W-SUD для COVID-19
23 ноября 2022 г. обновлено: Woebot Health
Woebot для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ во время COVID-19
Целью данного исследования является проверка эффективности вмешательства в связи с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, осуществляемого через мобильное приложение у взрослого населения во время пандемии COVID-19.
Это исследование, в котором будет проверена сравнительная эффективность программы лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, на основе мобильного приложения для снижения употребления психоактивных веществ по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания, а также будут изучены различия между группами по показателям качества жизни, а также удержанию и вовлеченности во время COVID-19. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94306
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все полы в возрасте от 18 до 65 лет
- Доступ к смартфону
- Доступны и готовы взаимодействовать с приложением и выполнять оценки
- Будьте готовы предоставить адрес электронной почты (поскольку именно так будут распределяться поощрения за оценку),
- Знание английского языка (поскольку разговорные и видеоматериалы W-SUD будут на английском языке).
Критерий исключения:
- Беременность (поскольку W-SUD не будут специально разработаны для удовлетворения уникальных потребностей этой группы населения)
- История тяжелого употребления наркотиков / алкоголя
- Злоупотребление опиоидами в анамнезе без медикаментозного лечения
- Попытка самоубийства в течение последнего года
- Передозировка опиоидами в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: W-SUD
|
Woebot Substance Use Disorder — это автоматизированный диалоговый агент, доступный через приложение для смартфона, который предоставляет доказательную психотерапию, эмпатию и психообразование в области эмоционального здоровья.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества случаев употребления психоактивных веществ за последние 30 дней по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Изменение количества случаев употребления психоактивных веществ за последние 30 дней по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения через 8 недель
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в кратком перечне проблем - алкоголь и наркотики (SIP-AD) от исходного уровня до после лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Мера проблем с употреблением психоактивных веществ.
SIP-AD оценивает проблемы с употреблением психоактивных веществ за последние 30 дней.
Общий балл состоит из суммы всех 15 пунктов в диапазоне от 0 до 45, где более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с употреблением психоактивных веществ.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
|
Изменения в скрининговом тесте на злоупотребление наркотиками (DAST-10) от исходного уровня до после лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Мера последствий, связанных со злоупотреблением наркотиками.
DAST-10 — это краткая шкала самоотчета из 10 пунктов, которая оценивает последствия, связанные со злоупотреблением наркотиками, за исключением алкоголя и табака.
Диапазон составляет 0-10, где более высокие баллы указывают на большую серьезность.
Адаптировано из последних 12 месяцев в последние 30 дней.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
|
Изменение краткого опросника ситуационной уверенности (BSCQ) от исходного уровня до лечения после 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Мера уверенности в себе.
BSCQ из 8 пунктов — это мера, зависящая от состояния, которая оценивает уверенность в себе, чтобы сопротивляться желанию сильно выпить или употреблять наркотики в различных ситуациях.
Каждая из 8 ситуаций со шкалой состоит из 100-миллиметровой линии, привязанной к 0% («совсем не уверен») и 100% («полностью уверен»), где клиентов просят выразить уверенность по шкале от 0% до 100. %.
Более высокие баллы связаны с большей уверенностью.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
|
Изменение рейтинга тяги от исходного уровня к результату после лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Самостоятельная оценка интенсивности тяги к употреблению веществ за последние 7 дней, состоящая из одного пункта.
Диапазон оценок составляет от 0 до 4, где более высокий балл указывает на более сильное желание употреблять.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
|
Изменение оценки боли по сравнению с исходным уровнем до лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения через 8 недель
|
Один пункт, самооценка боли.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения через 8 недель
|
|
Изменение в Опроснике здоровья пациента-8 (PHQ-8) от исходного уровня до после лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Мера депрессии.
Анкета для самоотчета из 8 пунктов, которая оценивает частоту и тяжесть симптомов депрессии.
Сумма баллов варьируется от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
|
Изменение общего тревожного расстройства (ГТР-7) по сравнению с исходным уровнем до лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Мера беспокойства.
Краткий самоотчет из 7 пунктов, используемый для оценки частоты и серьезности тревожных мыслей и поведения за последние 2 недели.
Общий балл от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
|
Изменение опросника CAIR по воздействию пандемии (CAIR-PIQ) по сравнению с исходным уровнем на уровень после лечения через 8 недель
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
Оценивает воздействие пандемии COVID-19 с точки зрения воздействия стрессоров, воздействия на психическое здоровье и роста.
Возможный общий балл находится в диапазоне от 0 до 22, где более высокие баллы связаны с более сильным воздействием.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через 8 недель
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) после лечения через 8 недель
Временное ограничение: После лечения (8 недель от исходного уровня)
|
Мера удовлетворения.
Измерение из 8 пунктов, используемое для оценки удовлетворенности клиента лечением по 4-балльной шкале.
Примеры вопросов включают: «Как бы вы оценили качество оказанной вам услуги»?
и «Получили ли вы услугу, которую хотели?»
Общие суммы варьируются от 8 до 32, при этом высокие баллы указывают на большую удовлетворенность мобильным приложением W-SUDs.
|
После лечения (8 недель от исходного уровня)
|
|
Профиль оценки использования - вмешательство (URPI) - приемлемость после лечения через 8 недель
Временное ограничение: После лечения (8 недель от исходного уровня)
|
Мера приемлемости.
Подшкала из 6 пунктов, которая оценивает приемлемость вмешательства.
Суммарные баллы варьируются от 6 до 36, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства.
|
После лечения (8 недель от исходного уровня)
|
|
Профиль оценки использования - вмешательство (URPI) - осуществимость после лечения через 8 недель
Временное ограничение: После лечения (8 недель от исходного уровня)
|
Мера осуществимости.
Подшкала из 6 пунктов, в которой исследуются факторы, влияющие на использование лечения (т. е. качество вмешательства).
Суммарные баллы варьируются от 6 до 36, где более высокие баллы указывают на большую осуществимость вмешательства.
|
После лечения (8 недель от исходного уровня)
|
|
Изменение в перечне рабочего альянса (WAI-SR) от среднего лечения через 4 недели до последующего лечения через 8 недель
Временное ограничение: Переход от середины лечения через 4 недели к постобработке через 8 недель
|
Мера рабочего союза.
Мера терапевтического альянса, которая оценивает три ключевых аспекта терапевтического альянса: (а) согласие по задачам терапии, (б) согласие по целям терапии и (в) развитие аффективной связи.
Общее количество баллов варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более тесный союз.
В настоящем исследовании использовалась утвержденная версия Short-Revised из 12 пунктов (WAI-SR) с небольшими изменениями в формулировках, в которых слово «терапевт» было заменено на «Woebot».
|
Переход от середины лечения через 4 недели к постобработке через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56439
- 4R44DA048712-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .