W-SUD pour COVID-19
23 novembre 2022 mis à jour par: Woebot Health
Woebot pour les troubles liés à l'utilisation de substances pendant le COVID-19
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention sur les troubles liés à l'utilisation de substances délivrée via une application mobile dans une population adulte pendant la pandémie de COVID-19.
Cette étude qui testera l'efficacité comparative du programme sur les troubles liés à l'utilisation de substances basé sur une application mobile pour réduire la consommation de substances par rapport à une condition de contrôle de la liste d'attente, et explorera les différences entre les groupes sur les indices de qualité de vie ainsi que la rétention et l'engagement pendant COVID-19 .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94306
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les genres âgés de 18 à 65 ans
- Accès à un smartphone
- Disponible et engagé à s'engager avec l'application et à compléter les évaluations
- Soyez prêt à fournir une adresse e-mail (car c'est ainsi que les incitations à l'évaluation seront distribuées),
- Alphabétiser en anglais (car le matériel conversationnel et vidéo de W-SUD sera en anglais).
Critère d'exclusion:
- Grossesse (car les W-SUD ne seront pas spécifiquement développés pour répondre aux besoins uniques de cette population)
- Antécédents de consommation sévère de drogue/d'alcool
- Antécédents d'abus d'opioïdes sans traitement médicamenteux
- Tentative de suicide au cours de l'année écoulée
- Surdose d'opioïdes au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: W-SUD
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Woebot Substance Use Disorder est un agent conversationnel automatisé, disponible via une application pour smartphone, qui fournit des psychothérapies, de l'empathie et une psychoéducation à la santé émotionnelle fondées sur des preuves.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre d'occasions de consommation de substances au cours des 30 derniers jours entre le départ et le post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Changement du nombre d'occasions de consommation de substances au cours des 30 derniers jours entre le début et le post-traitement à 8 semaines
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire court des problèmes - Alcool et drogues (SIP-AD) de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Mesure des problèmes de consommation de substances.
Le SIP-AD évalue les problèmes de consommation de substances au cours des 30 derniers jours.
Le score total consiste en la somme des 15 éléments, allant de 0 à 45, où des scores plus élevés indiquent des problèmes de consommation de substances plus importants.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Modification du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10) entre le départ et le post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Mesure des conséquences liées à l'abus de drogues.
Le DAST-10 est une brève mesure d'auto-évaluation en 10 items qui évalue les conséquences liées à l'abus de drogues, à l'exclusion de l'alcool et du tabac.
La plage est de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
Adapté des 12 derniers mois aux 30 derniers jours.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Changement dans le bref questionnaire de confiance situationnelle (BSCQ) de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Mesure de la confiance en soi.
Le BSCQ à 8 points est une mesure dépendante de l'état qui évalue la confiance en soi pour résister à l'envie de boire beaucoup ou de consommer de la drogue dans diverses situations.
Chacune des 8 situations d'échelle consiste en une ligne de 100 mm, ancrée à 0 % (« pas du tout confiant ») et 100 % (« totalement confiant ») où les clients sont invités à indiquer leur confiance sur une échelle de 0 % à 100 %.
Des scores plus élevés sont associés à une plus grande confiance.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Changement des cotes d'envie de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Une évaluation autodéclarée à un élément de l'intensité du besoin impérieux de consommer des substances au cours des 7 derniers jours.
Les scores vont de 0 à 4, où un score plus élevé indique une envie plus intense d'utiliser.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Changement des cotes de douleur de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Une évaluation de la douleur autodéclarée à un seul élément.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de douleur plus élevés.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Modification du questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8) entre le début et le post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Mesure de la dépression.
Un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points qui évalue la fréquence et la gravité des symptômes de dépression.
Les scores totaux vont de 0 à 24 où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Modification du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) entre le début et le post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Mesure de l'anxiété.
Une brève mesure d'auto-évaluation en 7 éléments utilisée pour évaluer la fréquence et la gravité des pensées et des comportements anxieux au cours des 2 dernières semaines.
Score total entre 0 et 21, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Modification du questionnaire CAIR sur l'impact de la pandémie (CAIR-PIQ) entre le départ et le post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Évalue l'impact de la pandémie de COVID-19 en termes d'exposition aux facteurs de stress, d'impact sur la santé mentale et de croissance.
Le score total possible varie de 0 à 22, où des scores plus élevés sont liés à un impact plus important.
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Passage de la ligne de base au post-traitement à 8 semaines
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Questionnaire de satisfaction du client (CSQ) après le traitement à 8 semaines
Délai: Post-traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Mesure de la satisfaction.
Une mesure en 8 points utilisée pour évaluer la satisfaction du client à l'égard du traitement sur une échelle en 4 points.
Exemples de questions : "Comment évaluez-vous la qualité du service que vous avez reçu ?" ?
et "Avez-vous obtenu le type de service que vous vouliez?"
Les sommes totales vont de 8 à 32, les scores élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'application mobile W-SUDs.
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Post-traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Profil d'évaluation de l'utilisation - Intervention (URPI) - Acceptabilité après le traitement à 8 semaines
Délai: Post-traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Mesure d'acceptabilité.
Une sous-échelle à 6 items qui interroge sur l'acceptabilité de l'intervention.
Les scores totaux vont de 6 à 36, où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité de l'intervention.
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Post-traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Profil d'évaluation de l'utilisation - Intervention (URPI) - Faisabilité après le traitement à 8 semaines
Délai: Post-traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Mesure de faisabilité.
Une sous-échelle à 6 éléments qui interroge les facteurs qui ont un impact sur l'utilisation du traitement (c'est-à-dire la qualité de l'intervention).
Les scores totaux vont de 6 à 36, où des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité de l'intervention.
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Post-traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Modification de l'inventaire de l'Alliance de travail (WAI-SR) de la mi-traitement à 4 semaines au post-traitement à 8 semaines
Délai: Passage de Mi-traitement à 4 semaines à Post-traitement à 8 semaines
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Mesure d'alliance de travail.
Une mesure de l'alliance thérapeutique qui évalue trois aspects clés de l'alliance thérapeutique : (a) l'accord sur les tâches de la thérapie, (b) l'accord sur les objectifs de la thérapie et (c) le développement d'un lien affectif.
Les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande alliance.
La présente étude a utilisé la version révisée courte validée de 12 points (WAI-SR) avec des modifications mineures de la langue, en remplaçant « thérapeute » par « Woebot ».
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Passage de Mi-traitement à 4 semaines à Post-traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56439
- 4R44DA048712-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .