用于 COVID-19 的 W-SUD
2022年11月23日 更新者：Woebot Health
用于 COVID-19 期间物质使用障碍的 Woebot
本研究的目的是测试在 COVID-19 大流行期间通过移动应用程序对成年人进行物质使用障碍干预的效果。
这项研究将测试基于移动应用程序的物质使用障碍计划相对于等待名单控制条件减少物质使用的比较效果，并探索 COVID-19 期间生活质量指数以及保留和参与方面的组间差异.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Palo Alto、California、美国、94306
- Stanford University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁所有性别
- 访问智能手机
- 可用并致力于参与应用程序和完成评估
- 愿意提供电子邮件地址（因为这是分配评估激励的方式），
- 精通英语（因为 W-SUD 的会话和视频材料将使用英语）。
排除标准：
- 怀孕（因为不会专门开发 W-SUD 来满足该人群的独特需求）
- 严重药物/酒精使用史
- 没有药物辅助治疗的阿片类药物滥用史
- 过去一年内自杀未遂
- 过去一年内阿片类药物过量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：W-SUDs
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Woebot Substance Use Disorder 是一种自动对话代理，可通过智能手机应用程序使用，提供循证心理治疗、同理心和情绪健康心理教育。
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无干预：等候名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 8 周治疗后过去 30 天物质使用次数的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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在过去 30 天内从基线到治疗后 8 周的物质使用次数的变化
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8 周时从基线到治疗后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周时从基线到治疗后的短期问题清单的变化 - 酒精和药物 (SIP-AD)
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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物质使用问题的衡量标准。
SIP-AD 评估过去 30 天内的物质使用问题。
总分由所有 15 个项目的总和组成，范围从 0-45，其中分数越高表示物质使用问题越严重。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时药物滥用筛查试验 (DAST-10) 从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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药物滥用相关后果的衡量标准。
DAST-10 是一个简短的 10 项自我报告措施，用于评估与药物滥用相关的后果，不包括酒精和烟草。
范围是 0-10，其中分数越高表示严重程度越高。
从过去 12 个月改编为过去 30 天。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时简要情境信心问卷 (BSCQ) 从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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自信的衡量标准。
包含 8 项的 BSCQ 是一种依赖于状态的措施，用于评估在各种情况下抵制大量饮酒或吸毒冲动的自信心。
8 个量表情况中的每一个都由一条 100 毫米的线组成，以 0%（“完全没有信心”）和 100%（“完全有信心”）为基础，客户被要求在 0% 到 100 的范围内表示信心%。
更高的分数与更大的信心相关。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时渴望评级从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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在过去 7 天内使用物质的渴望强度的一项自我报告等级。
分数范围为 0-4，分数越高表示使用欲望越强烈。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时疼痛评分从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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一个项目，自我报告的疼痛等级。
分数范围为 0-100，分数越高表示疼痛程度越高。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时患者健康问卷 8 (PHQ-8) 从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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抑郁症的测量。
一份包含 8 个项目的自我报告问卷，用于评估抑郁症状的频率和严重程度。
总分范围从 0 到 24，其中分数越高表示抑郁程度越高。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时一般性焦虑症 (GAD-7) 从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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焦虑的测量。
一项包含 7 项的简短自我报告措施，用于评估过去 2 周内焦虑思想和行为的频率和严重程度。
总分在 0-21 之间，分数越高表示焦虑程度越高。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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8 周时 CAIR 大流行影响问卷 (CAIR-PIQ) 从基线到治疗后的变化
大体时间：8 周时从基线到治疗后的变化
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从暴露于压力源、心理健康影响和成长方面评估 COVID-19 大流行的影响。
可能的总分范围为 0-22，其中较高的分数与较大的影响相关。
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8 周时从基线到治疗后的变化
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治疗后 8 周时的客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：治疗后（从基线算起 8 周）
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满意度的衡量标准。
一个 8 项测量，用于评估客户对 4 分制的治疗满意度。
示例问题包括“您如何评价您收到的服务质量”？
和“你得到了你想要的那种服务吗？”
总分范围为 8-32，得分高表明对 W-SUDs 移动应用程序的满意度更高。
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治疗后（从基线算起 8 周）
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使用评级概况 - 干预 (URPI) - 8 周后治疗的可接受性
大体时间：治疗后（从基线算起 8 周）
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可接受性的测量。
询问干预可接受性的 6 项子量表。
总分范围为 6-36，其中分数越高表示干预可接受性越高。
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治疗后（从基线算起 8 周）
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使用评级概况 - 干预 (URPI) - 8 周后治疗的可行性
大体时间：治疗后（从基线算起 8 周）
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可行性衡量。
一个 6 项子量表，询问影响治疗使用的因素（即干预质量）。
总分范围为 6-36 分，分数越高表示干预可行性越高。
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治疗后（从基线算起 8 周）
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工作联盟清单 (WAI-SR) 从 4 周的中期治疗到 8 周的治疗后的变化
大体时间：从第 4 周的中期治疗变为第 8 周的治疗后
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工作联盟的衡量标准。
治疗联盟的一种衡量标准，用于评估治疗联盟的三个关键方面：(a) 就治疗任务达成一致，(b) 就治疗目标达成一致，以及 (c) 建立情感纽带。
总分在 12-60 之间，分数越高表示联盟越强。
本研究使用经过验证的 12 项简短修订版 (WAI-SR)，对语言进行了细微更改，将“治疗师”替换为“Woebot”。
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从第 4 周的中期治疗变为第 8 周的治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月22日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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