COVID-19용 W-SUD
2022년 11월 23일 업데이트: Woebot Health
COVID-19 동안 물질 사용 장애에 대한 Woebot
이 연구의 목적은 COVID-19 대유행 기간 동안 성인 집단에서 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 약물 사용 장애 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.
대기자 명단 통제 조건에 비해 물질 사용을 줄이기 위해 모바일 앱 기반 약물 사용 장애 프로그램의 비교 효능을 테스트하고 COVID-19 기간 동안 삶의 질 지수와 유지 및 참여에 대한 그룹 간 차이를 탐구하는 이 연구 .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94306
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 모든 성별
- 스마트폰에 액세스
- 앱에 참여하고 평가를 완료할 수 있으며 헌신적입니다.
- 기꺼이 이메일 주소를 제공하십시오(평가 인센티브가 분배되는 방식이므로).
- 영어로 읽기(W-SUD의 대화 및 비디오 자료는 영어로 제공됨).
제외 기준:
- 임신(W-SUD는 이 인구의 고유한 요구 사항을 해결하기 위해 특별히 개발되지 않기 때문에)
- 심각한 약물/알코올 사용 이력
- 약물 보조 치료 없이 오피오이드 오용의 역사
- 지난 1년간 자살 시도
- 지난 1년간 오피오이드 과다복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: W-SUD
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Woebot Substance Use Disorder는 스마트폰 애플리케이션을 통해 사용할 수 있는 자동화된 대화형 에이전트로 증거 기반 심리 치료, 공감 및 정서적 건강 심리 교육을 제공합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 후 8주까지 지난 30일 동안 물질 사용 횟수의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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기준선에서 치료 후 8주까지 지난 30일 동안 약물 사용 횟수의 변화
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 문제 목록의 변화 - 알코올 및 약물(SIP-AD) 기준선에서 치료 후 8주까지
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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물질 사용 문제 측정.
SIP-AD는 지난 30일 동안의 약물 사용 문제를 평가합니다.
총점은 0~45점 범위의 15개 항목 모두의 합계로 구성되며 점수가 높을수록 물질 사용 문제가 더 큰 것을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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약물남용 선별검사(DAST-10) 기준선에서 치료 후 8주까지의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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약물 남용 관련 결과 측정.
DAST-10은 술과 담배를 제외한 약물 남용과 관련된 결과를 평가하는 간단한 10개 항목의 자가 보고 측정입니다.
범위는 0-10이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
지난 12개월에서 지난 30일까지 조정되었습니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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간략한 상황 신뢰도 설문지(BSCQ)의 기준선에서 치료 후 8주까지의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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자신감의 척도.
8항목 BSCQ는 다양한 상황에서 술을 많이 마시거나 약물을 사용하고 싶은 충동에 저항할 수 있는 자신감을 평가하는 주별 측정입니다.
8가지 척도 상황 각각은 0%("전혀 확신하지 못함") 및 100%("완전히 확신함")에 의해 고정된 100mm 선으로 구성되며, 고객은 0%에서 100까지 척도로 신뢰도를 표시하도록 요청받습니다. %.
점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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기준치에서 치료 후 8주까지 갈망 등급의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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지난 7일 동안 물질 사용에 대한 갈망 강도에 대한 한 항목의 자가 보고 등급.
점수 범위는 0~4점이며 점수가 높을수록 사용 욕구가 강함을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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8주 시점에서 기준선에서 치료 후까지 통증 등급의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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하나의 항목, 자기보고 통증 등급.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)의 기준선에서 치료 후 8주까지의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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우울증 측정.
우울증 증상의 빈도와 중증도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
총점의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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일반 불안 장애(GAD-7)의 기준선에서 치료 후 8주까지의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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불안의 척도.
지난 2주 동안 불안한 생각과 행동의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 사용되는 7개 항목의 간단한 자가 보고 측정.
총점은 0~21점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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CAIR 팬데믹 영향 설문지(CAIR-PIQ)의 기준선에서 치료 후 8주까지의 변화
기간: 8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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스트레스 요인에 대한 노출, 정신 건강 영향 및 성장 측면에서 COVID-19 팬데믹의 영향을 평가합니다.
가능한 총점 범위는 0-22이며 점수가 높을수록 영향력이 큽니다.
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8주에 기준선에서 치료 후로 변경
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치료 후 8주차 고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 치료 후(기준선으로부터 8주)
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만족도 측정.
치료에 대한 클라이언트의 만족도를 4점 척도로 평가하는 데 사용되는 8개 항목 측정입니다.
질문의 예에는 "귀하가 받은 서비스 품질을 어떻게 평가하시겠습니까?"가 포함됩니다.
그리고 "당신이 원하는 종류의 서비스를 받았습니까?"
총 합계 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 W-SUD 모바일 애플리케이션에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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치료 후(기준선으로부터 8주)
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사용 등급 프로필 - 개입(URPI) - 8주 후 처리 시 수용성
기간: 치료 후(기준선으로부터 8주)
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수용성 척도.
중재 수용 가능성을 묻는 6개 항목 하위 척도입니다.
총 점수 범위는 6-36이며 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 높습니다.
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치료 후(기준선으로부터 8주)
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사용 등급 프로필 - 개입(URPI) - 8주 후 치료 시 타당성
기간: 치료 후(기준선으로부터 8주)
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타당성 측정.
치료 사용에 영향을 미치는 요인(즉, 개입 품질)에 대해 질문하는 6개 항목 하위 척도입니다.
총 점수 범위는 6-36이며 점수가 높을수록 개입 가능성이 더 큽니다.
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치료 후(기준선으로부터 8주)
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Working Alliance Inventory(WAI-SR)의 변화 4주 중간 치료에서 8주 치료 후까지
기간: 치료중기 4주에서 치료후 8주로 변경
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작업 동맹의 척도.
치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 평가하는 치료 동맹의 척도: (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의, (c) 정서적 유대감의 발달.
총 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 동맹이 더 강함을 나타냅니다.
본 연구는 "치료사"를 "Woebot"으로 대체하여 언어를 약간 변경한 검증된 12개 항목 단기 개정 버전(WAI-SR)을 활용했습니다.
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치료중기 4주에서 치료후 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음