W-SUD:t COVID-19:lle
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Woebot Health
Woebot aineiden käyttöhäiriöille COVID-19:n aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mobiilisovelluksen kautta toimitetun päihdehäiriöintervention tehokkuutta aikuisväestössä COVID-19-pandemian aikana.
Tässä tutkimuksessa testataan mobiilisovelluspohjaisen päihteiden käytön häiriöohjelman vertailevaa tehokkuutta vähentää päihteiden käyttöä suhteessa odotuslistan hallintaolosuhteisiin ja tutkia ryhmien välisiä eroja elämänlaatuindeksien sekä pysyvyyden ja sitoutumisen suhteen COVID-19:n aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet 18-65 vuotiaat
- Pääsy älypuhelimeen
- Saatavilla ja sitoutunut käyttämään sovellusta ja suorittamaan arvioinnit
- Ole valmis antamaan sähköpostiosoite (koska näin arviointikannustimet jaetaan),
- Lukutaito englanniksi (koska W-SUD:n keskustelu- ja videomateriaalit ovat englanniksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (koska W-SUD-lääkkeitä ei kehitetä erityisesti vastaamaan tämän väestön ainutlaatuisia tarpeita)
- Aiempi vakava huumeiden/alkoholin käyttö
- Opioidien väärinkäytön historia ilman lääkitysavusteista hoitoa
- Itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
- Opioidien yliannostus viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: W-SUD:t
|
Woebot Substance Use Disorder on älypuhelinsovelluksen kautta saatavilla oleva automaattinen keskusteluagentti, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa psykoterapiaa, empatiaa ja tunneterveyspsykokasvatusta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käyttötapahtumien määrässä viimeisten 30 päivän aikana lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Muutos päihteiden käyttökertojen määrässä viimeisten 30 päivän aikana lähtötilanteesta 8 viikon hoidon jälkihoitoon
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä ongelmaluettelossa - Alkoholi ja huumeet (SIP-AD) lähtötasosta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Päihteiden käytön ongelmien mittaus.
SIP-AD arvioi päihteiden käytön ongelmia viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä muodostuu kaikkien 15 kohdan summasta, vaihteluvälillä 0-45, jossa suuremmat pisteet osoittavat suurempia päihdeongelmia.
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos huumeiden väärinkäytön seulontatestissä (DAST-10) lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Huumeiden väärinkäyttöön liittyvien seurausten mittaaminen.
DAST-10 on lyhyt, 10 kohtainen itseraportointimitta, joka arvioi huumeiden väärinkäytön seurauksia, pois lukien alkoholi ja tupakka.
Alue on 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Mukautettu viimeisten 12 kuukauden ajalta 30 päivään.
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lyhyessä tilanneluottamuskyselyssä (BSCQ) lähtötasosta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Itseluottamuksen mitta.
8-kohdan BSCQ on tilasta riippuva mitta, joka arvioi itseluottamusta vastustaa tarvetta juoda runsaasti tai käyttää huumeita erilaisissa tilanteissa.
Jokainen kahdeksasta asteikkotilanteesta koostuu 100 mm:n viivasta, joka on ankkuroitu 0 %:iin ("ei ollenkaan luottavainen") ja 100 %:iin ("täysin luottavainen"), jossa asiakkaita pyydetään osoittamaan luottamus asteikolla 0 %:sta 100:aan. %.
Korkeammat pisteet liittyvät parempaan itseluottamukseen.
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos himoarvioissa lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Yksiosainen, itse ilmoittama luokitus aineiden käytön halusta viimeisen 7 päivän aikana.
Pisteiden vaihteluväli on 0-4, jossa suurempi pistemäärä ilmaisee voimakkaampaa tarvetta käyttää.
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos kivun arvioissa lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Yksi kohde, itse ilmoittama kivun luokitus.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Vaihda perustilasta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä 8 (PHQ-8) lähtötasosta hoidon jälkeiseen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Masennuksen mitta.
8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7) lähtötasosta hoidon jälkeen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Ahdistuksen mitta.
Seitsemän kohdan lyhyt itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan ahdistuneiden ajatusten ja käytösten esiintymistiheyttä ja vakavuutta viimeisen 2 viikon aikana.
Kokonaispistemäärä välillä 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos CAIR-pandemian vaikutuskyselyssä (CAIR-PIQ) lähtötasosta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Arvioi COVID-19-pandemian vaikutuksia stressitekijöille altistumisen, mielenterveysvaikutusten ja kasvun perusteella.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-22, jossa suuremmat pisteet liittyvät suurempaan vaikutukseen.
|
Vaihto lähtötilanteesta jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) jälkihoidossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Tyytyväisyyden mitta.
8 kohdan mitta, jolla arvioidaan asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon 4 pisteen asteikolla.
Esimerkkikysymyksiä ovat "Miten arvioisit saamasi palvelun laadun"?
ja "Saitko sellaisen palvelun, jota halusit?"
Kokonaissummat vaihtelevat 8-32, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä W-SUDs-mobiilisovellukseen.
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Käyttöluokitusprofiili - Interventio (URPI) - Hyväksyttävä jälkihoidon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Hyväksymisen mitta.
6 kohdan alaasteikko, joka kysyy interventioiden hyväksyttävyyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6-36, missä suuremmat pisteet osoittavat parempaa interventiota.
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Käyttöluokitusprofiili - Interventio (URPI) - Toteutettavuus jälkihoidossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Toteutettavuuden mitta.
6 kohdan alaasteikko, joka kysyy tekijöitä, jotka vaikuttavat hoidon käyttöön (eli hoidon laatuun).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 6-36, jossa suuremmat pisteet osoittavat paremman toimenpiteen toteutettavuuden.
|
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Muutos Working Alliance Inventory (WAI-SR) -hoidosta 4 viikon hoidon jälkeen 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda keskihoidosta 4 viikon kohdalla jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Työliiton mitta.
Terapeuttisen allianssin mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittyminen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liittoa.
Tässä tutkimuksessa käytettiin validoitua 12-kohtaista lyhyttä tarkistettua versiota (WAI-SR), jossa tehtiin pieniä muutoksia kieleen ja "terapeutti" korvattiin sanalla "Woebot".
|
Vaihda keskihoidosta 4 viikon kohdalla jälkihoitoon 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56439
- 4R44DA048712-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania