et sûre dans le traitement de l'instabilité multidirectionnelle. L'inclusion du complexe deltoïde et le faible caractère invasif de cette technique peuvent améliorer les résultats cliniques de ces patients. Des études complémentaires, avec une méthodologie prospective et comparative sont nécessaires pour soutenir cette proposition.

Conception : Niveau IV. Série de cas rétrospective.

Mots clés : blessures à la cheville ; ligament latéral ; ligaments collatéraux; instabilité articulaire

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalo-universitaires tertiaires, sportifs et non-sportifs.

La description

Critère d'intégration:

  • plaintes concernant le relâchement de la cheville au cours des six derniers mois
  • signes cliniques d'instabilité latérale et médiale

Critère d'exclusion:

  • existence d'une chirurgie antérieure
  • maladies auto-immunes
  • neuropathie
  • maladie inflammatoire
  • instabilité médiale isolée
  • pied plat
  • infiltration précédente de la cheville
  • résultats radiographiques de l'arthrite de la cheville
  • déformation du cavovarus
  • coagulopathies
  • indice de masse corporelle supérieur à 35
  • blessures associées, telles que des lésions ostéochondrales
  • instabilité de la syndesmose
  • ruptures tendineuses
  • fractures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Multidirectionnel
Réparation arthroscopique du ligament latéral associée à la réparation arthroscopique du ligament deltoïdien.
Après anesthésie et préparation du site opératoire, des portails arthroscopiques traditionnels ont été réalisés. Un jeu de 4,5 mm a été utilisé pour nettoyer l'articulation et évaluer les éventuelles blessures associées. Les impacts antérolatéral et antéromédial ont été réséqués au besoin. Les instabilités latérale et médiale ont été confirmées sous arthroscopie et des réparations ligamentaires préparées en commençant par le compartiment latéral. Un Brostrom arthroscopique traditionnel a été réalisé, en utilisant une ancre et des passeurs de suture. Les sutures sont passées mais pas resserrées. L'insertion de l'ancre médiale est réalisée au niveau de la malléole médiale, dans le quadrant décrit par Vega et al. Les sutures ont été passées en respectant la zone de sécurité illustrée par Acevedo et al. La cheville était positionnée en neutre (pas de tiroir postérieur) et les sutures latérales resserrées par des nœuds arthroscopiques. Enfin, la réparation médiale est finalisée en resserrant les sutures du deltoïde avec la cheville dans la même position. Les portails ont été fermés et un pansement appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Société américaine d'orthopédie du pied et de la cheville - Score de l'arrière-pied (AOFAS)
Délai: 6ème mois post-opératoire
Score fonctionnel (0 à 100 | 100 meilleur score possible | 0 pire score possible)
6ème mois post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6ème mois post-opératoire
Score de douleur (0 à 10 | 10 pire score possible | 0 meilleur score possible)
6ème mois post-opératoire
Complications
Délai: 6ème mois post-opératoire
Complications chirurgicales
6ème mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon la police de partage des données de l'ICMJE, les enregistrements de base seront partagés dans un dépôt en ligne et disponibles sur demande.

Délai de partage IPD

Après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Une réquisition formelle sera nécessaire, adressée directement au chercheur principal. Une bonne raison scientifique doit être incluse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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