Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W-SUD na COVID-19

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Woebot Health

Woebot do leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji podczas COVID-19

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji w zakresie zaburzeń związanych z używaniem substancji, prowadzonej za pośrednictwem aplikacji mobilnej, w dorosłej populacji podczas pandemii COVID-19.

To badanie, które przetestuje porównawczą skuteczność programu zaburzeń związanych z używaniem substancji, opartego na aplikacji mobilnej, w celu ograniczenia używania substancji w stosunku do stanu kontrolnego na liście oczekujących oraz zbada różnice między grupami pod względem wskaźników jakości życia, a także retencji i zaangażowania podczas COVID-19 .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie płcie w wieku 18-65 lat
  • Dostęp do smartfona
  • Dostępny i zaangażowany w interakcję z aplikacją i pełne oceny
  • Bądź chętny do podania adresu e-mail (ponieważ w ten sposób zostaną rozdysponowane zachęty do oceny),
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim (ponieważ konwersacje i materiały wideo W-SUD będą w języku angielskim).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (ponieważ W-SUD nie zostaną specjalnie opracowane w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb tej populacji)
  • Historia ciężkiego używania narkotyków/alkoholu
  • Historia nadużywania opioidów bez leczenia wspomaganego lekami
  • Próba samobójcza w ciągu ostatniego roku
  • Przedawkowanie opioidów w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W-SUD
Inny: Zaburzenie używania substancji Woebot
Woebot Substance Disorder to zautomatyzowany agent konwersacyjny, dostępny za pośrednictwem aplikacji na smartfony, który zapewnia opartą na dowodach psychoterapię, empatię i psychoedukację w zakresie zdrowia emocjonalnego.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby przypadków używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni od punktu początkowego do okresu po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana liczby przypadków używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni od wartości początkowej do stanu po leczeniu w ciągu 8 tygodni
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w krótkim spisie problemów — alkohol i narkotyki (SIP-AD) od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Miara problemów związanych z używaniem substancji. SIP-AD ocenia problemy związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich 30 dni. Całkowity wynik składa się z sumy wszystkich 15 pozycji, w zakresie od 0-45, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe problemy z używaniem substancji.
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana w teście przesiewowym nadużywania narkotyków (DAST-10) od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu w 8 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Miara konsekwencji związanych z nadużywaniem narkotyków. DAST-10 to krótki, 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia konsekwencje związane z nadużywaniem narkotyków, z wyłączeniem alkoholu i tytoniu. Zakres wynosi 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość. Dostosowano z ostatnich 12 miesięcy do ostatnich 30 dni.
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana w Krótkim Kwestionariuszu Pewności Sytuacyjnej (BSCQ) od wartości początkowej do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Miara pewności siebie. 8-punktowy BSCQ jest miarą zależną od stanu, która ocenia pewność siebie, aby oprzeć się pokusie intensywnego picia lub używania narkotyków w różnych sytuacjach. Każda z 8 sytuacji na skali składa się ze 100-milimetrowej linii, zakotwiczonej przez 0% („zupełnie niepewny”) i 100% („całkowicie pewny siebie”), gdzie klienci proszeni są o wskazanie pewności siebie w skali od 0% do 100 %. Wyższe wyniki są związane z większą pewnością siebie.
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana w ocenach głodu od wartości początkowej do po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Jednopunktowa, samoocena oceny intensywności pragnienia używania substancji w ciągu ostatnich 7 dni. Zakresy wyników mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej intensywną potrzebę używania.
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana oceny bólu od wartości początkowej do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Jedna pozycja, samozgłoszona ocena bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom bólu.
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Miara depresji. Kwestionariusz samoopisowy składający się z 8 pozycji, który ocenia częstość i nasilenie objawów depresji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana w ogólnym zaburzeniu lękowym (GAD-7) od wartości początkowej do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Miara niepokoju. Krótka samoocena składająca się z 7 pozycji, stosowana do oceny częstotliwości i nasilenia lękowych myśli i zachowań w ciągu ostatnich 2 tygodni. Całkowity wynik między 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Zmiana w Kwestionariuszu CAIR Pandemic Impact (CAIR-PIQ) od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Ocenia wpływ pandemii COVID-19 pod kątem narażenia na czynniki stresogenne, wpływ na zdrowie psychiczne i wzrost. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 22, gdzie większe wyniki są związane z większym wpływem.
Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ) po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni od linii bazowej)
Miara zadowolenia. 8-punktowa miara służąca do oceny satysfakcji klienta z leczenia w 4-stopniowej skali. Przykładowe pytania to: „Jak oceniasz jakość otrzymanej usługi”? i „Czy otrzymałeś taką usługę, jakiej oczekiwałeś?” Sumy sumaryczne wahają się od 8 do 32, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe zadowolenie z aplikacji mobilnej W-SUDs.
Po leczeniu (8 tygodni od linii bazowej)
Profil oceny użytkowania — interwencja (URPI) — akceptowalność po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni od linii bazowej)
Miara akceptowalności. 6-punktowa podskala, która pyta o akceptowalność interwencji. Suma punktów waha się od 6 do 36, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność interwencji.
Po leczeniu (8 tygodni od linii bazowej)
Profil oceny użytkowania — interwencja (URPI) — wykonalność po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni od linii bazowej)
Miara wykonalności. 6-punktowa podskala, która pyta o czynniki wpływające na stosowanie leczenia (tj. jakość interwencji). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 36, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
Po leczeniu (8 tygodni od linii bazowej)
Zmiana inwentarza Working Alliance Inventory (WAI-SR) od połowy leczenia po 4 tygodniach do okresu po leczeniu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana ze środka leczenia po 4 tygodniach na leczenie po 8 tygodniach
Miara sojuszu roboczego. Miara przymierza terapeutycznego, która ocenia trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) porozumienie co do zadań terapii, (b) porozumienie co do celów terapii oraz (c) rozwój więzi afektywnej. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy sojusz. W niniejszym badaniu wykorzystano zweryfikowaną 12-punktową skróconą wersję (WAI-SR) z niewielkimi zmianami językowymi, zastępując „terapeutę” słowem „Woebot”.
Zmiana ze środka leczenia po 4 tygodniach na leczenie po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woebot Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56439
  • 4R44DA048712-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Zaburzenie używania substancji Woebot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj