Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

W-SUD's voor COVID-19

23 november 2022 bijgewerkt door: Woebot Health

Woebot voor stoornissen in middelengebruik tijdens COVID-19

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een interventie voor verslavingsstoornissen die wordt geleverd via een mobiele applicatie bij een volwassen populatie tijdens de COVID-19-pandemie.

Deze studie zal de vergelijkende werkzaamheid testen van het op mobiele apps gebaseerde programma voor stoornissen in het gebruik van middelen om middelengebruik te verminderen ten opzichte van een wachtlijstcontroleconditie, en onderzoekt tussen groepsverschillen op het gebied van kwaliteit van leven, retentie en betrokkenheid tijdens COVID-19 .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94306
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle geslachten van 18-65 jaar
  • Toegang tot een smartphone
  • Beschikbaar en toegewijd om deel te nemen aan de app en beoordelingen te voltooien
  • Wees bereid om een ​​e-mailadres op te geven (aangezien dit is hoe beoordelingsprikkels worden verspreid),
  • Geletterd in het Engels (aangezien de conversatie- en videomaterialen van W-SUD in het Engels zijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (aangezien W-SUD's niet specifiek zullen worden ontwikkeld om aan de unieke behoeften van deze populatie te voldoen)
  • Geschiedenis van ernstig drugs- / alcoholgebruik
  • Geschiedenis van misbruik van opioïden zonder medicatieondersteunde behandeling
  • Zelfmoordpoging in het afgelopen jaar
  • Overdosis opioïden in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: W-SUD's
Ander: Woebot-stoornis in het gebruik van middelen
Woebot Substance Use Disorder is een geautomatiseerde conversatie-agent, beschikbaar via een smartphone-applicatie, die evidence-based psychotherapeutica, empathie en psycho-educatie over emotionele gezondheid levert.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal middelengebruiksmomenten in de afgelopen 30 dagen vanaf baseline tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in het aantal gelegenheden van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen van baseline naar nabehandeling na 8 weken
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in korte inventarisatie van problemen - Alcohol en drugs (SIP-AD) van basislijn tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Maatstaf voor problemen met middelengebruik. De SIP-AD beoordeelt problemen met middelengebruik in de afgelopen 30 dagen. De totale score bestaat uit de som van alle 15 items, variërend van 0-45, waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen met middelengebruik.
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in screeningtest voor drugsmisbruik (DAST-10) van basislijn tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Maatregel van aan drugsmisbruik gerelateerde gevolgen. De DAST-10 is een korte zelfrapportagemaatstaf van 10 items die de gevolgen van drugsmisbruik beoordeelt, met uitzondering van alcohol en tabak. Het bereik is 0-10, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. Aangepast van afgelopen 12 maanden naar afgelopen 30 dagen.
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in korte Situational Confidence Questionnaire (BSCQ) van basislijn tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Maatstaf voor zelfvertrouwen. De 8-item BSCQ is een toestandsafhankelijke maatstaf die het zelfvertrouwen meet om weerstand te bieden aan de drang om zwaar te drinken of drugs te gebruiken in verschillende situaties. Elk van de 8 schaalsituaties bestaat uit een lijn van 100 mm, verankerd met 0% ("helemaal geen vertrouwen") en 100% ("volledig vertrouwen"), waarbij cliënten wordt gevraagd vertrouwen aan te geven op een schaal van 0% tot 100 %. Hogere scores worden geassocieerd met meer zelfvertrouwen.
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in Craving Ratings van baseline tot post-behandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Een zelfgerapporteerde beoordeling met één item van de intensiteit van hunkering naar het gebruik van middelen in de afgelopen 7 dagen. Scorebereiken lopen van 0-4, waarbij een hogere score duidt op een intensere drang om te gebruiken.
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in pijnbeoordelingen van basislijn tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Overgang van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Een één item, zelfgerapporteerde beoordeling van pijn. Scores variëren van 0-100 waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Overgang van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) van basislijn tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Maat voor depressie. Een zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de frequentie en ernst van depressiesymptomen beoordeelt. Totaalscores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer depressie.
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in algemene angststoornis (GAD-7) van basislijn tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Maat voor angst. Een korte zelfrapportage van 7 items die wordt gebruikt om de frequentie en ernst van angstige gedachten en gedragingen in de afgelopen 2 weken te beoordelen. Totaalscore tussen 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Verandering in CAIR Pandemic Impact Questionnaire (CAIR-PIQ) van basislijn tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Beoordeelt de impact van de COVID-19-pandemie in termen van blootstelling aan stressoren, de impact op de geestelijke gezondheid en groei. De mogelijke totale score varieert van 0-22, waarbij hogere scores gerelateerd zijn aan grotere impact.
Verander van basislijn naar nabehandeling na 8 weken
Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ) bij nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken vanaf baseline)
Maatstaf voor tevredenheid. Een maatstaf van 8 items die wordt gebruikt om de tevredenheid van de cliënt over de behandeling te beoordelen op een 4-puntsschaal. Voorbeeldvragen zijn: 'Hoe beoordeelt u de kwaliteit van de service die u heeft ontvangen'? en "Heb je de service gekregen die je wilde?" De totale sommen variëren van 8-32, waarbij hoge scores duiden op een grotere tevredenheid met de mobiele applicatie van W-SUD.
Nabehandeling (8 weken vanaf baseline)
Gebruiksbeoordelingsprofiel - Interventie (URPI) - Aanvaardbaarheid bij nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken vanaf baseline)
Maatstaf van aanvaardbaarheid. Een subschaal van 6 items die vraagt ​​naar de aanvaardbaarheid van interventies. Totaalscores variëren van 6-36, waarbij hogere scores duiden op een grotere acceptatie van de interventie.
Nabehandeling (8 weken vanaf baseline)
Gebruiksbeoordelingsprofiel - Interventie (URPI) - Haalbaarheid bij nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken vanaf baseline)
Maatstaf haalbaarheid. Een subschaal van 6 items die vraagt ​​naar factoren die van invloed zijn op het gebruik van behandelingen (d.w.z. kwaliteit van de interventie). Totaalscores variëren van 6-36, waarbij hogere scores duiden op een grotere interventiehaalbaarheid.
Nabehandeling (8 weken vanaf baseline)
Verandering in werkalliantie-inventaris (WAI-SR) Van middenbehandeling na 4 weken tot nabehandeling na 8 weken
Tijdsspanne: Verander van middenbehandeling na 4 weken naar nabehandeling na 8 weken
Maatstaf voor werkalliantie. Een maatstaf voor therapeutische alliantie die drie belangrijke aspecten van de therapeutische alliantie beoordeelt: (a) overeenstemming over de taken van therapie, (b) overeenstemming over de doelen van therapie en (c) ontwikkeling van een affectieve band. Totaalscores variëren van 12-60, waarbij hogere scores duiden op een grotere alliantie. De huidige studie maakte gebruik van de gevalideerde 12-item Short-Revised Version (WAI-SR) met kleine taalveranderingen, waarbij "therapeut" werd vervangen door "Woebot".
Verander van middenbehandeling na 4 weken naar nabehandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Woebot Health

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 56439
  • 4R44DA048712-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren