W-SUDs för covid-19
23 november 2022 uppdaterad av: Woebot Health
Woebot för missbruksstörningar under covid-19
Syftet med den här studien är att testa effektiviteten av en ingripande av missbruksstörningar som levereras via en mobilapplikation i en vuxen befolkning under covid-19-pandemin.
Denna studie som kommer att testa den jämförande effektiviteten av det mobilappsbaserade drogmissbruksprogrammet för att minska droganvändningen i förhållande till ett kontrolltillstånd på en väntelista, och utforska mellan gruppskillnader på livskvalitetsindex samt retention och engagemang under COVID-19 .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kön i åldern 18-65 år
- Tillgång till en smartphone
- Tillgänglig och engagerad i att engagera sig i appar och genomföra bedömningar
- Var villig att ange e-postadress (eftersom det är så här bedömningsincitament kommer att fördelas),
- Läskunnig på engelska (eftersom W-SUDs konversations- och videomaterial kommer att vara på engelska).
Exklusions kriterier:
- Graviditet (eftersom W-SUD inte kommer att utvecklas specifikt för att möta de unika behoven hos denna befolkning)
- Historik av allvarlig drog/alkoholanvändning
- Historik av missbruk av opioid utan läkemedelsassisterad behandling
- Självmordsförsök under det senaste året
- Opioidöverdos under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: W-SUDs
|
Woebot Substance Use Disorder är en automatiserad konversationsagent, tillgänglig via en smartphoneapplikation, som levererar evidensbaserad psykoterapeutik, empati och emotionell hälsopsykoedukation.
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal missbrukstillfällen under de senaste 30 dagarna från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Förändring i antal missbrukstillfällen under de senaste 30 dagarna från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kort inventering av problem - alkohol och droger (SIP-AD) från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Mått på missbruksproblem.
SIP-AD bedömer missbruksproblem under de senaste 30 dagarna.
Totalpoäng består av summan av alla 15 objekt, från 0-45, där högre poäng indikerar större missbruksproblem.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Förändring av screeningtest för drogmissbruk (DAST-10) från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Mått på drogmissbruksrelaterade konsekvenser.
DAST-10 är en kort, 10-post självrapporteringsåtgärd som bedömer konsekvenser relaterade till drogmissbruk, exklusive alkohol och tobak.
Intervallet är 0-10, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Anpassad från de senaste 12 månaderna till de senaste 30 dagarna.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Förändring i kort situationsförtroende frågeformulär (BSCQ) från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Mått på självförtroende.
BSCQ med 8 punkter är ett tillståndsberoende mått som bedömer självförtroende för att motstå lusten att dricka mycket eller använda droger i en mängd olika situationer.
Var och en av de 8 skalasituationerna består av en 100 mm-linje, förankrad med 0% ("inte alls säker") och 100% ("helt säker") där klienter uppmanas att ange förtroende på en skala från 0% till 100 %.
Högre poäng är förknippade med större självförtroende.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Förändring i craving ratings från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
En självrapporterad bedömning av längtan efter att använda substanser under de senaste 7 dagarna.
Poängintervallen är från 0-4, där en högre poäng indikerar en mer intensiv användningslust.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Förändring i smärtvärderingar från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
En artikel, självrapporterad bedömning av smärta.
Poäng varierar från 0-100 där högre poäng indikerar högre nivåer av smärta.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-8 (PHQ-8) från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Mått på depression.
Ett 8-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer frekvensen och svårighetsgraden av depressionssymtom.
Totalpoäng varierar från 0 till 24 där högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Förändring i allmänt ångestsyndrom (GAD-7) från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Mått på ångest.
Ett kort självrapporteringsmått med 7 punkter som används för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av oroliga tankar och beteenden under de senaste 2 veckorna.
Totalpoäng mellan 0-21, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Förändring i CAIR Pandemic Impact Questionnaire (CAIR-PIQ) från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
Bedömer effekten av covid-19-pandemin i termer av exponering för stressorer, psykisk hälsa och tillväxt.
Möjliga totalpoäng varierar från 0-22, där högre poäng är relaterade till större påverkan.
|
Byt från baslinje till efterbehandling vid 8 veckor
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) vid efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor från Baseline)
|
Mått på tillfredsställelse.
Ett 8-punktsmått som används för att bedöma klientens nöjdhet med behandlingen på en 4-gradig skala.
Exempel på frågor är "Hur skulle du betygsätta kvaliteten på tjänsten du fick"?
och "Fick du den typ av tjänst du ville ha?"
Totala summor varierar från 8-32, med höga poäng som indikerar större tillfredsställelse med W-SUDs mobilapplikation.
|
Efterbehandling (8 veckor från Baseline)
|
|
Användningsbetygsprofil - Intervention (URPI) - Acceptabilitet vid efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor från Baseline)
|
Mått på acceptans.
En 6-punkts underskala som frågar om interventionsacceptans.
Totalpoäng varierar från 6-36, där högre poäng indikerar större interventionsacceptans.
|
Efterbehandling (8 veckor från Baseline)
|
|
Användningsbetygsprofil - Intervention (URPI) - Genomförbarhet vid efterbehandling vid 8 veckor
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor från Baseline)
|
Mått på genomförbarhet.
En underskala med 6 punkter som frågar efter faktorer som påverkar behandlingsanvändningen (d.v.s. interventionskvalitet).
Totalpoäng varierar från 6-36, där högre poäng indikerar större genomförbarhet för intervention.
|
Efterbehandling (8 veckor från Baseline)
|
|
Förändring i Working Alliance Inventory (WAI-SR) från mitten av behandlingen vid 4 veckor till efterbehandlingen vid 8 veckor
Tidsram: Byt från mitten av behandlingen vid 4 veckor till efterbehandlingen vid 8 veckor
|
Mått på arbetsallians.
Ett mått på terapeutisk allians som bedömer tre nyckelaspekter av den terapeutiska alliansen: (a) överenskommelse om terapins uppgifter, (b) överenskommelse om terapins mål och (c) utveckling av ett affektivt band.
Totalpoäng varierar från 12-60, med högre poäng tyder på större allians.
Den aktuella studien använde den validerade 12-posts Short-Revised versionen (WAI-SR) med mindre språkändringar, och ersatte "terapeut" med "Woebot".
|
Byt från mitten av behandlingen vid 4 veckor till efterbehandlingen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56439
- 4R44DA048712-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .