W-SUDs para COVID-19
23 de novembro de 2022 atualizado por: Woebot Health
Woebot para transtornos por uso de substâncias durante o COVID-19
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção para transtorno por uso de substâncias por meio de um aplicativo móvel em uma população adulta durante a pandemia de COVID-19.
Este estudo testará a eficácia comparativa do programa de transtorno de uso de substâncias baseado em aplicativo móvel para reduzir o uso de substâncias em relação a uma condição de controle de lista de espera e explorará as diferenças entre os grupos nos índices de qualidade de vida, bem como a retenção e o envolvimento durante o COVID-19 .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sexos de 18 a 65 anos
- Acesso a um smartphone
- Disponível e comprometido em se envolver com o aplicativo e avaliações completas
- Esteja disposto a fornecer endereço de e-mail (pois é assim que os incentivos de avaliação serão distribuídos),
- Alfabetizado em inglês (já que os materiais de conversação e vídeo do W-SUD serão em inglês).
Critério de exclusão:
- Gravidez (já que os W-SUDs não serão desenvolvidos especificamente para atender às necessidades exclusivas dessa população)
- História de uso grave de drogas/álcool
- História de uso indevido de opioides sem tratamento medicamentoso
- Tentativa de suicídio no último ano
- Overdose de opioides no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: W-SUDs
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Woebot Substance Use Disorder é um agente de conversação automatizado, disponível por meio de um aplicativo para smartphone, que oferece psicoterapia baseada em evidências, empatia e psicoeducação de saúde emocional.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número de ocasiões de uso de substâncias nos últimos 30 dias desde o início até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Alteração no número de ocasiões de uso de substâncias nos últimos 30 dias desde a linha de base até o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário Resumido de Problemas - Álcool e Drogas (SIP-AD) Desde a linha de base até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Medida de problemas de uso de substâncias.
O SIP-AD avalia problemas de uso de substâncias nos últimos 30 dias.
A pontuação total consiste na soma de todos os 15 itens, variando de 0 a 45, onde pontuações maiores indicam maiores problemas de uso de substâncias.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança no Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10) Desde a linha de base até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Medida das consequências relacionadas ao abuso de drogas.
O DAST-10 é uma medida de autorrelato breve de 10 itens que avalia as consequências relacionadas ao abuso de drogas, excluindo álcool e tabaco.
O intervalo é de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade.
Adaptado dos últimos 12 meses para os últimos 30 dias.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança no Questionário Breve de Confiança Situacional (BSCQ) desde a linha de base até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Medida de autoconfiança.
O BSCQ de 8 itens é uma medida dependente do estado que avalia a autoconfiança para resistir ao desejo de beber muito ou usar drogas em uma variedade de situações.
Cada uma das 8 situações da escala consiste em uma linha de 100 mm, ancorada em 0% ("nada confiante") e 100% ("totalmente confiante"), onde os clientes são solicitados a indicar confiança em uma escala de 0% a 100 %.
Pontuações mais altas estão associadas a maior confiança.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança nas avaliações de desejo desde a linha de base até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Uma classificação autorreferida de um item da intensidade do desejo de usar substâncias nos últimos 7 dias.
A pontuação varia de 0 a 4, onde uma pontuação maior indica um desejo mais intenso de usar.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança nas classificações de dor desde a linha de base até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Um item, classificação auto-relatada de dor.
As pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de dor.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) Desde a linha de base até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Medida da depressão.
Um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a frequência e a gravidade dos sintomas de depressão.
As pontuações totais variam de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança no Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) desde o início até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Medida de ansiedade.
Uma breve medida de autorrelato de 7 itens usada para avaliar a frequência e a gravidade dos pensamentos e comportamentos ansiosos nas últimas 2 semanas.
Pontuação total entre 0-21, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Mudança no Questionário de Impacto Pandêmico CAIR (CAIR-PIQ) desde o início até o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Avalia o impacto da pandemia de COVID-19 em termos de exposição a estressores, impacto na saúde mental e crescimento.
A pontuação total possível varia de 0 a 22, onde pontuações maiores estão relacionadas a maior impacto.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento em 8 semanas
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Questionário de satisfação do cliente (CSQ) no pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas a partir da linha de base)
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Medida de satisfação.
Uma medida de 8 itens usada para avaliar a satisfação do cliente com o tratamento em uma escala de 4 pontos.
Exemplos de perguntas incluem: "Como você avaliaria a qualidade do serviço que recebeu"?
e "Você conseguiu o tipo de serviço que queria?"
As somas totais variam de 8 a 32, com pontuações altas indicando maior satisfação com o aplicativo móvel W-SUDs.
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Pós-tratamento (8 semanas a partir da linha de base)
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Perfil de classificação de uso - Intervenção (URPI) - Aceitabilidade no pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas a partir da linha de base)
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Medida de aceitabilidade.
Uma subescala de 6 itens que questiona a aceitabilidade da intervenção.
As pontuações totais variam de 6 a 36, onde pontuações maiores indicam maior aceitabilidade da intervenção.
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Pós-tratamento (8 semanas a partir da linha de base)
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Perfil de classificação de uso - Intervenção (URPI) - Viabilidade no pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas a partir da linha de base)
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Medida de viabilidade.
Uma subescala de 6 itens que indaga sobre os fatores que afetam o uso do tratamento (ou seja, a qualidade da intervenção).
As pontuações totais variam de 6 a 36, onde pontuações maiores indicam maior viabilidade de intervenção.
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Pós-tratamento (8 semanas a partir da linha de base)
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Mudança no Inventário de Aliança de Trabalho (WAI-SR) do meio do tratamento em 4 semanas para o pós-tratamento em 8 semanas
Prazo: Mudança de tratamento intermediário em 4 semanas para pós-tratamento em 8 semanas
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Medida da aliança de trabalho.
Uma medida de aliança terapêutica que avalia três aspectos principais da aliança terapêutica: (a) acordo sobre as tarefas da terapia, (b) acordo sobre os objetivos da terapia e (c) desenvolvimento de um vínculo afetivo.
As pontuações totais variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior aliança.
O presente estudo utilizou a versão Short-Revised validada de 12 itens (WAI-SR) com pequenas alterações na linguagem, substituindo "terapeuta" por "Woebot".
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Mudança de tratamento intermediário em 4 semanas para pós-tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56439
- 4R44DA048712-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtornos por Uso de Substâncias
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