COVID-19 の W-SUD
2022年11月23日 更新者：Woebot Health
COVID-19 中の物質使用障害のための Woebot
この研究の目的は、COVID-19 パンデミックの最中に成人集団でモバイル アプリケーションを介して配信される物質使用障害介入の有効性をテストすることです。
この研究では、モバイルアプリベースの物質使用障害プログラムの比較有効性をテストして、待機リストのコントロール条件と比較して物質使用を減らし、COVID-19 中の生活の質の指標と保持と関与に関するグループの違いを調査します。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94306
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までのすべての性別
- スマートフォンへのアクセス
- 利用可能で、アプリと完全な評価に関与することにコミットしている
- 電子メール アドレスを提供することをいとわない (これは、評価のインセンティブが配布される方法です)。
- 英語の読み書きができること (W-SUD の会話とビデオの資料は英語であるため)。
除外基準:
- 妊娠 (W-SUD は、この母集団の固有のニーズに対応するために特別に開発されるわけではないため)
- 重度の薬物/アルコール使用歴
- -投薬支援治療なしのオピオイド誤用の歴史
- 過去1年以内の自殺未遂
- 過去 1 年間のオピオイドの過剰摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：W-SUD
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Woebot Substance Use Disorder は、エビデンスに基づく心理療法、共感、および感情的な健康に関する心理教育を提供する、スマートフォン アプリケーションから利用できる自動化された会話型エージェントです。
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介入なし：待機リスト管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 8 週間後の治療までの過去 30 日間の物質使用機会の数の変化
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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ベースラインから 8 週間後の治療までの過去 30 日間の物質使用回数の変化
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題の短い目録の変化 - アルコールと薬物 (SIP-AD) ベースラインから 8 週間の治療後まで
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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物質使用問題の測定。
SIP-AD は、過去 30 日間の物質使用の問題を評価します。
合計スコアは、0 ～ 45 の範囲の 15 項目すべての合計で構成され、スコアが大きいほど物質使用の問題が大きいことを示します。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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薬物乱用スクリーニング検査 (DAST-10) のベースラインから 8 週間後の治療後の変化
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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薬物乱用に関連する結果の測定。
DAST-10 は、アルコールとタバコを除く薬物乱用に関連する結果を評価する、10 項目からなる簡潔な自己報告尺度です。
範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
過去 12 か月から過去 30 日間に適応。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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簡易状況信頼度アンケート (BSCQ) のベースラインから 8 週間後の治療後の変化
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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自信の尺度。
8項目のBSCQは、さまざまな状況で大量の飲酒や薬物使用への衝動に抵抗するための自信を評価する州依存の尺度です。
8 つのスケールの状況はそれぞれ、0% (「まったく自信がない」) と 100% (「完全に自信がある」) で固定された 100 mm の線で構成され、クライアントは 0% から 100 までのスケールで自信を示すよう求められます。 %。
スコアが高いほど、信頼度が高くなります。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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8週間でのベースラインから治療後の渇望評価の変化
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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過去 7 日間の物質使用に対する渇望の強さを 1 項目で自己申告した評価。
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが大きいほど使用したいという衝動が強いことを示します。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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8 週間でのベースラインから治療後の疼痛評価の変化
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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自己申告による痛みの 1 つの項目の評価。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示します。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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患者健康アンケート-8（PHQ-8）のベースラインから8週間後の治療後の変化
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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うつ病の測定。
うつ病の症状の頻度と重症度を評価する 8 項目の自己申告アンケート。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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全般性不安障害 (GAD-7) のベースラインから 8 週間後の治療後の変化
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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不安の尺度。
過去 2 週間の不安な思考や行動の頻度と重症度を評価するために使用される 7 項目の簡単な自己報告尺度。
合計スコアは 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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CAIRパンデミック影響アンケート（CAIR-PIQ）のベースラインから8週間後の治療への変更
時間枠：8週間でのベースラインから治療後の変化
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ストレッサーへの曝露、メンタルヘルスへの影響、および成長の観点から、COVID-19 パンデミックの影響を評価します。
可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 22 で、スコアが大きいほど影響が大きくなります。
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8週間でのベースラインから治療後の変化
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8週間後の治療後のクライアント満足度アンケート（CSQ）
時間枠：治療後（ベースラインから8週間）
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満足度の尺度。
クライアントの治療に対する満足度を 4 段階で評価するために使用される 8 項目の尺度。
質問の例には、「受けたサービスの質をどのように評価しますか?」などがありますか?
「ご希望のサービスはありましたか？」
合計は 8 ～ 32 の範囲で、スコアが高いほど W-SUD モバイル アプリケーションに対する満足度が高いことを示します。
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治療後（ベースラインから8週間）
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使用率プロファイル - 介入 (URPI) - 8 週間後の治療後の受容性
時間枠：治療後（ベースラインから8週間）
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受容性の尺度。
介入の受容性を問う 6 項目のサブスケール。
合計スコアは 6 ～ 36 の範囲で、スコアが大きいほど介入の受容性が高いことを示します。
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治療後（ベースラインから8週間）
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使用率プロファイル - 介入 (URPI) - 8 週間後の治療での実現可能性
時間枠：治療後（ベースラインから8週間）
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実現可能性の尺度。
治療の使用に影響を与える要因 (つまり、介入の質) について調べる 6 項目のサブスケール。
合計スコアは 6 ～ 36 の範囲で、スコアが大きいほど介入の実行可能性が高いことを示します。
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治療後（ベースラインから8週間）
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Working Alliance Inventory (WAI-SR) の変更 4 週間の治療中から 8 週間の治療後へ
時間枠：4週間の治療中から8週間の治療後への変更
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ワーキングアライアンスの尺度。
治療提携の 3 つの重要な側面を評価する治療提携の尺度: (a) 治療のタスクに関する合意、(b) 治療の目標に関する合意、および (c) 感情的な絆の発展。
合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど同盟関係が強いことを示します。
本研究では、検証済みの 12 項目の簡易改訂版 (WAI-SR) を使用し、「セラピスト」を「Woebot」に置き換えて言語を少し変更しました。
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4週間の治療中から8週間の治療後への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月22日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。